Ⅰ 純化水系統更換原水箱需要驗證嗎
需要驗證。
建議原水箱更換後，製取出來的純化水，驗證一下具體參數，以免後續對實驗造成影響。
如果原水箱更換後，導致水中的雜質增多，將影響和損耗後續純化流程中的耗材，也降低純化效果。
Ⅱ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝，客戶全程參與，設備細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。
Ⅲ 制葯行業純化水系統更換反滲透膜是否需對水系統重新驗證
不需要的，換一樣的反滲透膜對於水質不會有不好的影響，所以不用再驗證，不放心可以觀察電導率以及檢查終端用水點的水質。
Ⅳ 純化水設備的驗證周幾是多久
凈得瑞為您解答：
純化水設備驗證周期可注意一下幾點
（1）純化水系統新建或改建後(包括關鍵版設備和使權用點的改動)必須作驗證。
（2）純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作，若較長時間停用，在正式生產3個星期前開啟純水處理系統並做3 個周期的監控。
（3）純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒一次。
Ⅳ 純化水設備系統RO膜好壞鑒定標准
對於純化水RO膜的好壞，就在於這過濾的效果。是否有沒有真正達到除去水中雜質、鹽分版等。 1、看
看膜時應觀查權膜是否完整，是否新鮮，因為某些外界因素，可能會使純化水RO膜不完整。
2、聞
生產和外界因素，會使膜變質，有的會發出一和種怪味，如果長期存儲不當，也會使純化水RO膜有一定引響。
3、檢驗
這是識別純化水RO膜最好的辦法之一。真正產通過ro膜出來的水，一沒有雜質、二沒有鹽份、三沒有礦物質。
純化水RO膜在使用過程的，要不定期的清洗，才能保證產水水質不變，使純化水RO膜使用時間更長久。
Ⅵ 請問葯廠純水系統中更換RO膜後需不需要對膜進行完整性實驗，或者對哪些指標需進行檢查確認。
你好。當RO膜達到他的使用壽命並更換後，不需要進行完整性的試驗，1、需要檢查的內指標是更換RO膜後，運行壓力是否正容常，因為這可以看出更換RO膜時是否安裝的正確，2、看下出水電導或電阻率等數值，確定出水水質滿足要求，如不滿足，說明膜安裝時出現漏水現象或RO膜有損壞，濃水進入到出水中，3、新膜和舊膜的出水情況肯定不同，需調節濃水和純水之間的出水比例，到達所需的純水用量！ 希望可以幫到你
Ⅶ 純化水系統更換一級ro需要做驗證嗎
不需要，更換後檢測1級RO出水水質，2級出水水質
達到標准准予放行
Ⅷ 純化水微生物限度檢測方法中用的薄膜過濾法需要做驗證嗎
是的，不需要。那是一個標准，不用驗證。他們所說的驗證是水質是否符合你說的方法。或者驗證這種方法中的准確度。