① 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接,這樣符合GMP要求么
不符合,兩個罐直接連接,不管怎麼連,最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的
② 純化水設備怎麼做安裝確認呢
本文來自:深圳市科瑞環保設備有限公司
(一)純化水設備安裝確認所需文件
①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數;
②純化水設備及管路安裝調試記錄;
③儀器儀表的鑒定記錄;
④設備操作手冊及標准操作、維修規程。
(二)純化水設備安裝確認的主要內容
純化水設備的安裝確認主要是根據生產要求,檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格,檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。
1.純化水設備的安裝確認
純化水的安裝確認是指機器設備安裝後,對照設計圖紙及供應商的技術資料,檢查安裝是否符合設計及規范。純化水處設備主要有機械過濾器、活性炭過濾器、水泵、(蒸餾水機)等,檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。
2.純化水設備管道分配系統的安裝確認
(1)管道及閥門的材料
管道選用不銹鋼(304、316L等型號)。不銹鋼材料的特點是:①鈍化後呈化學惰性;②易於消毒;③工作溫度范圍廣。
(2)管道的連接和試壓
如前所述,純化水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接,要求內壁光滑,應檢查焊接質量。一般採用自動氬弧熱熔式焊機,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如電流大小、頻率等,然後再按照此焊接參數幾個接頭,如符合要求,以後在安裝時可控制在這些焊接參數內,可保證焊縫平整光滑。焊接結束後再用去離子水進行試壓,實驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。
(3)管道的清洗、鈍化、消毒
不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。
①純化水循環預沖洗:用一個貯液罐和一台水泵,與需鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環,15min後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
②鹼液循環清洗:准備NaOH化學純試劑,加入熱水(溫度不低於70℃)配置成1%(體積濃度)的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30min,然後排放。
③沖洗:將純化水加入,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致,排放時間至少30min。
④鈍化:a.用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液,在49~52℃溫度下循環60min後排放。b.或用3%氫氟酸(體積分數)、20%硝酸(體積分數)、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25~35℃,循環處理10~20min。然後排放。
⑤初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5min。
⑥最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
⑦純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統,每個使用點至少沖洗15min。
上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。
(4)完整性試驗
貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。
(三)儀器儀表的校準
純化水設備上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可,使誤差控制在允許的范圍內。純化水設備常用的儀表有:電阻(導)儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈(UV)等應引起格外的重視,紫外燈校準的參數是:波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。
(四)操作手冊
列出純化水設備中所有設備操作手冊和日常操作、維修單。
註:一般的水處理公司都會上門幫你安裝服務的。
③ 純化水和注射用水的貯水罐大小的是怎麼算的看不太懂錢應鏷的公式
選擇貯罐容積大小,這是抄個見仁見智的事情,站在不同的角度有不同的理解,選大還是選小,各有利弊。公司的貯罐是我定的,我的選擇是:工藝用水量最大的一天為貯罐的容積。我是工程設備部的,當然站在我的角度來選擇,誠然,我的選擇並不一定是完美的,但一定是對工程設備部最有利的。理由:1、選擇工藝用水量最大的一天為貯罐容積,這樣,設備是連續運轉,一次開關機,避免間斷開關機;這對設備和員工是有利的;2、每台套設備或系統,不可能,也不會沒有故障發生,選擇大容量貯罐,為工程設備部爭取一點時間,避免被動(小問題或故障幾個小時就搞定了,相反,如果選擇小容量貯罐,那怕是小故障,也有可能耽誤生產用水,到那時,有些部門就有理由了:完不成任務,是水系統出了問題);3、前瞻性考慮(為產能增加,產量提高留有餘地);缺點是成本增加,有時制備好的水用不完,時效一到,就要排凈,具體制備多少,這就要求操作人員有責任心(這東西不太好考核)。設備的選擇,不會是十全十美的,總有那麼點不盡人意的地方,不管是誰選型或采購,設備的采購本身就有一定的風險存在。
④ 純化水貯罐必須安裝噴淋球嗎
噴淋球的作用在於沖洗罐壁,使微生物不便附著。要不要安裝要看工藝要求。
⑤ 請教一個純化水儲罐噴淋球問題
純化水儲罐的噴淋器注意以下幾點:
1、安裝噴淋球要根據罐體的規格,專計算出噴淋屬球的安裝高度
2、噴淋球的廠家選擇要選擇大廠家和品牌的,建議選擇阿法拉伐的,國內的小廠基本上不安裝規格計算噴淋系數,會產生噴淋不完全的情況。
3、必要的核黃素驗證程序,檢驗是否能噴淋完全。
⑥ 儲水罐安裝難題
如果樓層不算高的話,水管可以走外牆,這樣就不會因為裝修的問題而困擾了,用塑料管穿外牆固定好就可以了,我們這邊的自來水進水都是走的外牆,而且這樣還比較好維修
⑦ 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染回,能夠有效的進行消毒滅菌答,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
⑧ 純化水儲水罐要辦理特種設備注冊登記嗎
純化水儲水罐不屬於特種設備管理范圍,就不用登記注冊了。
如果是特種設備管理范圍,就屬於壓力容器,請看最新特種設備目錄對壓力容器的定義:
壓力容器,是指盛裝氣體或者液體,承載一定壓力的密閉設備,其范圍規定為最高工作壓力大於或者等於0.1MPa(表壓)的氣體、液化氣體和最高工作溫度高於或者等於標准沸點的液體、容積大於或者等於30L且內直徑(非圓形截面指截面內邊界最大幾何尺寸)大於或者等於150mm的固定式容器和移動式容器;盛裝公稱工作壓力大於或者等於0.2MPa(表壓),且壓力與容積的乘積大於或者等於1.0MPa•L的氣體、液化氣體和標准沸點等於或者低於60℃液體的氣瓶;氧艙。
特種設備安全法
第二條 特種設備的生產(包括設計、製造、安裝、改造、修理)、經營、使用、檢驗、檢測和特種設備安全的監督管理,適用本法。
本法所稱特種設備,是指對人身和財產安全有較大危險性的鍋爐、壓力容器(含氣瓶)、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場(廠)內專用機動車輛,以及法律、行政法規規定適用本法的其他特種設備。
國家對特種設備實行目錄管理。特種設備目錄由國務院負責特種設備安全監督管理的部門制定,報國務院批准後執行。
⑨ 純化水設備的技術要求
設備設計要求
、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
⑩ 消防水罐製作安裝應執行哪些標准
規范要求如下:1、高層建築的屋頂應設一個裝有壓力顯示裝置的檢查用的消火栓,採暖地區可設在頂層出口處或水箱間內。2、採用高壓給水系統時,可不設高位消防水箱。當採用臨時高壓給水系統時,應設高位消防水箱,並應符合下列規定:3、高位消防水箱的消防儲水量,一類公共建築不應小於18m3;二類公共建築和一類居住建築不應小於12m3;二類居住建築不應小於6.00m3。4、高位消防水箱的設置高度應保證最不利點消火栓靜水壓力。當建築高度不超過100m時,高層建築最不利點消火栓靜水壓力不應低於0.07MPa;當建築高度超過100m時,高層建築最不利點消火栓靜水壓力不應低於0.15MPa。當高位消防水箱不能滿足上述靜壓要求時,應設增壓設施。5、並聯給水方式的分區消防水箱容量應與高位消防水箱相同。6、消防用水與其它用水合用的水箱,應採取確保消防用水不作他用的技術措施。7、除串聯消防給水系統外,發生火災時由消防水泵供給的消防用水不應進入高位消防水箱。8、設有高位消防水箱的消防給水系統,其增壓設施應符合下列規定:9、增壓水泵的出水量,對消火栓給水系統不應大於5L/s;對自動噴水滅火系統不應大於1L/s。10、氣壓水罐的調節水容量宜為450L。11、消防卷盤的間距應保證有一股水流能到達室內地面任何部位,消防卷盤的安裝高度應便於取用。註:消防卷盤的栓口直徑宜為25mm;配備的膠帶內徑不小於19mm;消防卷盤噴嘴口徑不小於6.00mm。