1. 純化水TOC不合格原因
純化水TOC不合格原因如下:
1、如果設備運行良好且純化水不合格的話,就說明反滲透膜組件的脫鹽能力下降,需要更換了。
2、設備運行中的問題:
a、設備運行中突然純水不合格,是因為膜組件的密封圈和連接器出現的問題,建議分段檢查找出異常端,跟換新的配件
b、設備剛開機二級電導率變化很大且很難調節下來,這種說明的問題就是一級後二級前的二氧化碳脫除裝置出現問題,
3、其他問題:
有的時候還會出現電導率合格純化水中的亞硝酸鹽超標或者細菌超標的問題,這種問題一般來源於管道,現在大部分廠家在提供設備的時候,缺乏必要的純化水管道處理,有的廠家可能從來沒處理過,造成設備間斷運行後菌斑形成,這種問題出現後只能大面積的更換純水管道,一般的清潔和消毒都不是十分好用。
純化水是指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。
2. 注射用水一定比純化水toc值小么
正常的情況下純化水和注射用水的TOC是一樣的接近於0,但是由於國內的廠家在機械設計管道設計以及二次污染的防護上都存在這樣那樣的問題,所以在純化水系統的基礎上的注射用水TOC會小點。
3. 純化水臭氧消毒後 TOC檢測項很高 怎麼回事
檢查你的系統里,有沒有塑料製品。臭氧後的系統里,只能用聚四氟乙烯,不銹鋼。
有沒有融入二氧化碳
4. 純化水系統一定要安裝在線TOC嗎
你是葯廠的嗎?純化水不需要在線TOC,按相關規定,純化水要進行離線TOC檢測。
這個比較死,版你就權是安了在線,也要進行離線TOC檢測,所以如果你們不是過歐盟或FDA,就不需要在線
當然你們有錢或內控標准很高另算。我做的好多大葯廠都是領先於國家標準的,他們確實都要在線TOC
5. 純水為什麼要監測TOC
總有機碳(TOC)或者可氧化有機碳,對於純水中是否存在有機雜質,是最重要的通用檢測指標。通過不斷監測TOC可以實時控制純水的總有機物的含量,保證水質。
6. 生物製品制備的一般方法
下面生物制葯設備介紹一下:
生物制葯純水設備包括多介質過濾器,活性炭過濾器,軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件,在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程:
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點;
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點;
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點;
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制葯超純水設備特點:
預處理全部採用全自動過濾裝置。
RO主機系統採用全自動控制裝置,具備自動制水,自動沖洗,原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置:如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵採用南方泵(SUS304材質),RO膜採用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床採用進口樹脂,系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱採用SUS304衛生級材質(內外拋光),另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊,佔地面積小、有效節約空間。
系統能耗低,有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制葯超純水設備應用領域:
1、 大輸液,針劑、口服液等制劑生產
2、 原料葯的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼葯水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化葯物製品、診斷試劑
生物制葯超純水設備出水標准:
中國2010版葯典純化水
7. 純化水toc是什麼
純化水toc是什麼
純化水H2O 為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。
toc意思是英文Total Organic Carbon的縮寫,中文總有機碳
總有機碳的指標在一定意義上說明的是對水污染的監控。各種有機污染物,微生物及細菌內毒素經過催化氧化後變成二氧化碳,進而改變水的電導,電導的數據又轉換成總有機碳的量。如果總有機碳控制在一個較低的水平上,意味著水中有機物、微生物及細菌內毒素的污染處於較好的受控狀態。這也是一些驗證資料中將總有機碳作為驗證項目的重要原因。
總有機碳進入水系統有幾個途徑。最常見的是從原水中帶進的。TOC的主要來源是生物物質,例如:動植物的腐爛,細菌活動,動物的排泄物。這些生物物質都會通過滲透入水井或溢流進湖泊和河流後進入市政自來水的水源。這些含TOC的產品的合成物分子量從低到高都有,低分子量的有甲醇,高分子量的有多環物質。有機物的另一個來源是工業廢水,殺蟲劑,除草劑,化學品。這些化合物的威力相當高,會引起嚴重的健康問題。在當地環保局和衛生局的指導下,大部分TOC通過凈化方法可以從原水中除去。飲用水的標准就是制葯進水的標准。所有的葯典均要求大容量制葯用水凈化都要以飲用水的標准作為起點。
8. 純化水總有機碳高應該怎麼處理
純化水的有機碳含量超標建議做如下步驟:
1、確定TOC超標的位置,建議用排除法,由純水設專備製取單元,儲存屬單元,分配單元以及用水管網分別測試找出故障點;
2、找出故障點後分析污染的原因;
3、進行必要的清潔、消毒、清洗;
4、再次檢測;
5、如果還超標的話,建議更換所有的污染管道,在做清潔、消毒、清洗、檢測就好了。
希望對你有幫助!
9. 純化水系統toc警戒線是每個取水口一個限度還是整個系統一個限度
純化一般是不進行TOC檢測,一般注射進行有機碳TOC在線檢測。
TOC檢測取樣點多為總回水,因此檢測結果是整個系統的限度。
當然,單一使用點取水進行檢測代表單一出口限度。
10. 純化水水質toc是在哪個環節攔截的
TCO是總有機碳抄,通俗的說就是有機物,他的產生有如下幾點:
1、水中本身含有的,
2、二次污染產生的
3、材料崩解的
解決TCO的問題主要是在反滲透膜上,控制TOC限度重點是做到:
1、原水加消毒劑
2、活性炭等預處理定期消毒
3、反滲透主機定期消毒
4、主機系統動態小循環,最好是雙管路供水
5、純化管道定期清潔、消毒、沖洗
6、管道要符合衛生級材質