Ⅰ 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水
洗手後是需要消毒的，所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的，另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題
Ⅱ 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎
您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。
Ⅲ 「非無菌原料葯精製用水至少應符合純化水質量標准」
如果是用於生產無菌產品的非無菌原料葯，水質的控制也是相應的更高一些。