⑴ 飲料廠的水多久檢測一次型式檢驗報告
型式檢驗報告一般是一年或者半年一次,但是常規項目是需要批批檢測的。
⑵ 純化水為什麼要進行 再 驗證
純化水是制葯工藝復用水的一種,直接關制繫到葯品的質量,應定期進行回顧及再驗證。例如,純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後,經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗,還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。
⑶ 純凈水化驗員需要檢驗純凈水的什麼
試驗來所用的水按GB 6682的規定。自
5.1色度、濁度、臭和味、肉眼可見物:按GB/T 8538規定的方法規定。
5.2PH值、氯化物按GB5750規定的方法測定;高錳酸鉀消耗量(耗氧量)按GB/T8538規定的方法測定。
5.3電導率:見附錄A。
5.4鉛、砷、銅、氰化物、揮發酚類、游離氯、三氯甲烷、四氯化碳、亞硝酸鹽、微生物指標按GB 17324規定的方法測定。
5.5凈含量
在(20±2)℃的條件下,將水樣沿容器壁緩慢倒入量筒中,讀取容積數。2L以上可採用稱量法。
6 檢驗規則
6.1組批
同一班次,同一台灌裝機灌裝、同一批規格的產品為一批。
6.2出廠檢驗
6.2.1產品出廠前,應由生產廠的檢驗部門按本標准規定逐批進行檢驗。檢驗合格後,出具合格證書,並在包裝箱內(外)附有簽署質量合格的產品方可出廠。
6.2.2抽樣方法和數量
每批隨機抽取15瓶(罐)(2L以上抽取6瓶)。6瓶(罐)(2L以上2瓶)用於感官要求、凈含量、PH值、電導率的檢驗
⑷ 純化水各個取水點的監測 可以把 微生物檢驗 跟理化檢驗 放在兩天嗎比如 今天檢查微生物 明天再檢查理化
最好不要
否則純水的PH值和電導率發生變化,雖然理論上說這種變化數值很小,專但是驗廠的那些人不理解,很難解屬釋的。
同樣,如果你儲存時有微生物滋長的話,PH值變化就很大了。
因此,你最好是取2瓶水,1瓶做微生物,1瓶做理化
⑸ 純化水取樣後多長時間內檢驗微生物
然後點燃。這樣細菌,再說情況哈、殘留酒精都沒有了,再用無菌瓶取樣回。在兩小時內送往實驗答室做檢測。
檢查
①
取樣裝置容器有沒有被污染
②
取樣的操作過程是否被污染
③
取樣回檢驗室的路途有沒有被污染
④
檢驗過程有沒有被污染
⑤
培養過程有沒有被污染
注意以上五個問題,進行重復取樣檢驗。如果電導率小於2的話一般實際水中的細菌不會超標的。所以確認設備本身沒有被細菌污染的情況下,首先要考慮的問題就是取樣的方法。
可以先用酒精塗滿接水口的四周首先需要鑒別是哪裡出了問題,所以光檢測儲罐、總送和總回是不夠的,還需要檢測產水或一級ro膜出水的微生物,甄別是否為ro出現問題;其次總回比儲罐及總送微生物限度低是由於精密過濾器過濾的原因,差異較大說明ro出現的問題的可能性較大;另採用巴氏主要是控制微生物,最好採用次鹼洗,然後平時定期採用巴氏消毒
⑹ 純化水取樣後理化可以放多長時間檢測
真是葯監局說復的嗎?正常的生制產企業實驗室都是上正常班次,難道為了做個PW的檢測還要加夜班?
我認為純水取樣就是為了檢測水系統水質是否符合生產標準的,因此取樣後越快進行試驗越接近生產的水質,越能體現生產水質數據。
GMP也沒有對試驗時間進行規定,葯典附錄也沒有相關試驗時間規定(葯典我記不全不一定。你看看微生物試驗是否有取樣後試驗時間要求)
⑺ 純化水的檢驗周期是怎麼規定的
無氨水。一個月有效期。
標准溶液
,三個月效期
如果滿意,請採納!
您的採納使我繼續努力的動力!
⑻ 純化水檢查中各指標質檢的原理
4.整個水質監測分為三個「驗證」周期,每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.2.總送水
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.3.總回水口(附件13性能確認水質檢測報告) 取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.4.各使用點
取樣頻率:每個「驗證」周期輪流取樣一次,共3次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中,應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作; 按質量標准進行判定,當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時,應按下列程序處理; 4.2.2.在不合格點重新取樣,重新檢測不合格項目或全項;必要時,在不合格點的前後分段取樣,進行對照檢測,以確定不合格原因;
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因,需報驗證小組,調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周(每7天為一個連續周期)的檢測結果均在合格範圍內,可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測,最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱,每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣,但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後,每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法:中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣,各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒,(兩次間隔時間為清洗消毒周期)
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期;執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年;
5.6.按標准測試,測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄,根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序,報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審,做出驗證結論,發放驗證證書,確認系統日常監測程序及驗證周期。
⑼ 桶裝純凈水打開後保質期多少天
桶裝純凈水打開後保質期在15天。
開封的桶裝水如果放置超過15天,在口感上面沒有明顯的變化,但桶裝水內的細菌含量已超標。桶裝水在生產和出廠時經過高級凈化,一般經過QS認證的桶裝水質量都能過關,但桶裝水開封超過15天,水中的細菌快速繁殖就容易引起身體不適。
相關資料
1、桶裝純凈水和瓶裝水一樣都是經過消毒處理,制水是經過超濾設備除菌和去除離子,灌裝是封閉式流水線,容器也經外理,最後再經紫外線殺菌和臭氧殺菌,基本上是無菌的所以能存放一段時間,一般在12個月左右。
2、純凈水生產單位對原料用水應經常進行檢驗,同時每年應按GB5749全項檢驗一次;對純凈水產品除每批進行常規檢驗外,每年還應按本標准進行全項檢驗二次;如有停產情況,在生產前必須進行全項檢驗一次,並將檢驗報告妥善保存以備食品衛生監督機構查驗。
⑽ 純化水取樣後多長時間內檢驗微生物
純化水取樣後多長時間內檢驗微生物
您的意思應該是說在純化水微生物限度測試的取樣中,是不是必須在潔凈區的取樣口進行。其實這種說法是錯誤的,主要是你取樣的合法性,一般我們都按檢驗檢測取樣規程來操作,無菌瓶取樣就可以了。
薄膜過濾法,計數,每1ml純化水不得過100個,具體方法:
1、大腸菌群的檢查:取含培養基10
ml的乳糖膽鹽發酵管若干支,分別加入供試水樣1 ml.另取乳糖膽鹽發酵培養基管1支加1ml洗液為陰性對照組,於36±1℃培養18~24
h.陰性對照應無菌生長.供試品乳糖膽鹽發酵管若無菌生長,或有菌生長但不產酸產氣或產酸不產氣,判該管未檢出大腸菌群.
2、黴菌及酵母菌計數:純化水取水樣1ml,均做平行,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於玫瑰紅鈉培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於23~28℃培養5天(可延長到7天),菌落計數;
細菌計數:純化水取水樣1 ml,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於營養瓊脂培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於30~35℃培養72 h,菌落計數
3、判定標准:純化水每片濾膜上微生物菌落總數不超過100 cfu,不得檢出大腸菌群