❶ 純化水檢查中各指標質檢的原理
4.整個水質監測分為三個「驗證」周期，每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.2.總送水
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.3.總回水口（附件13性能確認水質檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.4.各使用點
取樣頻率：每個「驗證」周期輪流取樣一次，共3次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中，應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作； 按質量標准進行判定，當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時，應按下列程序處理； 4.2.2.在不合格點重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點的前後分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因；
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因，需報驗證小組，調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周（每7天為一個連續周期）的檢測結果均在合格範圍內，可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測，最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱，每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後，每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法：中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期；執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年；
5.6.按標准測試，測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄，根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序，報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發放驗證證書，確認系統日常監測程序及驗證周期。
❷ 制葯原水是飲用水嗎
GMP認證制葯用水要求
一：制葯用水分類及水質標
1、制葯用水(工藝用水：葯品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)分類
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水 或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或 試驗用水。
2）純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。 純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製
採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。
注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。
滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
但估計現在飲用水應該執行國家最新的飲用水標准了，GB5749-2006《生活飲用水衛生標准》了。
❸ 純化水系統更換原水箱需要驗證嗎
需要驗證。
建議原水箱更換後，製取出來的純化水，驗證一下具體參數，以免後續對實驗造成影響。
如果原水箱更換後，導致水中的雜質增多，將影響和損耗後續純化流程中的耗材，也降低純化效果。
❹ 純化水系統原水罐的如何清洗及消毒周期是多少
罐體為不銹鋼，飲用水中的氯氣對不銹鋼有銹蝕作用，無需消毒，只版要清洗，每權周或每月清洗一次（根據自己情況），人工手動刷洗內壁，好的設計：罐體較高，內部應有梯子，人員通過人孔蓋、梯子進入內部清潔。然後通過皮管接水沖洗。
如果需要消毒請採用巴氏消毒
葯廠稱自來水為飲用水。
❺ 純化水機反滲透膜原水密封圈有什麼作用水流方向是怎麼樣的
反滲透膜原水密封圈，又叫濃水密封圈 作用根本不是防串水！ 濃水密封圈的作用是版讓濃水（又名廢水） 全部從膜權內部切向排除，就是把廢水全部作為膜的沖洗水，如果原水密封圈失效，一部分濃水直接從膜外側排除，整體沖洗效率大大降低，影響膜壽命
❻ 純化水設備在原水端常見的預處理方法有哪些
純化水抄設備原水達到預期的指標時，襲可滿足純化過程對原水的要求，原水中不能滿足純化過程的物質有重金屬、有機物、膠體、懸浮物質、微生物、游離狀態的余氯等。
1、原水中懸浮顆粒的含量小於50mg/L時，可採用接觸凝聚或過濾，即加入凝聚劑後，經過水泵或管道直接注入過濾器，目前大多是採用多介質過濾器。
2、當原水中碳酸鹽硬度較高時，可在去除濁度的同時，加入石灰進行預軟化。目前，採用最多的方法是陽離子交換樹脂或加阻垢劑。
3、當原水中的有機物含量較高時，可採用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理，若仍然不能滿足後續工序的進水要求時，可增加活性炭過濾等去除有機物。
4、當原水中游離氯超過後續進水標准時，可採用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法進行處理。
5、若後續處理工序採用反滲透或EDI等設備時，應在原水放進設備前，再增設一個(組)精密過濾裝置，作為反滲透等設備的保護措施。
6、若後續工作對膠體狀態的硅要求較高，可在加入石灰的同時加入氧化鎂，以達到去除硅的目的。
7、當原水中鐵、錳含量較高時，應增加曝氣、過濾裝置，去除鐵和錳。
❼ 純化水設備如何選擇
純化水設備復用途:
1、實驗室檢制驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水,用於生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅
河南萬達環保13年專注純化水設備、口罩廠專用純水設備廠家直銷、口罩廠專用純水設備、實驗室超純水機、檢測檢驗用純水機、制葯制劑等專用純化水設備；加工定製各種規格型號的純化水設備，可根據需要量身定製。提供各類項目的設計方案及交鑰匙工程服務。
❽ 純化水設備出水電導率偏高是什麼原因
導致純化水設備產水電導率過高的原因及解決方法如下：
1、原水回
原水水質答發生了變化，原水電導高了產水自然受影響。
解決方法：換水源。
2、預處理
機械過濾器、活性炭過濾器沒有定期及時反沖洗（進水電導率會相對升高）。
解決方法：及時清洗濾芯。
3、反滲透系統
（1）反滲透膜原件有破損，或者超出使用期，需要更換。
（2）RO進水的保安過濾器臟堵壓差大沒有及時更換。
（3）RO除鹽率下降和產水量下降10%或RO進水壓力上升10%時，有沒有及時進行清洗（純化水設備清洗保養方法）。
解決方法：更換相應配件。
4、操作：是否嚴格按照RO機組廠商的要求進行運行和維護保養（特別是在放大假的時候等）；制水時的水溫偏高、進水PH值等數據是否在合理區間。
解決方法：加大維護保養，控制水質溫度。
5、可以適當調整回收率來提高產水電導率。
6、如果你的純化水設備系統已運行了3、5年而且制水的時間又比較長，也進行了較好的清洗，純化水電導率老是偏高。
解決方法：RO膜需要更換。
❾ 請教：純化水系統與原水水質
嗯,
一般來說都應有原水水質的檢測報告啊,
這是設計一個純化水系統之前所必要的條件之一啊.原水水質對你設計一個純化水系統的每一個部分都有很大的影響.
❿ 純水系統 原理
純水系統一般指通過各種水處理工藝和水質監測系統來到達到純化水的目的的一類裝置。天然水中常見雜質包括可溶性無機物、有機物、顆粒物、微生物、可溶性氣體等。超純水機就是要盡可能徹底地去處這些雜質。
目前常用凈化水質的工藝方法有蒸餾法、反滲透法、離子交換法、過濾法、吸附法、紫外氧化法等。超純水機一般可以將水的純化過程大致分為4大步，預處理（初級凈化）、反滲透（生產出純水），離子交換（可生產出18.2MΩ.cm超純水）和終端處理（生產出符合特殊要求的超純水）。
預處理
由於預處理後的水將通過反滲透進行再一步的凈化，所以一定要盡量去除對反滲透膜有影響的雜質；主要包括大顆粒物質、余氯以及鈣離子鎂離子。
為很好的解決這一問題，設計精密過濾器、活性碳吸附過濾器以及軟化樹脂針對性地去除水中大顆粒物質、余氯以及鈣離子鎂離子達到最佳的預處理效果。
反滲透
反滲透是使用一個高壓泵對高濃度溶液提供比滲透壓差大的壓力，水分子將被迫通過半透膜到低濃度的一邊，反滲透可以濾除90%-99%的包括無機離子在內的絕大多數污染物，因為它出眾的純化效率，反滲透是水純化系統的一個非常有效的技術，因為反滲透能去除大部分的污物。
離子交換
離子交換即是水中的正離子與離子交換樹脂中的H+ 離子交換，水中的負離子與離子交換樹脂上的OH-離子交換，從而達到純化水的目的。通過離子交換去除離子，理論上幾乎能除去所有的離子物質，在25℃時，出水電阻率達到18.2MΩ。cm。經離子交換出水水質的高低主要取決於離子交換樹脂的質量和交換柱內水與樹脂的交換效率。
終端處理
主要根據客戶的特殊要求生產出超低有機型、無菌型、無熱源型等的超純水。針對不同要求有多種處理方式，如超濾過濾法用於去除熱源，雙波長紫外氧化法用於降低水中總有機碳（TOC），微濾去除細菌等。
超濾（UF）薄膜則是一個分子篩，它以尺寸為基準，讓溶液通過極細微的濾膜，以達到分離溶液中不同大小分子的目的，可將超純水中的熱源含量降至0.001EU/ml以下。雙波長紫外氧化法可利用光氧化有機化合物，將超純水中的總有機碳濃度降低至5ppb以下。