树脂粉压片

❶ 粉末压片机 您说的粘合剂是什么东西

如果用压片机直接压粉末，即直接压片工艺，同样需要物流具有良好的流动性，一般采用的辅料必须是直接压片的专用辅料，此外为了弥补物流流动性的不足，还应使用具有强迫填料功能的压片机，普通的压片机是不行的。

❷ 适用于粉末直接压片的辅料

（1）微晶纤维素
也用于湿法制粒的辅料。其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好，药品的容纳量较大（即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响）。

（2）预胶化淀粉
部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。本品是由淀粉加工制成，其流动性好，休止角<40°，压缩成型性好，兼有崩解作用，压成之药片崩解快，药物的释放性能好；本品有自身润滑作用，推片力小。用本品压片时，应含有适量的水分，否则片剂的硬度不足；为改善片剂的外观而加入润滑剂时，如选用硬脂酸镁，应尽量减少用量，否则影响片剂的硬度，硬脂酸对片剂的硬度影响较小。
单用本品为稀释剂压成的药片的硬度虽较好，但片剂的脆碎度不太好，如与微晶纤维素配合应用，则效果更好。

（3）乳糖
（喷雾干燥品等）、磷酸氢钙、硫酸钙等均可用干法制粒及粉末直接压片。

（4）复合辅料
国外有多种直接压片用的辅料，医学`教育网搜集整理多数主要由糖类组成，例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交联PVP组成，并成细颗粒状；再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成：“Soludexl5”由麦芽糖糊精等组成：“Emdex”中含有90%～92%的葡萄糖及2.25%的麦芽糖。上等复合辅料的休止角均在30°左右或小于30°，流动性很好，压缩成型性好，片剂的外观、崩解及药物溶出均较好，可以大幅度地简化片剂生产过程。迄今我国尚无国产优质复合辅料上市，急待填补空白。

❸ 粉末直接压片法的优点与缺点，并且举例粉末直接压片法的实际应用。

1、显著降低生产成本
片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等几种方法。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒（湿颗粒或干颗粒）而直接压制成片。由于其工艺过程简单，不必制粒、干燥，节能省时，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及工业自动化程度高等，正越来越多地被各国的医药企业所采用。有关资料显示，在国外约有40％的片剂品种已采用种工艺生产。相对于传统的湿法制粒而言，粉末直接压片技术最为明显的优势在于其经济性。在传统的湿法制粒中，要考虑黏合剂加入量、颗粒干燥时间、醇制粒过筛时间等因素，生产需要的机器数量多、空间大，且由于有些因素需要依赖经验判断，因此可能造成产品质量不稳定，批次间差异大等。而直接压片技术最显著的优势是其降低了设备和运作的成本：其生产工艺简单，无需制粒、过筛、干燥、整粒及中间抽样检测等工序，减少了相应的设备厂房投资以及检验成本和劳动强度，节约时间和能源，且不因工人的经验决定产品的质量，使最终产品质量稳定，批次间差异小，可操作性强，连续生产有保证，尤其适合GMP要求的生产管理。
2、大大提高崩解性和溶出度
采用粉末直接压片技术生产的片剂具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度，因此，目前该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛，国内口崩片的生产已逐渐采用粉末直接压片技术。
粉末直接压片技术为什么能够提高片剂的崩解性？周鹏解释说，片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉末直接压片工艺制备的片剂，其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂，不会由于前期接触水分而降低崩解性能，从而保证了良好的崩解特性。另外，由于没有进行颗粒压片，片剂崩解后不会形成大团状颗粒，而是形成比表面积相对较大的细粉，可以较好地分布在体内，提高片剂的分散均匀度，有助于药物的释放、吸收。研究表明，该技术可以保证药片在不到30秒内崩解完全，目前已有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术。
粉末直接压片技术还有助于提高溶解度小的药物的溶出度。由于这类药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大，通过药剂学方法，选用亲水性辅料，经直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高。周鹏介绍说，采用粉末直接压片技术，选用亲水性好的辅料（例如乳糖）作为填充剂，从而在保证片剂迅速崩解的前提下，药物连同乳糖粉末在水中分散均匀，继而乳糖溶解并在药物表面借助范德华力和水形成氢键，从而降低药物的疏水性，有助于提高药物的溶出度。例如，采用湿法制粒生产的炎痛喜康片60分钟仅溶出52％，而采用粉末直接压片生产的片剂60分钟溶出度可达到90％。
3、工艺适应性强
与湿法制粒相比，粉末直接压片技术的优势还在于它避免了加热和水分的影响。在实际生产中，会遇到某些化学性质不稳定的药物，如易水解的酯类、酰胺类药物，易氧化的酚羟基类药物、维生素C、维生素E等；在湿法制粒中，很多遇热、遇光不稳定的药物在生产过程中会发生水解反应，或在颗粒干燥过程中受热破坏，或由于工艺复杂造成药物见光分解等。对于这些问题，可考虑采用直接压片工艺加以解决。由于粉末直接压片工艺简单，无需制粒、干燥，从而可有效地保护主药的稳定性，避免其因为湿法制粒造成的各种不稳定因素，从而保证产品的质量。
在实际生产中，一些熔点较低（60℃左右或低于60℃）的药物，如α－硫辛酸（熔点为60℃），制粒后干燥时由于主药受热融化而造成颗粒很难干燥，从而影响生产；复方制剂百喘朋片中的盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明制得的颗粒在干燥时由于存在低共熔现象，不易烘干。采用粉末直接压片技术可以解决此类问题。
另外，一些遇水黏性增强、不易制粒或是引湿性强而不宜长时间在空气中露置的药物，例如多数的中药浸膏，可以采用粉末直接压片技术，避免黏性强和引湿大带来的不利因素，从而得到合格的片剂。
4、“组合加工”改善辅料性质
直接压片不同于湿法制粒压片的一很大差别在于其要求用于压片的物料是粉末状的细粉，物料可压性和流动性的好坏，将决定最终产品的质量。由于数药物粉末的流动性和可压性都不能满足直接压片的要求，所以选用性能优越的辅料来增加药物的流动性等就是一个最直接有效的方法。在直接压片中对辅料的正确选择比湿法制粒更为严格。但是，目前，还没有传统的辅料兼具直接压片所要求的良好的流动性和优异的压缩性、黏合性，高度的附着性，以及对润滑剂的低敏感度。常规的淀粉、糊精、糖粉的流动性和可压性都相对较差。所以，开发适用于粉末直接压片技术的辅料是一个新课题。

❹ 干法制粒压片和粉末直接压片的区别

主要是改变物料的颗粒状态，增加物料的流动性，提高物料的可压性。有些粉末的流动性、可压性不太好，直接压片难度较大时，就必须先要制粒。对于流动性好、可压性好的粉末是可以用来直接压片的。

❺ 聚丙烯树脂颗粒测红外时怎么压片

先用研钵粉碎一下，研得越细越好，如果是软的，不方便研，可以用液氮冻一下就非常脆了。然后取一点点混在KBr中再奋力研碎，同样是研得越细越好。就可以压片了。

❻ 如何用SEM看无机粒子在树脂中的分散,就是要如何来处理压片表面

1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时，药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。

2、不溶性润滑剂须最后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入，即先将原料与其它辅料混合均匀后，再加入不溶性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会严重影响崩解或溶出。另外，以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时，硬脂酸镁的用量如果较多且混合时间较长，片剂有软化现象，所以一般用量应在0.75％以下，而且要对混合时间、转速及强度进行验证。

3、混合后要进行含量测定与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。

4、小试后须进行充分的试验放大一般情况下，用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。因为返工须将片剂重新粉碎，粉碎后物料的可压性会显着降低，以致不适于进行直接压片。所以，从小试至大生产，必须进行中试，并经过充分的验证，且中试应采用与以后大生产相同类型的设备，以使确定的参数对大生产有指导作用。

5、微晶纤维素的使用片剂硬度和脆碎度不合格时，可以加入微晶纤维素，其用量可高达65％；还可以采用先压成大片，然后破碎成颗粒，再行压片的方法，可得到满意的结果。

6、及时处理压片中的异常情况在压片过程中，应按标准操作程序及时取样，观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标，并观察设备运行情况，出现异常情况应及时报告并采取应急措施，详细记录异常现象和处理结果，进行详细的分析，以确保产品质量。

❼ 粉末直接压片法有什么优点与缺点

1、优点

物料不进行制粒，而由粉末状物料直接进行压片，它有许多突出的优点，如省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。

2、缺点

粉末直接压片法存在粉末流动性差、片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定的限制。

粉末直接压片的注意事项

1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时，药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。

2、不溶性润滑剂须最后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入，即先将原料与其它辅料混合均匀后，再加入不溶性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会严重影响崩解或溶出。

3、混合后要进行含量测定与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。

❽ 写出十种以上用于含粉末压片法德辅料，并写出它们的作用和性质

你讲的是
崩解剂
、释放剂、
缓释剂
、
矫味剂
和
赋形剂
等：
有淀粉、
糊精
、糖粉、
高分子化合物
、
表面活性剂
、
树脂类
：
如：淀粉、CMC、
糖醇
、预
凝胶化
淀粉、
聚乙烯吡咯酮
(pVp)、
微晶纤维素
、
羧甲基纤维素
、.
月桂醇硫酸钠
、明胶溶液、蔗糖溶液、.....
某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为
湿润剂
，蒸馏水是一种湿润剂。
乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水粘性太大的药物。
淀粉浆
淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料
可压性
较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%。
羧甲基纤维素钠
(
CMC-Na
）是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有机溶煤；用作粘合剂的浓度一般为1%-2%，其粘性较强，常用于可压性较差的药物，但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。
羟丙基纤维素
（HPC）是纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基53.4%～77.5%（其羟丙基含量为刚7%～19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素，即L-HPC，见崩解剂），本品既可做
湿法制粒
的粘合剂，也可作为粉末直接
压片
的粘合剂。
甲基纤维素和
乙基纤维素
（MC；EC）分别是纤维素的甲基或乙基醚化物，含甲氧基26.0%～33.0%或
乙氧基
44.0%～51.0%。常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、
控释制剂
中（骨架型或膜控释型）。
羟丙甲纤维素
（HPMC）是一种最为常用的
薄膜衣
材料，因其溶于冷水成为粘性溶液,故亦常用其2%～5%的溶液作为粘合剂使用。
5%～20%的明胶溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。

❾ 树脂粉是什么

消光聚氯乙烯树脂
（PS-1000）
主要指标：凝胶含量≥25％
用途：消光硬制品，压延内片材、压延薄膜。容

高聚合度聚氯乙烯消光树脂
(PS-3000)
用途：
1、耐热电缆料，如：护套、某些电器的孔塞、衬垫
2、高强度薄膜，如：盐膜、雨衣、台布等
3、代替橡胶做鞋底料
4、高档革
5、衬垫材料，如：屋顶的防水卷材，汽车脚踏板衬垫片材，铁路路轨
....与枕木间垫块等
6、汽车、住房门窗等密封条
7、各种软管，如：水管、水嘴、医用塑料管等
特点：
1、制品表面的低光泽性和低粘性
2、高聚合度
3、制品良好的热稳定性
4、制品橡胶状高弹性（耐磨性好，回弹性高，耐候性优良）
5、快速凝胶