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適合純水制粒的輔料

發布時間:2023-02-27 08:12:36

① 適用於粉末直接壓片的輔料


(1)微晶纖維素
也用於濕法制粒的輔料。其噴霧乾燥法製成的產品的流動性較好,葯品的容納量較大(即加入較多葯品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響)。

(2)預膠化澱粉
部分預膠化的澱粉稱為可壓性澱粉。本品是由澱粉加工製成,其流動性好,休止角<40°,壓縮成型性好,兼有崩解作用,壓成之葯片崩解快,葯物的釋放性能好;本品有自身潤滑作用,推片力小。用本品壓片時,應含有適量的水分,否則片劑的硬度不足;為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時,如選用硬脂酸鎂,應盡量減少用量,否則影響片劑的硬度,硬脂酸對片劑的硬度影響較小。
單用本品為稀釋劑壓成的葯片的硬度雖較好,但片劑的脆碎度不太好,如與微晶纖維素配合應用,則效果更好。

(3)乳糖
(噴霧乾燥品等)、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。

(4)復合輔料
國外有多種直接壓片用的輔料,醫學`教育網搜集整理多數主要由糖類組成,例如前述的「Ludipress」即由乳糖、PVP、交聯PVP組成,並成細顆粒狀;再如「Di-Pac」主要由蔗糖製成:「Soludexl5」由麥芽糖糊精等組成:「Emdex」中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小於30°,流動性很好,壓縮成型性好,片劑的外觀、崩解及葯物溶出均較好,可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今我國尚無國產優質復合輔料上市,急待填補空白。

純化水在葯學生產上有什麼用途

在葯廠的潔凈區,要使用純化水。
純化水可以作為口服液體制劑的輔料;
純化水可以做制粒的潤濕劑,調配乙醇濃度;
還可以做潔凈區的清潔用水。

③ 純化水的用途

很多用戶分不清楚純水,純化水,超純水有什麼區別,今天就給大家好好講講純水,純化水,超純水的區別,純水指的是不含雜質的H2O,通過設備將水中的離子去除,就是純化水。超純水指的是水中的離子幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。

純水:
純水指的是不含雜質的H2O,純水主要是使用反滲透進行過濾,從而達到純水的要求,純水的水質清澈,沒有任何的雜質,能夠有效的避免細菌的入侵,能夠安全、有效的為人體補充水分,有促進新陳代謝的作用。

純化水:
純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。在醫葯領域需要使用比較純凈的水,而普通的水無法滿足要求,通過設備將水中的離子去除,就是純化水。

超純水:
超純水指的是水中的離子幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成,超純水的電阻率能夠達到18兆歐·CM,最高能夠達到18.25兆歐·CM。

有什麼區別?
1.製造工藝不同:
純水一般是使用反滲透或者蒸餾等方式即可製得。
純化水則是使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。
超純水一般需要經過預處理、反滲透、EDI、樹脂、殺菌器等多層工藝才能夠製成。

2.用途不同:
純水一般用於化工、冶金、宇航、電力、電子工業、生物、化學等領域。
純化水一般用於制葯、供葯用水。
超純水的應用非常廣泛,一般應用於生產顯示器、硬碟、CD-ROM等用水,極端超純水用終端精處理混床、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。

3.電導率不同:
純水電導率在 2-10us/cm 之間。
純化水電導率≤0.2us/cm。
超純水的電導率為 0.056us/cm。

4.水中雜質指標不同:
純水與純化水的雜質含量為ppm級別的,ppm就是百萬分率或百萬分之幾。
而超純水一般除了水分子之外,幾乎沒有雜質,也沒有細菌、病毒等物質,也沒有人體所需要的礦物質,所以一般用於工業。

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