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葯典純化水氨

發布時間:2020-12-25 05:01:55

1. 誰知道2015版葯典中純化水與注射用水的標准

剛在國家葯典委員會的網站查詢了下,6月23號出了個關於純化水、注射用水國家版標準的公示。權基本可以確定是最新版,也就是你說的2015版葯典標准。

這個公示的標准主要對微生物限度進行了修訂,具體內容可以去網站上下載。國家葯典是5年一個版本,完整版的明年才能出來了。

2. 2015版葯典純化水標準的不同點在哪裡

您好,2015版葯抄典需要明年才能出來,目前採用的是2010版葯典。相比2010版,2015版會有較大的改變,詳細具體的內容需要等到2015年葯典出版了之後才能知道。

但是,據凈得瑞了解,國家葯典委員會公示了關於純化水、注射用水國家標准,對微生物限度進行了修訂,這是一個很大的不同點,更多需要耐心等待國家出版2015葯典標准。

3. 2010年版《葯典》中純化水氨檢測中用到的二氯化汞問題!

(1)應該可以到葯檢所買成品的試液,因為葯檢所那邊配製的時候專也一定需要到二氯化汞,所屬以不僅限量買還得先申請、辦理各種手續,挺麻煩的,自己實驗室有二氯化汞的建議自行在通風櫥操作。省去很多無所謂的麻煩。
(2)必須在通風櫥進行操作。戴好手套,防止皮膚觸及,准備好所需的儀器,避免手忙腳亂的時候讓有毒物質散發在空氣里。
(3)有毒試劑應存放在完好的試劑瓶中,並把有毒試劑集中存放於單獨的一個置有乾燥劑的乾燥器內,我這是實行申請報告、雙人雙鎖、雙人領用簽字,領導確認簽字的程序,
畢竟是有毒物品,小心些不要觸及皮膚、配好後清理通風櫥就好了,也不用這么緊張的……

4. 《葯典》純化水檢測里頭,含氨0.05mg/ml的水,怎麼配

《葯典》純化水檢測里寫的是加入含氨0.05mg的水50ml,是不是50ml里含氨0.05mg?

5. 純化水在葯典第幾頁

現在時2010版葯典了 親 取消了硫酸鹽鈣鹽了把 在葯典第二部 411頁 注射用水在500頁

6. 中國葯典純化水標准具體指標

[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。

[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。

7. 2015版葯典純化水標准與2010版有哪些不同

純化水復在2015版葯典中與2010版葯典中比制較,性狀中」無味「刪除了,即「本品為無色的澄清液體,無臭」。理化項目無變化。主要不同處在於微生物限度檢查項,2015版中測定的是需氧菌,大致步驟:不少於1毫升供試品經薄膜過濾,向上覆與R2A瓊脂培養基上,30~35攝氏度培養不少於5天,1毫升中需氧菌總數不得過100CFU。(R2A瓊脂培養基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白腖 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性澱粉 0.5g;磷酸氫二鉀 0.3g;無水硫酸鎂 0.024g;丙酮酸鈉 0.3g;瓊脂 15g;純化水1000ml。)

8. 2015葯典要求純化水的檢查應包括哪些指標

外觀性狀
理化指標:電導率啊 硝酸鹽 亞硝酸鹽 不揮發物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度

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