1. 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理
純化水制備設備運行時間是由貴方的生產安排來決定的。
如果純化水設備系統需要短內期停機，那麼需要采容取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。
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2. 純化水設備設計應該遵循哪些原則
良好的設計才能夠保障設備穩定的運行，為制葯企業提供優質符合標準的生產水源，滿足最新版GMP標准要求，另外，純化水設備也根據用戶實際需求設計。
純化水設備設計遵循原則
1、整套裝置遵循一個程序運行。即使無用水需求，純化水制備系統也保持循環運行。
2、RO裝置帶有自循環管路，在儲罐液位滿，不需進水時，設備自動切換至小循環運行狀態，二級RO產水返回中間水儲罐。
3、對一級，二級RO產水的電導率、一級產水PH值進行連續性的監控，帶有不合格水排放和自動報警功能。
4、系統為24h不間斷運行，無用水需求時保持布水管路內低流速循環防止死水產生。
5、為方便驗證每個處理單元的出水質量，對單體設備的性能進行確認，各設備單元設置取樣點。
6、在線監測RO進水的溫度、流量、壓力和產水電導率、pH值、流量和壓力等，RO進水的溫度、產水電導率、pH值等具有記錄、不低於6個月儲存空間和列印功能。
7、系統消毒：系統使用巴氏消毒;配置獨立的清洗系統，純水分配系統設計巴氏消毒。
8、設備的安全性可靠，在首先保護操作人的前提下保護設備的安全，對安全隱患處加裝保護裝置和警示標志。
9、所有與產品水接觸部件採用316L不銹鋼，純水罐機械拋光後內表面Ra<0.4μm，外表面啞光處理。
除了設備整體配置結構設計要遵循相關原則外，水質輸送管道的設計和安裝也應避免死角、盲管，介面和彎頭處光滑平整，醫葯純化水設備出水水質不受到二次污染，安全供應!
3. 純化水設備系統設計規范及執行標准
1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回
2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》
3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》（GB50169-2006）
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》（GB50171-92）
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1
4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求
4. 純化水設備日常如何保養
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1.維修日誌
①日常維護。
②機械故障。
③反滲透／壓力容器／膜元件的更換。
④清洗（清洗劑和清洗情況）。
⑤更換5μm過濾器濾芯。
⑥儀表和表計的更換。
純化水系統日常維護保養參考表格(表三）：
反滲透膜的化學清洗
污染的反滲透膜(圖七）
反滲透膜的化學清洗(圖八）
反滲透組件污染的一般特徵（表五）
污染原因 一般特徵
鹽透過率 組件的壓損 產水量
金屬氧化物
（Fe、Mn、Ni、Cu等氧化物 增加速度快①
≥2倍 增加速度快①
≥2倍 急速降低①
20%-25%
鈣沉澱物
（CaCO3、CaSO4） 增加
10%-25% 增加
10%-25% 稍微減少
<10%
膠狀物質
（如膠體硅等） 緩慢增加②
≥2倍 緩慢增加②
≥2倍 緩慢減少②
≥50%
混合膠體
（Fe+有機物等） 增加速度快①
2-4倍 緩慢增加②
≥2倍 緩慢減少②
≥50%
細菌③ 增加
≥2倍 增加
≥2倍 減少
≥50%
① 24h內發生； ② 2-3周以上發生； ③ 在無甲醛保護液情況下
運行注意事項：
1）、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內。
2）、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時，在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生，反滲透裝置的壓差將增大。但對於聚醯胺膜來講，必須嚴 格控制進入膜組件的游離氯量，超過規定值將導致膜的氧化分解。
3）、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。
4）、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量避免小於設計標准值，在濃水流量過小的條件下運轉，會使反滲透裝 置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
5）、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發生故障。
6）、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度，否則由於沒有適當的壓實，除鹽率會降低。
7）、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出（在冬季時水溫下降之故）。
8）、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反，出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損，以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。
9）、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標准時，說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題，則應對膜面進行清洗。
10）、在夏天給水溫度高，產水流量就過多，有時不得不降低操作壓力，這樣做將導致產水水質下降。為了防止這點，可減少膜組件的根數，而操作壓力仍保持較高的水平。
反滲透裝置的產水量下降原因及處理（表六）
序 號 原 因 對 策
1 膜組件數量的減少 按照設計的膜組件數量運行
2 低壓力運轉 按照設計的基準壓力運行
3 發生膜組件的壓密 當在大大超過基準壓力的條件下運轉就會發生膜組件的壓密，必須更換膜組件
4 運轉溫度的降低 按照設計溫度25ºC運行
5 在較高的回收率條件下
運轉 當在75%以上回收率條件下運轉時，濃水的水量就減少，這樣膜組件內水的濃縮倍率就上升，結果造成給水水質嚴重下降。由於這種給水的滲透壓上升，導致透過水量的減少。嚴重時，將在膜面上析出鹽垢。必須按設計回收率產水。
6 金屬氧化物和污濁物
附著在膜面上 每天進行低壓沖洗
7 在運轉中反滲透裝置壓差
上升 改進預處理裝置的運行管理，改善進反滲透水質
用葯品清洗膜組件
反滲透系統在正常運行一段時間後，反滲透膜元件會受到給水中可能存在的懸浮物或難溶鹽的污染，當出現下列症狀時，需要進行物理或化學清洗：
●在正常給水壓力下，產水量較正常值下降10～15%；
●為維持正常的產水量，經溫度校正常值下降10～15%；
●產水水質降低10～15%，透鹽率增加10～15%；
●給水壓力增加10～15%；
●系統各段之間壓差明顯增加（可能沒有儀表檢測該參數）。
清洗單元系統一般採取如下六個步驟：
1.配製清洗液
將葯劑加入潔凈的水中，且配製用水必須是去除硬度、不含過度金屬和余氯的RO產品水或去離子水。保證溶液要徹底混和均勻，並且把溫度和PH調到所需要的值。
2.低流量輸入清洗液
首先用清洗水泵混合一遍清洗液，預熱清洗液時應以低流量。然後以盡可能低的清洗液壓力置換元件內的原水，其壓力僅需達到足以補充進水至濃水的壓力損失即可，即壓力必須低到不會產生明顯的滲透產水。低壓置換操作能夠最大限度的減低污垢再次沉澱到膜表面，視情況而定，排放部分濃水以防止清洗液稀釋。
3.循環
當原水被置換掉後，濃水管路中就應該出現清洗液，讓清洗液循環回清洗水箱並保證清洗液溫度恆定。
4.浸泡
停止清洗泵的運行，讓膜元件完全浸泡在清洗液中。有時元件浸泡1小時就足夠了，但對於頑固的污染物，需要延長浸泡時間，如浸泡10～15小時或浸泡過夜。為了維持浸泡過程的溫度，可採用很低的循環流量（約為表1所示流量的10%）。
5、高流量水泵循環
按表1所列的流量循環30～60分鍾。高流量能沖洗掉被清洗液洗下來的污染物。如果污染嚴重，請採用高於表1所規定的50%的流量將有助於清洗，在高流量條件下，將會出現過高壓降的問題，單元件最大允許的壓降為1bar(15psi)，對多元件壓力容器最大允許壓降為3.5bar(50psi)，以先超出為限。
6、沖洗
用清潔水（去除硬度、不含金屬離子如鐵和氯的RO產品水或去離子水）進行低壓沖洗，沖洗系統內的清洗液可以用預處理的合格產水，除非存在腐蝕問題。為了防止沉澱，最低沖洗溫度為20ºC。
5. 純化水設備的技術要求
設備設計要求
、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標准<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
6. 純化水制備系統常見故障有哪些
幾噸的設備？根據設備來確定故障點在哪裡。根據經驗 常見問題一般有：水泵沒壓力專、膜前屬膜後壓差大、產水量小、低壓報警、高壓報警、水箱液位失控等 解決方法 水泵沒壓力檢查是否進氣、水源：壓差大檢查是否膜污堵了 產水量降低同樣檢測膜是否污堵、濃水調節回收率是否恰當 液位失控則可能是質量問題 這只是簡單的描述了一下 要根據你具體的情況來判斷
7. 純化水設備平時都需要做哪些維護保養
想要對設備進行維護，可從以下幾個方面入手：
1、找出設備潛在問題專，並修復問題
找出設備潛屬在問題，需要有熟練的檢修技術人員，根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓，此提高操作人員、維修人員的認真態度，提高對設備維護的重視，嚴格按照操作手冊正規操作生產，從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善，從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的，例如生產環境臟亂，導致設備RO模的正常使用壽命下降，冬季的時候沒有做好防凍准備，導致設備內部結冰，可以通過改進設計來達到根除的效果，對這類故障進行分析總結，提出解決的辦法，採取合理的措施，從源頭上進行控制，可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測，通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障，如定期對設備箱體內余水進行檢測，對傳動系統易損耗部位進行檢檢，當發現有設備零件、螺絲有松動的現象，一定要及時處理，就可提前採取措施，將隱患消除。
8. 純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍.
純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍：
1)
原水水質指標的全分析。對於RO系統工程是最基礎也是最重要的工作，也是確定預
處理工藝流程最重要的化學指標根據。
(2)
反滲透預處理中採用污泥密度指數（SDI），有時也稱為污染指數（FI）來判斷進水中膠體和顆粒物體物質的污染程度。這個方法比濁度測定更能反映水質情況，它已經被
反滲透行業普遍接受和認可。設計導則要求進水的SDI值小於或等於5。一般干凈的井水的SDI<1，故不必進行膠體的預處理。
(3)
SDI測試方法
a.
污染密度指數（SDI）—指在2.1Kg/cm2（30spi）給水壓力下，單位時間與單位
面積內0.45µm特定濾膜被污堵的百分率。
指標控制目的
(1)
除去懸浮固體、降低濁度
(2)
控制微生物的生長
(3)
抑制與控制微溶鹽的沉積
(4)
進水溫度和PH的調整
(5)
有機物的去除
(6)
金屬氧化物和硅的沉澱控制
預處理的目標
為了保證反滲透系統水的回收率、滲透水的回收質量、透過水流量的穩定運行費用的最低化、膜的使用壽命的最佳化等，必須進行完善的預處理。具體目標為：
(1)
防止膜表面發生污染，即必須盡量去除懸浮固體、微生物、、膠體物質及有機物，從而
防止這些物質在膜表面沉積或污垢在膜原件水流通道。
(2)
防止膜表面發生結垢，即必須盡量抑制難溶解鹽如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及鐵、錳、鋁、硅化合物等在膜表面的沉積。
(3)
防止膜承受物理和化學損傷。即必須盡量避免高溫、極端的酸性水或鹼性水、氧化劑等對膜的影響。
9. 純化水為什麼要進行 再 驗證
純化水是制葯工藝復用水的一種，直接關制繫到葯品的質量，應定期進行回顧及再驗證。例如，純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後，經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗，還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。
10. 純化水設備的工藝流程
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生回產用水,用於生產車間內的器答具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌