① 純水設備的驗收規范是什麼
1,看合約裡面規定哪些內容
2,純水的電導率是否可以達標;純水的每小時制水能力是否和規格相符。
3,純水反洗和濾芯功能是否正常。
基本上這些吧。其他小東西就不列了。
② 如何正確的做好純水設備的日常維護
現實生活中無論設備都要進行設備的維護,否則影響設備的正常使用,當然純水設備也不例外。通過擦拭、清掃、潤滑、調整等一般方法對設備進行護理,以維持和保護設備的性能和技術狀況,稱為設備維護保養。
設備的維護保養內容一般包括日常維護、定期維護、定期檢查和精度檢查,設備潤滑和冷卻系統維護也是設備維護保養的一個重要內容。設備維護保養的要求主要有四項:
1.清潔
設備內外整潔,各滑動面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無油污,各部位不漏油、不漏氣,設備周圍的切屑、雜物、臟物要清掃干凈;
2.整齊
工具、附件、工件(產品)
要放置整齊,管道、線路要有條理;
3.潤滑良好
按時加油或換油,不斷油,無干摩現象,油壓正常,油標明亮,油路暢通,油質符合要求,油槍、油杯、油氈清潔;
4.安全
遵守安全操作規程,不超負荷使用設備,設備的安全防護裝置齊全可靠,及時消除不安全因素。
答案參考http://www.sendary.cn/Info-infodetail-id-461.html
③ 純化水設備系統設計規范及執行標准
1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回
2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》
3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》(GB50169-2006)
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》(GB50171-92)
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1
4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求
④ 純化水設備的工藝流程
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生回產用水,用於生產車間內的器答具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
⑤ 純化水設備車間運行時需要注意哪些要求
純化水系統在運行時需要注意以下事項:
1、嚴格控制進水水質,確保不符合指標的水源不得進入純化水設備,否則極易造成純化水設備膜元件的污堵,嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制,如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調節閥,絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運,如准備停機72小時以上,應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制,應根據實際用水量,取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度,這樣可以降低膜水量的衰減。
5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小,然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常,再按高低壓報警復位按鈕,重新啟動純凈水生產設備。
6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。
7、操作壓力控制,應在滿足產水量與水質的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利於降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率。
8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄,檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括:進水:PH值,電導率,壓力,SDI,水溫。產水:電導率,流量,PH值,濃水:流量,壓力以及各段進水壓力。
⑥ 純水設備維護保養規程
一、設備的維護保養
我們可以通過擦拭、清掃、潤滑、調整等一般方法對純水設備進行護理,以維持和保護設備的性能和技術狀況,稱為設備維護保養。
設備維護保養的要求主要有四項:
(1) 清潔 設備內外整潔,各滑動面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無油污,各部位不漏油、不漏氣,設備周圍的切屑、雜物、臟物要清掃干凈;
(2) 整齊 工具、附件、工件(產品) 要放置整齊,管道、線路要有條理;
(3) 潤滑良好 按時加油或換油,不斷油,無干摩現象,油壓正常,油標明亮,油路暢通,油質符合要求,油槍、油杯、油氈清潔;
(4) 安全 遵守安全操作規程,不超負荷使用設備,設備的安全防護裝置齊全可靠,及時消除不安全因素。
設備的維護保養內容一般包括日常維護、定期維護、定期檢查和精度檢查,設備潤滑和冷卻系統維護也是設備維護保養的一個重要內容。
設備的日常維護保養是設備維護的基礎工作,必須做到制度化和規范化。對設備的定期維護保養工作要制定工作定額和物資消耗定額,並按定額進行考核,設備定期維護保養工作應納入車間承包責任制的考核內容。設備定期檢查是一種有計劃的預防性檢查,檢查的手段除人的感官以外,還要有一定的檢查工具和儀器,按定期檢查卡執行,定期檢查有人又稱為定期點檢。對機械設備還應進行精度檢查,以確定設備實際精度的優劣程度。
設備維護應按維護規程進行。設備維護規程是對設備日常維護方面的要求和規定,堅持執行設備維護規程,可以延長設備使用壽命,保證安全、舒適的工作環境。
⑦ 如何進行純水設備的維護保養
一、前置處理器的保養:
1、石英砂、活性炭過濾器根據原水水質情況確定清洗周期:原水為自來水一般一周(按7天計算)沖洗一次,原水為地下水、河水、井水等水質較差時一般三天時間沖洗一次,確保前置處理器中沉積的泥沙、雜質、顆粒物及時排除。
2、保安過濾器進出口壓差升高(>0.06Mpa),則必須更換濾芯,以確保RO裝置正常運行。建議:每三天必須將濾芯取出檢查並清洗。濾芯更換周期視其進水水質而定,一般每15天更換一次。
3、軟化樹脂罐體應避免高溫暴曬,每15天用再生液體進行樹脂再生。
二、反滲透機組的保養:
1、定時定期記錄RO裝置各種運行參數。建議:每兩小時記錄RO裝置各運行參數一次。
2、隨著運轉時間增長,膜表面將附著沉澱物,影響透水量,就要定期清洗RO元件。若發現組件中每個膜元件的壓力大於0.1Mpa要立即進行清洗(清洗由清洗系統完成)。按不同污染狀況,有針對性的處理措施。具體清洗方法詳見《反滲透膜化學清洗方法》。
3、定時定期檢查檢驗電導率儀及各壓力表,使之正常准確地工作。
4、定時定期檢查電器控制系統,確保設備運行正常。
5、定時定期檢查高壓泵及RO前置泵,按保養手冊及時更換潤滑油。
三:設備停機停機期間保養:
對於設備停機期間(國家法定節假日、季節性停工、廠房維修等),反滲透機組(包含電控系統、反滲透膜)保養要點如下:
1、RO裝置短期停機(不超過三天),每天必須用保安過濾器沖洗30分鍾並保證RO組件內充滿過濾水。
2、RO裝置如長期停機(大於三天),應採用1%甲醛溶液,充滿RO組件,然後關閉所有閥門,且每月檢查一次。夏天,控制環境溫度以防霉變,冬季防凍,必要時可加入10-20%甘油。
3、保存用水最好用反滲透淡水,甲醛應用化學試劑產品。
4、當由復合膜組成的反滲透系統擬暫停使用達一周以上時,則系統應以1%的NaHSO3溶液進行浸泡以防止細菌在膜面繁殖。
⑧ 純凈水設備維護保養注意事項有哪些
純凈水設備日常維護技巧
1、純凈水設備組合配置有一定的原則,一般是以「先粗後精」原內則進容行配置,順序不能錯誤;
2、實際通過純凈水設備的流量、壓力及溫度不能超過規定值;
3、安裝時須注意分清純凈水設備的進、出口位置;
4、純凈水設備安裝對應地垂直。留有一定的離地高度,便於更換濾袋、濾芯、濾料;
5、定期檢查純凈水設備,出現下列情況時,應當及時更換:純凈水設備使用效果明顯下降;壓差表示值超標;使用時限超時;
6、不帶自動排水器的純凈水設備,應定時打開球閥排除濾殼積水。通常每班不少於1-2次;
7、若工作壓力低於標准值時,需要進行修正;
8、純凈水設備進水溫度不超過指定最高溫度。
⑨ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證,包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認,以下是詳細內容:(詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看)
1.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器,互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認(PQ)性能確認是對設備實際運行效果的確認,性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產,用模擬生產的方法,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數據證明制葯機械(設備)運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程,由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行, PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝,客戶全程參與,設備細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。
⑩ 純化水設備的GMP對制葯用純化水制備裝置的要求
制葯純化水設備執行標准
如果要保障食品質量的安全,在生產用水上必須符合回國家和地方的答相關法律法規。國家法規主要包括:《中華人民共和國食品安全法》,《食品企業通用衛生規范》GB14881和《食品質量安全市場准入審查通則》以及我國規定的生活飲用水衛生標准—GB5749。從上述法規可以看出,食品企業生產用水必須經過安全檢測,還要符合標准。