① 純化水電導率標准一級,二級,三級分別是多少
一級系統純水電導率小於10us/cm 。
二級系統產水電導率小於2us/cn。
三級系統產水電導率小於0.5us/cn。
三者區別:
1、經過的路程不一樣,出來的產品就不一樣。電導率是很明顯的指標,當然若純水機維護不好,最後出來的水質可能沒多大差別。
2、電導率的劃分區域不同。
3、水的純度不一樣。
4、純水裡面的干擾雜質的含量不同。
GMP認證制葯用純化水設備要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
② 純化水制備二級ro電導率高
建議測量二級出水的PH值和純水罐出口的PH值,是不是存在空氣二次溶入
③ 純化水治水,出水和回水都合格,但儲罐和取樣點不合格是什麼原因,求高手指點
出現這種問題,首先要了解的是哪幾個指標不合格,絕大多數都是菌落總數或者微生物限度版以及權是亞硝酸鹽不合格,出現這幾種問題的原因就是產生二次污染,沒有定期進行必要的消毒。也有的是單純的管網或者儲罐的局部取樣點不合格,是因為取樣點的安裝不符合3D原則,二次污染。解決辦法:
全面檢查純水設備的產水水質,最好每個單元都有取樣分析。找出出現問題的單元,分析不合格的性狀,進行必要的更換、清潔、消毒。!
④ 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接,這樣符合GMP要求么
不符合,兩個罐直接連接,不管怎麼連,最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的
⑤ 兩個原料葯車間使用同一個純化水儲罐可以嗎可以的話是否可以每個車間各使用一台純化水泵
可以使用同一個純化水儲罐,也可以使用一台純化水泵。只要能保證不被污染就可以了。
⑥ 純化水儲罐和管道長時間不用,裡面的水是否要排空。
純化水儲罐和管道長時間不用,必須要排空。因為容易產生二次污染;
在正式開機的時候,要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。
⑦ 純化水儲罐是否算壓力容器
算不算壓力容器,這個得看設計壓力,容積,還有介質的特性,根據PV值查詢。
望採納。
⑧ 純化水儲罐噴淋球的作用是什麼
顧名思義噴淋球也叫做洗罐器,就是在清潔儲罐的過程中起到噴淋消毒劑或者純化水清洗儲罐的噢
⑨ 全套純水設備主要包含哪些設備
純化水設備一般來說包含四大塊
1、制備系統:由預處理和反滲透脫鹽兩部分構成,其中,預版處理包括了權砂濾器、活性炭過濾器,可謂zd後續的脫鹽減輕壓力,而反滲透脫鹽主要是二級反滲透裝置,該裝置是整個純化水系統的核心,可確保出水的品質。
2、控制系統:通過集中控制和就地控制相結合的控制方法,監控壓力、電導率、水溫等重要指標。
3、消毒系統:通過紫外線回殺菌和板式換熱器進行巴氏消毒法。
4、分配系統:閉路循環管路和純化水儲罐系統構成的分配系統,其中循環管路採用的是強制循環供水,管路採用衛生答級不銹鋼管製作,且連接處採用卡箍快開連接,通過串聯的方式連接所有用水點,而純化水儲罐採用的是薄壁內外拋光而成的不銹鋼罐。
⑩ 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染回,能夠有效的進行消毒滅菌答,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。