㈠ 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。
㈡ 純化水檢測需要哪些儀器.設備
基本都是顏色反復應不需制要太多的儀器設備,硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢查:水浴鍋;微生物限度檢查:潔凈操作台、薄膜過濾器(抽濾泵)、恆溫培養箱2個。凈得瑞純化水設備系統採用RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。
水浴鍋主要用於實驗室中蒸餾,乾燥,濃縮,及溫漬化學葯品或生物製品,也可用於恆溫加熱和其它溫度試驗,是生物、遺傳、病毒、水產、環保、醫葯、衛生、化驗室、分析室、教育科研的必備工具。
薄膜過濾器,放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理,濾器過濾部分採用玻璃材質,化學性能穩定,密封度強,有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。
恆溫培養箱又稱隔水式電熱細胞(黴菌)培養箱,供醫療衛生、醫葯工業、生物化學、工業生產及農業科學等科研部門作細菌培養、育種、發酵及其他恆溫試驗用。
㈢ 純化水取樣方法及注意事項有哪些
1.純化水的取樣點選擇的正確性
純化水取樣必須要選擇有代表性的取樣點為之後的純化水檢測提供更精確的數據基礎;同時在取樣之前應該讓取樣點有15秒以上的純化水排出,等到
水流穩定之後方可取樣。這樣可以避免採集到受取樣點污染的純化水。
2.純化水取樣容器的潔凈性
針對不用純化水檢測要求需要採用不同的純化水設備取樣容器處理方法如:
a、陽離子、全硅分析用取樣瓶處理方法:將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的鹽酸瓶子,用1mol鹽酸浸泡過夜之後,用超純水清洗10
次以上(每次以150 mL左右純水用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗),注滿純水並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴,靜泡過夜。
b、陰離子及顆粒分析用取樣瓶處理方法:將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的H2O2瓶子,用1mol NaOH溶液浸泡過夜之後,清洗同1.)
c、細菌及TOC分析用取樣瓶處理方法:將3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重鉻酸鉀硫酸洗液充滿加蓋酸浸泡過夜之後,用超純水清洗10次以上(每
次用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗),並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴,後置入高壓滅菌鍋中進行高壓蒸汽滅菌30分鍾
3.純化水取樣方法的正確性
a、陰、陽離子及顆粒分析用取樣瓶,在正式取樣前,傾出瓶中水以超純水重新清洗10次以上,一次性注入350-400mL超純水,並用以純水重新清洗干
凈的瓶蓋封嚴。用潔凈的塑料袋封嚴。
b、細菌及TOC分析用取樣瓶,在正式取樣時,倒出瓶中水,立即以超純水充滿取樣瓶,並以滅過菌的瓶蓋立即封嚴,用潔凈的塑料袋封嚴。
㈣ 權威的純化水檢測機構有哪些
您好,純化水您如果說權威的檢測機構,那必須是已經具備純化水CMA,CNAS檢測資質的機構。純化水的理化指標、微生物指標等。您如果還有疑問歡迎追問。
㈤ 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細
採用濾膜法進來行微生物檢測源是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序。
濾膜法微生物檢測:
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去。然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關。
濾膜法的優點:
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果
操作具體一點就是:薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可
㈥ 四川純水機哪家好有口碑不錯的推薦嗎
四川水思源環境科技有限公司,是一家從事醫療水處理研發、生產、銷售、售後服務為一體的企業,為廣大客戶提供:純水設備/超純水設備/無菌水設備/純化水設備/污水處理設備、以及各類水處理解決方案與設計,我們醫院用的就是「水思源」的純水機,採用的是PLC智能控制系統,全自動運行無需專人值守,你可以咨詢了解下,我們用著還不錯。碾壓般的存在。
㈦ 我們公司近期需要上一套純化水設備,產水量15立方/小時,有誰能幫我推薦一家比較好的純化水設備供應商
深圳科瑞環保設備有限公司為你做一個技術參數,希望可以幫到你!
應用行版業: 電鍍行業
設備控制方式權: 預處理:手動;雙級反滲透:全自動控制
產水量: 15T/H
進水水質指標: 源水為井水,電導率≤1100μs/cm
產水水質指標: 出水電導率 ≤10μS/cm (以在線儀表監測為准;25。C)
設備系統脫鹽率: ≥98%
自來水耗水量: 30T/H
進水溫度: 15。C-35。C
工作方式: 可24小時連續工作
設備水泵功率: 6.25KW
設備總功率: 6.3KW
電 源: 380V AC 50Hz 三相五線制
反滲透設備回收率: 50%-75%
主機設備規格尺寸: 長L4000*寬W1200*高H3000mm
整套設備機房面積: 長L6000*寬W5500*高H3500mm
進水口徑: DN32
出水口徑: DN25
產品水出口水量: 12000GPD(2T/H)
㈧ 純化水檢測,純化水怎麼檢測哪裡可以做
可以通過飛秒檢測進行全面的測試,包括重金屬離子、酸鹼度、菌落數、色度、透光率等
㈨ 水質檢測找哪個部門
水質檢測應該找什麼部門呢?贏潤環保告訴您,除了使用攜帶型水質分析儀、在線水質分析儀、台式水質分析儀之外,還可以將水樣帶到當地市局環保相關部門來對水質進行檢測分析。技術監督局的產品質量監督檢驗辦公室,市自來水公司的水質檢驗中心,衛生局的衛生監督辦公室都能提供水質檢驗!
在此基礎上,可以發現省會城市產品質量檢驗所或衛生監督局的級別較高,市級越高,權威性越強。
環境保護部門對這一測試也比較可靠,但從權威角度來看,仍低於上述兩個部門。
如果你想更准確、更快地測試,你可以去一些水利大學的測試機構,這些大學的科研部門也比較權威。
水質測試取決於你的使用,以確定測試部門和價格。例如,污水環境保護試驗站,全套檢測約有數千件;桶狀水質檢驗辦公室,數百件;飲用水衛生檢疫,數百件;鍋爐水專項檢驗,數百件。如果你想測試水中的所有成分,可能要花費數萬元。每個地方也有不同的測試費用,各部門的測試費用也各不相同;例如,最簡單的pH值,最低的可能是免費的,最昂貴的可能是100左右。還有一些非常規的微量元素,一個工程要花幾千元。
為查明自來水是否符合國家規定的106項指標,可根據"生活飲用水衛生標准"(GB5749-2006)的標准,對市政供水公司、市政環境檢測站、市政產品質量監督機構和市疾病預防控制中心等市政實驗室進行檢測。
www.xayingrun.com
㈩ 誰用過四川水思源環境科技有限公司的純水機,質量怎麼樣
「水思源」純水機型號眾多有用於檢驗科:SSY-E/SSY-H/SSY-II/SSY-EDI/SSY-C/SSY-GDE;用於內鏡室SSY-HD/SSY-EXD/SSY-CD/SSY-ED;用於供應室:SSY-EG/SSY-CG/SSY-GD;等;額定電壓有220V、380V等,我們醫院用的是「水思源」的純水機,採用的是PLC智能控制系統,操作簡單,無需專人值守⌄你可以在網上查下水思源純水機,了解一下,我們用著還不錯,物有所值。