① 純化水PVC管路消毒
cip系統···
② 80度84消毒液可以用於純化水管路消毒滅菌嗎
個人認為純化水管路來(尤其源針對制葯用純化水——PW)不推薦使用包括84消毒液在內的化學消毒方式,因其殘留難以清除。推薦的消毒方式為非化學方式,包括:臭氧、熱水(巴氏)、純蒸汽吹掃,如的確需要使用化學方法消毒,則以食品級H2O2(約1%體積濃度)為推薦,因其易於分解且分解後沒有其它化學殘留。
希望回答可以幫助到你!
③ 純化水,注射用水系統(儲罐 管道)清洗消毒後測哪些
在一個新的清潔、清洗、消毒周期後,嚴格的說應按照葯典的標准檢測下水質,但是檢測相對比較繁瑣,一般我們用電導率做快速判定並檢測微生物就可以了。
④ 求助 注射用水管道滅菌用巴氏消毒法 的時間和溫度應是多少
可以採用純蒸汽或過熱水消毒。巴氏消毒不能去除水中內毒素,不能保證無菌。
⑤ 純化水和注射用水管道系統如何清洗清洗周期多長
以驗證的數據為准,沒有強制規定啊,一般清洗分為酸洗,鹼洗,常規內沖洗,具體可容以參照GMP驗證指南,上面很詳細。個人到過許多家公司,但是一般的說有的公司做不到那麼認真的,通常就鹼洗以下就完事了,當然我是指純化水。
⑥ 純化水設備系統常見的消毒方式有哪幾種
1、 紫外線殺菌消毒方法
在純化水設備當中,紫外線殺菌是常用的殺菌方法,主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統中的新菌落生產速度進而影響生物膜的形成,但對已經生成的生物膜是無效的,只對浮游微生物部分有效。紫外線殺菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當波長為253.7mm時可以獲得優質的殺菌效果。
2、臭氧殺菌消毒方法
臭氧殺菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,還能夠破壞肉毒桿菌黴素。在制葯純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物並降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和病毒的好方法。臭氧殺菌方法已經成為國內外主流的制葯純化水消毒方式。
3、巴氏殺菌消毒方法
巴氏消毒用於純化水設備正常運行時的微生物抑制。經過巴氏消毒後的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常採用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴士消毒。優點是可以有效的控制純化水系統中的微生物污染水平在50CFU/ml,並且可以控制純化水設備的內毒素在5EU/ml的水平。
⑦ 純化水設備管道消毒劑選擇哪種好
目前常見的消毒方法有(一)化學消毒:常用的有甲醛(35~40%的甲醛水溶液)、雙氧水、次內氯酸鈉等,其中雙氧容水使用較多,濃度3%,消毒時間0.5小時以上。
註:如企業採用化學消毒方法,應規定消毒後殘留的化學消毒劑的沖洗方法。
(二)臭氧消毒:目前在純化水系統中能連續去除細菌和病毒的最好方法,但需在使用點前安裝紫外線燈。適用於純化水管道的消毒。
(三)紫外線消毒:波長200nm~300nm的紫外線有較強的殺菌能力,在253.7nm的光線效果最好,安裝位置離使用點越近越好,其後安裝除菌級濾器。可與熱消毒法或化學消毒法配合使用,有利於過氧化氫和臭氧的降解
註:紫外燈滅菌的光強隨時間衰減,應有光強度檢測或時間記錄儀,以便定期清洗或更換紫外燈管。
(四)巴斯德消毒(熱力消毒):純化水系統採用,較少見。一般保持管道系統內60~80℃的溫度,30~60分鍾。適用於活性炭過濾器、軟化器和儲存循環管路。
(五)蒸汽消毒:多見於制備注射用水的企業。注射用水管系統要能用純蒸汽(如121℃,0.2
MPa)滅菌。貯罐/管道須有滅菌、消毒介面,若採用蒸汽滅菌,應設置足夠的疏水器。適用於耐壓容器和管道。
⑧ 純化水管道微生物限度不合格消毒要如何處理
純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。
⑨ 使用雙氧水對純水管路進行殺菌可以嗎配比濃度多少
醫用雙氧水用於殺菌清毒時,一般使用3%左右的濃度。如果是對水管進行殺菌我 認為應低於6%。
⑩ 純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種
純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種?
一、常見的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,過熱水消毒。
二、預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒,臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統,紫外線一般用於EDI後面進行消毒。
1、 臭氧殺菌與巴氏消毒的區別:臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外,管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造,採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。
2、 消毒:用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體,但不能破壞其芽孢,所以消毒是不徹底的,不能代替滅菌。
3、滅菌:以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物,包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒,從而達到無菌的過程。
4、巴氏消毒:是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間,以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能:①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO/EDI單元的周期性消毒,以及儲存與分配管網單元的周期性消毒;②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。
5、紫外線殺菌: 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成,但是這只對浮游微生物部分有效。紫外線主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧等三個作用。
6、臭氧殺菌: 臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等。並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。
7、純蒸汽殺菌:指利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強,蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固,酶系統容易被破壞,蒸汽進入細胞內凝結成水,能放出潛在熱量而提高溫度,更增強了殺菌力。
8、過熱水殺菌:指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣,過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固,酶系統被破壞,可殺死一切微生物,包括細菌的芽孢,真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。
與純蒸汽相比,過熱水消毒有如下優點:
①採用工業蒸汽為熱源,無需另外製備純蒸汽。
②滅菌過程中,無需考慮最低點冷凝水的排放問題。高壓過熱水循環流經整個系統,不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。
③採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫,節省項目投資且操作非常方便。