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純化水無菌水過濾是稀釋嗎

發布時間:2021-01-12 08:56:46

⑴ 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎

您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。

⑵ 行GMP車間牆壁及設備消毒用哪種酒精啊醫用酒精還是用工業酒精就行啊或者是另外純度的盼高人指點!

可以使用工業酒精,但是要保障濃度和純凈度,不要有太多的異物與雜質即可。

⑶ 純化水薄膜過濾法操作過程,薄膜使用前是不是要用無菌的純化水浸過啊

我用的時候是把薄膜放在有純化水的三角瓶里,塞好橡膠塞,用牛皮紙包住,然後進行濕熱滅菌。這樣使用的時候好用鑷子把薄膜夾出。

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