導航:首頁 > 純水知識 > 純化水制葯質量徵文

純化水制葯質量徵文

發布時間:2021-01-14 04:48:12

⑴ 制葯純化水電導率標准時多少

在中復國,制葯純化水的電導率只要制符合2010版《中國葯典》里規定的純化水質量標准即可。在2010版葯典中對電導率的規定如下(來自科瑞環保資料):10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm。同時對制葯行業用純化水設備的設計需要符合GMP認證要求。追問:科瑞嗎?

⑵ 制葯為什麼用到純化水一個固體的物質,與液體有什麼關系

因為那些葯品在成為固體之前曾經是液體。而普通自來水中有很多雜質是沒辦法和葯品分離開專的,所以必須使用純化屬水,否則葯品就會被污染。

具體的流程是這樣的 。
首先,這些葯品是通過發酵形成的,開始的時候是充滿發酵細菌跟原料的液體。
這些液體通過微濾膜進行過濾。除掉發酵的細菌與殘余原料,剩下純凈的,澄清的含葯品物質的溶液。 在這過程中為了盡量保留組成葯品的物質,會多次加水,進行循環過濾。——注意,這時候會加很多水,如果用自來水就會把雜質引入。
這些澄清的溶液會用超濾離子交換系統進行有用物質的富集,而去掉大部分水。這里,如果用了自來水,那麼自來水中的很多雜質是沒辦法去除的,會和葯品中的有用物質一起富集起來,從而污染葯品。

所以制葯必須用純化水。

⑶ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求:

1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點:

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

詳情點擊:網頁鏈接

⑷ 制葯用的純化水怎麼製作出來的

純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適版宜的方法製得的供權葯用的水,不含任何添加劑。其實純化水,就是蒸餾水的別名,因為該水中,沒有其他成分,可用於各種分析等過程。實驗室制備純化水,可以用燒瓶燒水,經冷凝器冷卻獲得。在市面上,也有化學葯品商店,賣蒸餾水的。這都是少量使用的情況;如果使用量大,可能還是要用比較專業的設備。

⑸ 經常喝制葯用的純化水對身體有什麼影響嗎

你好:
根據你的問題描述,經常飲用純化水,容易引起身體微量元素缺乏,建議引用礦泉水。
如有病情加重或其他緊急狀況,建議盡快到當地醫院就近醫治,以免延誤治療。
祝君平安健康。

⑹ 在制葯水系統中,純化水和注射用水是什麼關系

純化水與注射用水的關系是:注射用水是由純化水經過多效蒸餾和純蒸汽發生器專而獲得的,屬於承前啟後的屬關系。
說明:
1.在制葯水系統中,注射用水設備最後一道工序採用蒸餾工藝。
2.不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。
更多可查看 科瑞環保 文章「純化水與注射用水」

⑺ 在制葯水系統中,純化水和注射用水是什麼關系

純化來水與注射用水二者的區源別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

⑻ 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。

閱讀全文

與純化水制葯質量徵文相關的資料

熱點內容
江蘇工業廢水處理改造 瀏覽:712
扶溝縣豫東醫院亂排污水 瀏覽:734
市政污水改造項目監理細則 瀏覽:677
bealich熱水器除垢 瀏覽:265
市政道路上污水井間距最大值 瀏覽:939
核廢水裡的氚怎麼處理 瀏覽:895
污水處理廠用什麼葯水 瀏覽:114
ro膜反滲透和超濾 瀏覽:123
還汽油濾芯和清洗三元得多少錢 瀏覽:294
五一廣場到樹脂廠 瀏覽:319
碧然德為何能去水垢 瀏覽:381
家用污水提升泵昆明 瀏覽:336
鹼度在污水處理中應用 瀏覽:566
葡萄蒸餾酒技術最早是哪國 瀏覽:542
樹脂鏡片疏水膜 瀏覽:262
濾芯還剩了多少首詩 瀏覽:678
反滲透膜能過濾氣體嗎 瀏覽:382
大狗用什麼牌子的飲水機好 瀏覽:39
回用泵輪換時間間隔設置 瀏覽:632
丙烯酸樹脂聚氨酯樹脂 瀏覽:903