水处理药剂的体系认证流程

『壹』 申请ISO体系认证需要哪些流程

ISO管理体系认证流程

01、前期准备工作

①建立文件化的质量管理体系；

②质量管理体系运行三个月以上；

③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；

④提供质量手册及程序文件。

02、信息交流

与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

03、提交认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

04、签订合同

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

05、进入第一阶段审核（预评审）

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

06、进入第二阶段审核（现场审核）

审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。

07、进入发证后的监督（监督审核）

在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。根据审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。

08、进入复评（换证审核）

认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书

『贰』 公司要进行三体系认证，在进行认证之前，需要做什么准备以及工作流程请各位高手指教

1.选择认证机构：咨询公司推荐或企业自主选择认证机构；

2.提交认证申请：企业向认证机构提交申请并签署认证协议，申请文件一般包括：申请书、管理手册等电子版体系文件、企业的营业执照等资质、内审证明文件等；

3.文件审核：认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核；

4.现场审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求；

5.不符合项整改：对现场审核中的不符合项进行整改，并提交给审核组长确认整改可接受。

6.注册发证：上述过程完成并符合要求后，认证机构对企业质量体系予以注册，并授予认证证书。

7.监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效，监督审核通常是自颁发证书之日起，一个日历年进行一次。

『叁』 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程

2010GMP制药纯化水
1、制药用谁应符合药典标准，并适合其用途，只要用水至少为饮用水；
2、水处理设专备及运送系统涉及属、安装、维护、运行应确保质量，运行时不得超负荷；
3、纯化水储存和运送管道所采用材料应当无毒、耐腐蚀，储罐底色通气口应当安装不脱落的滤菌器，管道设计和安装应当避免死角、盲管；
4、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物滋生，纯化水可循环，注射用水采用70度以上保温循环；
5、对纯化水要定期检测，并配相应的记录，正确悬挂标识牌（很重要、不然认证必死）；
6、按照要求对纯化水管道进行消毒，并记录，如发现微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按操作规程及时处理，保证药品生产质量。

『肆』 水处理药剂生产企业需要办什么证件

质量认证，卫生许可证，当然公司资质就不说了

『伍』 ISO14001环境体系的认证流程

1、申请

申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素，然后选择合适的认证机构，并与其取得联系，提出环境管理体系认证申请。认证机构接到申请方的正式申请书之后，将对申请方的申请文件进行初步的审查，如果符合申请要求，与其签订管理体系审核/注册合同，确定受理其申请。

2、审核

在整个认证过程中，对申请方的环境管理体系的审核是最关键的环节。认证机构正式受理申请方的申请之后，迅速组成一个审核小组，并任命一个审核组长，审核组中至少有一名具有该审核范围专业项目种类的专业审核人员或技术专家，协助审核组进行审核工作。审核工作大致分为：1.文件审核；2.现场审核；3.跟踪审核。

3、报批并颁发证书

根据注册材料上报清单的要求，审核组长对上报材料进行整理并填写注册推荐表，该表最后上交认证机构进行复审，如果合格，认证机构将编制并发放证书，将该申请方列入获证目录，申请方可以通过各种媒介来宣传，并可以在产品上加贴注册标识。如有不符合需整改。

4、监督检查及复审、换证

在证书有效期限内，认证机构对获证企业进行监督检查，以保证该环境管理体系符合ISO14001标准要求，并能够切实、有效地运行。证书有效期满后，或者企业的认证范围、模式、机构名称等发生重大变化后，该认证机构受理企业的换证申请，以保证企业不断改进和完善其环境管理体系。

『陆』 我公司准备做ISO22000体系认证，请教如何进行认证，需要什么认证资料文件、认证流程如何、费用多少.

必须要有ISO专员来负责所有的一切准备，ISO组织架构及流程图。最主要是文件ISO手册，文件，程序，表格、记录。用PDCA（PLAN.DO.CHEK,AUDIT)的方式来确保一切工作万无一失.如无经验最好联系一些输导公司来做，价格5000-10000不等。

『柒』 各种质量（标准）体系认证的流程是怎样的

一、管理体系认证的启动阶段
1 认证咨询合同的签订
2 企业体系初步诊断
3 企业成立体系实施小组
4 标准第一次培训
5 收集企业现有与体系有关记录
6 制定方针及目标
7 重新对岗位职责进行划分
8 第一阶段工作总结
二、管理体系文件制定及落实阶段
1 企业现有文件整理
2 文件编写及要求培训
3 确定文件构架及制定手册初稿
4 程序文件指制定及审稿
5 标准作业程序编制及审核
6 表单格式编制及审核
7 相关记录形成填写
8 文件落实情况检查阶段总结
三、管理体系实施及持续改进阶段
1 内审员培训
2 各部门过程运行指导
3 第一次模拟审核
4 整改及效果跟踪
5 文件符合性检查
6 模拟管理评审
7 管理体系个阶段文件修订
8 阶段工作总结
四、管理体系认证阶段
1 认证前正式内审
2 认证前正式管理评审
3 认证前文件修订及最终确认
4 认证时间确定
5 认证工作准备及认证事宜安排
6 现场审核
7 不合格项整改及提交
8 获证

『捌』 三体系认证都需要准备什么具体的步骤是什么。我目前刚做完管理手册和部门手册

申请三体系认证需要准备的资料：
申请ISO9001认证的组织需要准备哪些资料 1、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文； 2、组织机构图； 3、有效版本的管理体系文件（质量手册、程序文件）； 4、文件清单； 5、 主管机关的生产或服务许可证的复印件； 6、质量、公安、卫生等机关的许可证的复印件； 7、 记录清单。
申请OHSAS18001认证组织需要准备哪些资料 1、 有效版本的管理体系文件； 2、 营业执照、组织机构代码复印件或机构成立批文； 3、 组织的安全生产许可证；（化工和建设类企业） 4、 化工企业需要安全评价和验收记录。 5 化工企业新建厂房还需要职业卫生预评价。 5、 生产工艺流程图或服务提供流程图； 6、 组织机构图； 7、 适用的法律法规清单； 8、 地理位置示意图；9、 厂区平面布置图； 10、 生产车间平面布置图； 11、 重大危险源清单； 12、 职业健康安全目标、指标和管理方案； 13、 守法证明； 14、 员工合同； 15、 职业病查体病例； 16、 员工养老、医疗、意外伤害险缴费证明； 17、 危化品安全使用说明（MSDS）；
申请ISO14001体系需要的资料清单体系需要的资料清单体系需要的资料清单体系需要的资料清单 1、环境影响评价报告； 2、三同时验收报告； 3、环境验收报告； 4、排污许可证、执照和授权； 5、废弃物处理方式、数量、地点、运输方式、记录； 6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）； 7、工艺流程图； 8、MSDS(危险化学品使用说明书）； 9、内外部沟通信息； 10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；11、组织环境规划资料； 12、组织环境处理设备、设施的资料； 18、 营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文； 13、组织机构图； 14、守法证明； 15、适用的法律法规清单； 16、环境因素、重要环境因素清单； 17、环境目标、指标和管理方案； 18、有效版本的管理体系文件

『玖』 GMP认证的基本流程是什么

一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

相关材料：
1 药品GMP认证申请书（一式四份）
2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》
3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况
4 GMP认证之药品生产企业组织机构图
5 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表
7 GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室）
8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图
9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目
10 GMP认证之药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况
11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况
12 GMP认证之药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录
13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件

二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)
三、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)
四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
五、省局审批方案 (10个工作日)
六、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)
七、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)
八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
九、报国家局发布审查公告(10个工作日)