葯典關於超純水

① 美國葯典純水與CP純水有什麼區別

純水一號水處理為您解答：
目前世界上比較通用的純水標准主要有以下幾個：國際標准化組織（ISO），美國臨床病理學會（CAP）試葯級用水標准，美國測試和材料實驗社團組織（ASTM），臨床試驗標准國際委員會（NCCLS），美國葯學會（USP）等。同時，我國也有相應的純水標准：中國國家電子級超純水規格GB/T11446-1997和中國國家實驗室用水規格GB6682-2008等。

中國國家實驗室用水規格GB6682-2008標准

PH
25°C 電導率
25°C μS/cm 電阻率25°C MΩ*cm 可氧化物質 以(O)計 mg/L 吸光度 254nm,1cm 蒸發殘渣 mg/L(105±25°C) 可溶性硅 以(sio2)計,mg/L
一級 -- ≤0.1 ≥10 -- ≤0.001 -- <0.01
二級 -- ≤1.0 ≥1 <0.08 ≤0.01 ≤1.0 <0.02
三級 5.0-7.5 ≤5.0 ≥0.2 <0.40 -- ≤2.0 --

中國國家電子級超純水規格GB/T11446.1-1997

電阻率
25°C
MΩ*cm 硅 ≤μg/L 銅 ≤μg/L 鋅 ≤μg/L 鎳 ≤μg/L 鈉 ≤μg/L 鉀 ≤μg/L 氯 ≤μg/L >1μm顆粒 ≤個/ml 細菌 ≤個/ml 硝酸根 ≤g/L 磷酸根≤μg/L 硫酸根≤μg/L TOC≤μg/L
EW-I ≥18* 2 0.2 0.2 0.1 0.5 0.5 1 0.1 0.01 1 1 1 20
EW-II ≥15 ** 10 1 1 1 2 2 1 5 0.1 1 1 1 100

注*(95％時間不低於17)，**(95％時間不低於13)

美國臨床病理學會CAP試葯級用水標准/美國臨床檢查標准化委員會NCCLS用水標准

電阻率25°C
MΩ*cm 氧化矽 mg/L.max 重金屬 mg/L.max KMnO4消毒 分.min 鈉 mg/L.max 氨 mg/L.max 微生物 PH值
CAP-Ⅰ ≥10 0.01 0.01 60 0.1 0.1 微少 6.0-7.0
CAP-Ⅱ 0.5 0.01 0.01 60 0.01 0.01 微少 6.0-7.0
CAP-Ⅲ 0.2 0.01 0.01 60 0.1 0.1 微少 6.0-7.0
NCCLS ≥10 0.05 -- -- -- -- 10 --

美國材料試驗學會ASTM水質標准
TypeI TypeII TypeIII
比電阻(MΩ.cm.25°C) ≥16.66 1.0 1.0 氧化硅(mg/L.max) - - - 重金屬(mg/L.max) - - - 高錳酸鉀試驗(分.min) 60 60 60 鈉(mg/L.max) - - - 氨(mg/L.max) - - - 微生物 - - - PH值 - - 6.2-7.5

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② 純水,超純水,純化水的水質一般以電阻率為多少

1.純水電阻率0.1×10^6Ω·cm（歐·厘米）（25℃，蒸餾水試驗數據，理論上純水不導電內）容；

2.超純水電阻率10MΩ*cm（25℃）。電阻率在工作溫度25℃時,最高理論值能達到18.3MΩ•cm。實際超純水設備產水在線測試最高值是18.2MΩ•cm。

3.純化水電阻率≥0.5MΩ.CM（25攝氏度）。對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

③ EDI超純水設備的應用領域有哪些

超純水處理設備應用領域：

（1）工業製造業

需要超純水的工業行業主要包括電子、電力、石油化工等。在電子行業中，半導體、集成電路晶元及封裝、液晶顯示、高精度線路板、光電器件、微電子行業、大規模及超大規模集成電路需要用大量的超純水清洗成品和半成品。在電力生產中，發電系統的發電循環效率取決於系統中水蒸氣的溫度和壓力，且納、氯化物或二氧化硅等污染物易引起渦輪機葉片的腐蝕和污染。在石油化工行業中，高純水主要應用於油田注入水、化工反應冷卻水、化學葯劑、化肥及精細加工、化妝品製造、電鍍行業清洗水、電池行業溶劑用水。

（2）消費品行業

超純水主要應用在食品及制葯行業。隨著環境污染的加劇和人們對健康要求的不斷提高，食品、飲料行業用水的水質要求也隨之提高，高純水在食品飲料行業得到越來越廣泛的應用，如飲用純凈水、飲料、酒類等生產用水、飲料的無菌灌裝、原材料的運輸與清洗、工作場所和設備的高壓清洗等。

醫葯在人們的生活中起著至關重要的作用，醫療用水水質的好壞直接影響著治療水平，關繫到病人的生命安全。早在1990年我國出版的《中華人民共和國葯典》二部便規定了醫用蒸餾水、注射用水和無菌注射用水等三種醫葯用水的要求，規定了十一項指標：PH、氯化物、硝酸鹽和亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、氮、二氧化碳、易氧化物質、不揮發物質、重金屬及熱源。可見超純水在醫葯行業的重要性。

（3）實驗室用水

在生命科學的基礎研究和醫葯工程以及醫院的臨床、制葯、生理、生化、化學、物理的各個領域都直接或間接需要使用超純水，細胞或組織培養、試管嬰兒、醫院化驗分析、各種針劑和葯劑的配製稀釋用水。

詳情可見官網：網頁鏈接

④ 超純水設備的水質標准

其流程如下：
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→陽樹脂過濾床→陰樹脂過濾床→陰陽樹脂混床→微孔過濾器→用水點
間歇式離子交換
這種操作方式是將離子交換樹脂和待處理的原水混合加以適當攪拌，基本達到交換平衡，使平衡後的水質萍蹤設計需求。此方式通常用於小型生產或實驗需要。
固定床離子交換
是一種最常用的離子交換方式，是將離子交換樹脂置於交換柱內，被處理的原水以一定流速流經樹脂床層，達到交換目的。此方式設備簡單，操作方便，實用於各種規模的生產，但是其樹脂的利用率較低，再生費用較高。 其流程如下：
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調節→中間水箱→二級反滲透→純水箱→純水泵→微孔過濾器→用水點。 EDI超純水設備技術的優點
EDI超純水設備被制葯行業、微電子行業、發電行業和實驗室所普遍接受。在表面清洗、表面塗裝、電解行業、化工行業和太陽能光伏行業的應用也日趨廣泛。
EDI可代替傳統的混合離子交換技術（MB-DI）生產穩定的去離子水。EDI技術與混合離子交換技術相比有以下優點：
1.離子交換樹脂的用量少，約相當於傳統離子交換法樹脂用量的5%。
2.離子交換樹脂不需酸，鹼化學再生，節約大量酸、鹼和清洗用水，大大降低勞動強度。
3.無廢酸、廢鹼液排放，是清潔的生產技術，屬環保產品。
4.過程易實現自動控制，產水水質穩定，與RO等水處理技術相結合，能形成完善的純水、超純水生產線。
5.產水水質高，可達到國家電子級水I級標准，電阻率為15～18MΩ·cm，細菌內毒素 含量小於0.1mg/L可完全滿 足《中國葯典》《美國葯典》對葯用水的要求。
6.有優異的除弱解離物質（如二氧化碳、硅、硼、氨等）地能力，更適用於超純水的需要。
7.純水生產過程連續進行，無需像離子交換床那樣一套在用一套再生地重復設置
在國內專注EDI超純水設備的廠商並不多，匯通源環保科技生產出來的EDI超純水設備是這個行業的領先者。匯通源與國內眾多大型企業合作,制葯行業、微電子行業,化工行業等。其中客戶有深圳惠民制葯有限公司、深圳市鎧瑞麟科技有限公司、東莞市易升電池有限公司、深圳美景金屬製品有限公司、深圳艾柯森自動化設備有限公司等等.均由我們提供EDI超純水設備。我司希望在這方面的技術能得到更多客戶的認可，從而能更進一步推廣EDI技術在水處理行業發展的重要性。
EDI的工作原理
EDI模塊(膜堆)是EDI工作的核心。一個簡單的EDI膜堆主要由兩個電性相反的電極和多個模塊單元對組成，一個膜單元對由一個填滿陽離子和陰離子交換樹脂的淡水室(D-室)、一個陽膜、一個陰膜、一個濃水室(C-室)組成。EDI膜堆包含多個膜單元對。在每個膜堆的內部有兩個帶有600V電壓的電極，這是通過每個膜堆必需的電壓。正極帶正電壓，負極帶負電壓，電流在正極和負極之間通過30個膜單元。任一個淡水室都包含著陽樹脂和陰樹脂，它相當於一個8千米厚的混床。一個陽膜朝著陰極的方向把淡水室和濃水室分開，在另外一邊，陰膜也把淡水市和濃水室分開。EDI用的膜和反滲透用的膜很不相同，反滲透用的膜允許小顆粒的分子污染物和離子以及水通過，而EDI膜象離子交換樹脂一樣是用聚苯乙烯材料製作的，只允許帶適當電荷的離子通過，水基本上不能通過。樹脂通過水的分離持續的再生。
在電場中，給水中的水分子被分離成H+和OH- ，被異性電荷相吸，H+通過陽陽樹脂移向陰極的方向，OH-通過陰樹脂移向陽極的方向。這種H+和OH-的遷移再生了樹脂，陽膜允許H+通過進入濃水室，陰膜允許 OH-通過也進入濃水室，H+和OH-結合生成生產的水。濃水室中自己水的流動將帶走水中的陰陽離子。膜阻止帶相反電荷的離子的進入淡水室在水流通過淡水室的過程中，離子被樹脂去處，所以膜的有效側(淡水室)就會產生純水。
運行流程如下：
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透主機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→微孔過濾器→用水點

⑤ 醫用超純水的水質標準是什麼

凈得瑞為您解答：
為您找到以下相關水質標准
·2000版葯典標准
·GMP標准
·電阻率：≥15MΩ.CM
·電導率：≤0.5μS
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸鹽≤0.06μg/ml
·重金屬≤0.5μg/ml

⑥ 關於醫用純化水的問題

純化水
拼音名：
英文名：Purified Water
書頁號：2000年版二部-344

H2O 18.02
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10％氯化鉀溶液0.4ml與0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，
加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000006％)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002％)。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(0.00003％)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005％)。
【類別】溶劑、稀釋劑。
【貯藏】密閉保存。

⑦ 超純水，去離子水，蒸餾水和純水的區別是什麼

都統稱為水，但是基於水中所含雜質的多少來區分（也可以說是水的純度高低）專不同水質的水。屬
去離子水：將水通過陰陽離子交換樹脂床，通過交換，去除水中陰、陽離子，所出水為去離子水，一般用於化學實驗室用水需要。
標准見實驗室用水標准。
蒸餾水（即純水）：通過蒸餾，將水蒸氣冷凝所制備的水，稱蒸餾水。一般大型制水是通過鍋爐產生的蒸氣，再冷凝而得。用於制劑、制葯等和要求不太高的實驗用水。
標准見《中國葯典》
純凈水：通過沙濾、活性炭吸附除味，再經反滲透膜過濾，去除離子後的水，又稱純凈水、太空水市面上供應的純凈水就是如此制備。
長期飲用純凈水影響身體健康
水是人類賴以生存六大營養素中最重要的一種，水中的礦物質和微量元素對人體健康至關重要。
北京化工大學生命動力和水資源研究中心金日光教授指出：「水對於生命的起源及在生命延續過程中起著相當重要的作用，從這個意義上講，我們不能說水就是用來解渴的，水的深遠意義在於維持人類健康延續生命。

⑧ 生物醫葯行業用超純水設備的指標是什麼

生物行業用水一般標准都比較高
其水質標准：
電阻率:≥0.5MΩ.CM，電導率:≤2μ版S
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤權0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)
工藝流程如下：
原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→阻垢劑投加設備→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透系統→-二級高壓泵→二級反滲透系統→EDI送泵→EDI系統→超純水箱→供水泵→紫外線殺菌器→後置過濾器→用水點
秦泰盛水處理專業為客戶提供全套水處理系統解決方案，即設備的設計、生產、安裝調試及售後服務服務，二十年水處理行業領先經驗，以多年的行業經驗為基礎，為客戶開發真正符合需求的水處理設備，設計更加合理、科學的解決方案和設備架構。

⑨ 純水,超純水,純化水的水質一般以電阻率為多少 誰知道的說說,

純水的電阻率一般在10MΩ.CM以下,
10MΩ.cm \15MΩ.cm\18MΩ.CM等為超純水,超純水最高標准為18.25MΩ.CM.
純化水一般以專電導率為單位屬,2010版葯典標准要求電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
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⑩ 中國電子行業超純水國家標准

超純水系統執行標准
GB/T11446.1-1997-中國電子行業超純水國家標准
歐盟電內子級超純水標准
美容國ASTM-1997E電子行業超純水標准
GMP葯典標准2010
其他標准均符合各行業清洗用水下屬內控用水標准