① 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
四川高來德特為你解答：純化自水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中的水是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。
② 請教一個純化水儲罐噴淋球問題
純化水儲罐的噴淋器注意以下幾點：
1、安裝噴淋球要根據罐體的規格，專計算出噴淋屬球的安裝高度
2、噴淋球的廠家選擇要選擇大廠家和品牌的，建議選擇阿法拉伐的，國內的小廠基本上不安裝規格計算噴淋系數，會產生噴淋不完全的情況。
3、必要的核黃素驗證程序，檢驗是否能噴淋完全。
③ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的
1.外觀檢查O形環，墊圈，抄密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。
④ 醫療器械廠用的純化水最好在什麼溫度貯存我們用不銹鋼儲罐保存密封。
國家相關文件沒有具體貯存條件,但是純化水的密封貯存不會對其理化方面有何影專響,但是隨著溫度的屬不同,微生物的生長能力有所不同,一般來說細菌,控制菌在30-35度時容易生長,黴菌和酵母菌在23-28度容易生長，所以最佳貯存溫度為放在陰涼處，即不超過20度。
⑤ 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接，這樣符合GMP要求么
不符合，兩個罐直接連接，不管怎麼連，最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的
⑥ 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的，主題要求是材質無沁出，不產生二次污染回，能夠有效的進行消毒滅菌答，現在的制葯企業為了方便GMP認證，減少風險，一般採用衛生級不銹鋼材質的，一般的就是衛生級304不銹鋼，條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
⑦ 純化水系統設計 儲罐和制備系統大小應該怎麼分配
還是要根據你的最大用水量來決定的
儲罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制備系統可以略小，0.8~1倍的最大用水量，制備小了，水罐就要大點。
盡量不要選擇過大儲罐，會造成水的積存，不符合GMP要求
⑧ 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整
1.外觀檢查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在內10鍾之內容檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。
⑨ 純化水儲罐材質
國家沒有硬性規定什麼材質的，主題要求是材質無沁出，不產生二次污染，能夠專有效的進行消屬毒滅菌，現在的制葯企業為了方便GMP認證，減少風險，一般採用衛生級不銹鋼材質的，一般的就是衛生級304不銹鋼，條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
⑩ 純化水儲罐是否算壓力容器
算不算壓力容器，這個得看設計壓力，容積，還有介質的特性，根據PV值查詢。
望採納。