Ⅰ 不用於生產的純化水可以不檢測氨的含量嗎
對純水中氨含量要求高的一般是中高壓鍋爐用水,合格的純化水不再此列
但2010版葯回典上純化水的標准要求要檢氨,答我們又不做生產用途,只是用於清潔,不檢此項
原則上是不可以的,純化水顧名思義就是達到葯典純化水標準的,按照葯典進行檢查的。但是為了便於日常的生產,大多數企業都用電導率為參數進行日常的控制一般內控<2個電導率,配合月檢按葯典純化水的檢測方法檢測,以免發生風險
Ⅱ 關於純化水中氨的檢測
先確定標准氯化銨溶液和納氏試劑是否失效,再看反應時間是不是太短顯色不完全,或太長過了顯色穩定時間。不管怎樣,對照實驗還是需要做的
Ⅲ GMP規定純化水檢測項目有那些參數和標准值 急... 謝謝..
按葯典規定,然後加電導率不大於2.0us/cm
葯典規定如下:
【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液
5滴,不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液
1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液
0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,
加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後
的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,
稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得
(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深
(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,
加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,
不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發
生渾濁。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10
分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准
鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。
Ⅳ 請問做純化水檢測時,無氨水是指什麼水
自來水在消毒、凈化過程中使用了含氨的化學品,所以在我們平時引用的自來水中,內含有一定數量的容氨。
當然,這個含量對人類是無害的,但是如果在化學實驗中,低濃度氨的存在就會影響實驗的結果。
故而我們採用各種方法進行水的去氨。
1,純水生成儀器,比較高檔的實驗室都有這個設備。
2,蒸餾,前20%的蒸餾水去除不要,則後面的可以滿足要求。
3,樓上所說的加非揮發性酸蒸餾
Ⅳ 2010年版《葯典》中純化水氨檢測中用到的二氯化汞問題!
(1)應該可以到葯檢所買成品的試液,因為葯檢所那邊配製的時候專也一定需要到二氯化汞,所屬以不僅限量買還得先申請、辦理各種手續,挺麻煩的,自己實驗室有二氯化汞的建議自行在通風櫥操作。省去很多無所謂的麻煩。
(2)必須在通風櫥進行操作。戴好手套,防止皮膚觸及,准備好所需的儀器,避免手忙腳亂的時候讓有毒物質散發在空氣里。
(3)有毒試劑應存放在完好的試劑瓶中,並把有毒試劑集中存放於單獨的一個置有乾燥劑的乾燥器內,我這是實行申請報告、雙人雙鎖、雙人領用簽字,領導確認簽字的程序,
畢竟是有毒物品,小心些不要觸及皮膚、配好後清理通風櫥就好了,也不用這么緊張的……
Ⅵ 純化水檢測中『氨』: 鹼性碘化汞鉀試液配製中的二氧化汞的飽和水溶液是什麼,怎麼配製
二氯化汞飽和溶液:取氯化汞8g加水稀釋至100ml,攪拌至白色晶體不再溶解即可。我的就是這樣配置成功的。二氯化汞常溫下揮發,你得戴好防毒面具和手套,安全第一。
Ⅶ 《葯典》純化水檢測里頭,含氨0.05mg/ml的水,怎麼配
《葯典》純化水檢測里寫的是加入含氨0.05mg的水50ml,是不是50ml里含氨0.05mg?
Ⅷ 純化水檢測時,用到的無氨水,無硝酸鹽的水和無亞硝酸鹽的水 可以用去離子水或蒸餾水代替嗎
葯典規定:無硝酸鹽與無亞硝酸鹽的水:取無氨水或去離子水。
[檢查]取本品,版照純化水項下硝酸權鹽與亞硝酸鹽檢查,不得顯色。
純化水的監測:參照《葯品GMP指南(質量控制實驗室與物料系統)2011年版》
純化水分關鍵點(出水點、回水點)與非關鍵點(各個使用點),關鍵點的菌落總數每周測定一次,理化分析每月一次,非關鍵點的菌落總數每月測定一次。理化分析參照2010年葯典純化水全檢。
Ⅸ 純化水「氨」不合格,會是什麼原因
現種問題首先要解哪幾指標合格絕數都菌落總數或者微物限度及亞硝酸鹽合格現幾種版問題原產二污染沒定期權進行必要消毒單純管中國或者儲罐局部取點合格取點安裝符合三D原則二污染解決辦: 全面檢查純水設備產水水質每單元都取析找現問題單元析合格性狀進行必要更換、清潔、消