❶ 2015版gmp對純化水制備設備：管道流速、溫度有什麼要求
與10版是一樣的，這個屬於工程范圍
就是換成20版，也不會變得
另外，沒有15版GMP一說，國內GMP只有06和10版
15版的是葯典
❷ 在制葯水系統中,純化水和注射用水是什麼關系
純化來水與注射用水二者的區源別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
❸ 純化水注射用水系統必須24小時循環嗎
不是說必須24小時循環，是為了保證水系統的污染再生，進行循環是一種在一個滅菌周期的方式內，如果你的設備長時容間停用時不用的。誤區為24小時循環並不是24小時耗能，現在基本上廠家設計的循環管路是動態小循環保證水的流量就可以了，現在變頻等各種方式作用下，在一個滅菌周期進行循環是必不可少的
❹ 純化水和注射用水的主要區別是什麼
凈得瑞為您
純化水 注射用水
微生物
❺ 純化水系統回水循環是多少
GMP要求純水系統的管道回水流速要大於1米/秒。
❻ 誰知道2015版葯典中純化水與注射用水的標准
剛在國家葯典委員會的網站查詢了下，6月23號出了個關於純化水、注射用水國家版標準的公示。權基本可以確定是最新版，也就是你說的2015版葯典標准。
這個公示的標准主要對微生物限度進行了修訂，具體內容可以去網站上下載。國家葯典是5年一個版本，完整版的明年才能出來了。
❼ 純化水系統為什麼要回水管道其作用是什麼
中國葯典規定
純化水的儲存採用循環
因此會有回水管道
且流速不應低於0.9m/s
流速一般設置為1-3m/s
水流動的雷諾數不低於於4000
使水流接近於湍流狀態
避免微生物滋生。
❽ 注射用水設備儲罐回水溫度及流量要求
科瑞環保技術解答：溫度可以根據需要在設計時做好計算就可以，流量要求是回水管路不小於1m/s，再根據回水管路計算出流量要求，計算方式為：流速乘以迴流管橫截面積。
❾ 制葯企業 純化水管路要求迴流流速大於1米每秒。據說過高會長生紅綉，那麼不建議高過多少
純化水一復般不會長紅銹的制，管道迴流速度大於1米，是為了保證期細菌的滋生，，而不是防止紅銹。紅銹一般發生在注射用水機器和管道上。其原理為一般水溫大於80度後，水中的氫氧根離子會與不銹鋼中的金屬離子發生電荷遷移，照成鐵、鎳金屬元素析出，引發紅銹，一般注射用水要求溫度大於75度，循環就可以了，不宜溫度過高。
❿ 制水間純化水和注射用水各取水點取水周期是多少時間
根據用水需要隨時可以取水，一般供水方式均為變頻恆壓供水，且是循環迴路設計。完全沒版有周期的限制。權
如果你指的是純化水設備的取樣點，.那麼應該保證取樣的容器的清潔，防止取樣容器對水質的二次污染。.取樣時，應先將取樣閥打開，待水流出15s以上後，方可取樣。由於取樣閥一般情況下並沒有水流，出口端長期與空氣接觸，為了防止二次污染，打開取樣閥後應待水流穩定後方可進行取樣。