純化水儲存期限規定

❶ 純凈水存放時間

開蓋 即喝。不超4小時。
隔夜就不要再飲用。

❷ 緩沖液與指示液的有效期一般多久

1化驗室試劑的貯存期為距生產日期五年,應有完整、清晰的標簽,以確回保品名正確,並在貯存期內使用。答
2培養基:按規定配製並消毒好培養基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內),配製好的培養基應在一個月內用完,具體見培養基制備操作規程。
3 除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。
4 HPLC用的流動相、純化水有效期為15天。
5 檢驗用的試劑、配製的試液必須貼好標簽，配製的試液必須做好配製記錄，其中培養基還必須做使用記錄，標准滴定液領用後應做使用記錄。
6檢驗用試劑的有效期：必須在貯存期內且除另有規定外,液體試劑開啟後一年內有效,固體試劑開啟後三年內有效。
7在貯存期和有效期內液體如發現有分層、渾濁、變色、發霉等異常現象,流動相用於樣品檢測時，樣品的保留時間或相對保留時間發生明顯變化，固體如發現吸潮、變色等異常現象則應停止使用。
8按公安部毒品要求管理的試劑,除上面規定外,到期經過復驗合格的可繼續使用。繼續使用的復驗期為一年。

❸ 純凈水最多可放多長時間

據《大眾醫學》報道抄，近年來，桶裝純凈水的使用越來越廣泛，但很多人可能並不知道，這種純凈水在飲用時也要講「衛生」問題。由於桶裝水容量大，開封飲用期一般在一周以上，易受空氣中微生物的污染，影響飲水水質。湖北省疾病預防控制中心何祖安和羅蘋調查發現，辦公室里使用一桶水的平均時間為一周，家庭的時間則在10天以上。他們發現，桶裝純凈水開啟封口使用後的第5天，所有水樣細菌總數均開始超標。

解決這一問題的辦法：第一，盡量多喝水，因為這對身體有好處，同時還可以縮短桶裝純凈水開封後的使用時間。第二，在使用後期盡量使用熱水閥里流出的水。第三，家庭用戶可選擇使用小包裝桶裝水，當然，得配用體積較小的小飲水機。

❹ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

❺ 制葯工業用水的儲存周期和質量標准

工藝用水分三大類：飲用水、純化水、注射用水。 純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
工藝用水系統
一、 工藝用水分類及水質標准
（一）工藝用水分類
工藝用水分三大類：飲用水、純化水、注射用水。
純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
（二）飲用水應符合衛生部生活飲用水標准GB5749-85。
去離子水電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃~1 MΩ·cm/25℃其他項參考中國葯典蒸餾水標准。
蒸餾水應符合中國葯典蒸餾水標准。
注射用水應符合中國葯典注射用水標准。
二、 制葯工藝用水質量標准舉例
詳細內容見下表。

序號
用途
水質標准
水質類別
備注
1
原料葯配料用水

飲用水

2
原料葯精製用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水

3
口服制劑用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容量最終清洗用水水質與制備用水水質相同
符合2000版中國葯典
蒸餾水
4
注射劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水

5
注射劑容器初洗

飲用水

6
注射劑容器清洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
7
滴眼劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水

序號
用途
水質標准
水質類別
備注
8
滴眼劑容器初洗

飲用水

9
滴眼劑容器精洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射朋水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
10
外用制劑配料用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水

11
注射劑消毒後冷卻用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水

三、 工藝用水制備
（一）飲用水
一般宜採用城市自來水管網提供的符合國家飲用水標準的給水。若當地無符合國家飲用水標準的自來水供給，可採用水質較好的井水、河水為原水，視能保障供給的原水水質，採用沉澱、過濾、消毒滅菌等處理手段，自行制備符合國家飲用水標準的用水。
需定期檢測飲用水水質，不應因飲用水水質波動影響葯品質量。
（二）純化水
應用飲用水作純化水制備的原水。
採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱水處理純化水，一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
純化水應嚴格控制離子含量CIˉ、SiO2、NO 、重金屬離子。目前採用控制純化水電阻率的方法控制離子含量。純化水的電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃。注射劑、滴眼劑容器沖洗用純化水電阻率宜大於1MΩ·cm/25℃。
制備純化水設備應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。
應定期檢測純化水水質。定期清洗設備管道，更換膜材或再生離子活性。
（三）注射用水
注射用水是純化水作原水，以特殊設計的蒸餾器、冷凝冷卻後經膜過濾制備而得。
目前一般採用蒸餾順有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。
過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。
注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（如316L 不銹鋼）或其他以驗證不對水質產生污染的材料。
注射用水水質應逐批檢測，保證符合中國葯典標准。
注射用水制備裝置應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格方可投入使用。
四、 工藝用水儲存和保護
1．純化水儲存罐宜採用不銹鋼材料或以驗證無毒、耐腐蝕不滲出污染離子的其他材料製作。儲罐通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管口和焊縫不形成死角或沙眼。不宜採用可能滯水污染的液位計和溫度表。
2．注射用水儲存罐應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證合格的材料製作。儲罐宜採用保溫夾套，保證注射用水在80℃以上存放。無菌制劑用注射用水宜採用氮氣保護。不用氮氣保護的注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐宜採用球形或賀柱形，內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度、壓力等參婁和的感測器。
3．純化水儲存周期不宜大於24小時，注射用水儲存周期不宜大於12小時。
4．儲存純化水和注射用水的儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗，滅菌效果驗證。
五、 工藝用水輸送
1．純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的隔膜閥。
2．注射用水應採用循環管路輸送。管路應保溫，注射用水在循環中應控制溫度不低於65℃。管路設計簡潔，應避免盲管和死角，從供水主幹線的中心線為起點，不宜具有長於6倍直徑的死終端。管路應採用優質低碳不銹鋼管。閥門宜採用無死角隔膜閥。
3．純化水和注射用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送純化水和注射用水的場合，壓縮空氣或氮氣必須凈化處理。
4．輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格投入使用。
六、 葯物產品的冷卻用水
在使用水冷卻葯物產品、包裝容器的地主，特別是在注射劑生產中，冷卻水必須進行處理以消除微生物，微生物控制指標應符合規定。宜採用去離子水作冷卻用水。

親愛的童鞋，不得不說一句（實在是忍不住）：咱北衛的這幫老師留的作業太孫子了。。。

❻ 實驗室純化水儲存時間：在哪個標准里有規定新制的純化水可以常溫下在塑料桶里放幾天，求解答及出處

你得說明你是哪個行業啊，不同行業要求不一樣的
制葯行業是24小時內

❼ 請教純化水的保存條件和時限

肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的，在GMP條款中。

❽ 純化水電導率標准一級,二級,三級分別是多少

一級系統純水電導率小於10us/cm 。

二級系統產水電導率小於2us/cn。

三級系統產水電導率小於0.5us/cn。

三者區別：

1、經過的路程不一樣，出來的產品就不一樣。電導率是很明顯的指標，當然若純水機維護不好，最後出來的水質可能沒多大差別。

2、電導率的劃分區域不同。

3、水的純度不一樣。

4、純水裡面的干擾雜質的含量不同。

(8)純化水儲存期限規定擴展閱讀：

GMP認證制葯用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

❾ 純凈水能儲存多長時間

純凈水，在沒有開封前，是有質保期的，可以從瓶身上看見，一般1年，最長的18個月。
但是，在打開瓶蓋後，和空氣有交換了，這種水，很容易造成細菌超標繁殖的，建議，開過的水，3天內喝完。