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原料葯生產純化水

發布時間:2020-12-21 15:00:53

『壹』 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎

您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。

『貳』 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水

洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題

『叄』 「非無菌原料葯精製用水至少應符合純化水質量標准」

如果是用於生產無菌產品的非無菌原料葯,水質的控制也是相應的更高一些。

『肆』 我們這有一套純化水系統,用於原料葯生產D級潔凈區用水,在系統中有用到多級泵,請問有關專家,多級泵和單

多級泵和單泵是沒什麼關系的,這個選擇要看你們的揚程 如果是一層樓就沒必要用多級的,如果 樓層多,高就是選用多級泵。

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