超純水注射用水不溶性微粒

A. 我現在用顯微鏡檢查法進行不溶性微粒分析，但是在具體操作過程中遇到了些問題，請各位前輩賜教，非常感謝！

用軟體測會比較方便，濾膜直徑的大小應該沒有關系吧，關鍵是要求你用多大孔徑的濾膜，然後是要求你統計多大范圍內的，不過，如果統計25mm或多50mm濾膜上顆粒的大小，用普通光學顯微鏡的話，要求軟體要有很強大的拼圖功能才行，不知道你是不是只統計顆粒大小？上海測維光電技術有限公司有一款專門用來測濾膜上的顆粒的，可以統計5um左右的顆粒，大概30秒可以出統計結果，你可以看一下，叫清潔度檢查儀！希望對你有幫助！

B. 醫療器械不溶性微粒污染水平控制建立是否就是有相關的作業指導書

一般都是用戶自己編輯作業指導書，根據中國葯典校準方法，定期核查。
需要熟悉儀器操作，微粒性能，依照葯典校準項目進行分級分時間短進行測樣前的確認，然後作樣。

C. 不溶性微粒檢查需要怎麼用到什麼儀器

取濃度范圍為（1000-1500）粒/ml、直徑分別為10um,25um的微粒標准物質（可根據儀器類型確定微粒大小），緩慢搖勻靜置氣泡消失進行測定，第一次數據棄後連續測定3次，測量結果的平均值與與微粒計數標准值的相對誤差為微粒計數誤差。微粒計數誤差標准：不大於20%

D. 擠捏輸液管會增加"輸入不溶性微粒的概率或破壞過濾膜"嗎

沒事，你放心。是這樣的。留置針在一段時間之後血管內的那部分針頭就會版因為血內的凝權血蛋白凝固，堵住針頭，自然就不流了，使勁捏一下是為了把凝固的蛋白沖下去。你也不必擔心會形成血栓，因為人體有正常的纖溶，也就是溶栓機制。這種凝血只在輸液針這種地方存在，因為是體外的東西么，會引起凝血。這也是為什麼留置針不能長時間留在血管內的原因。但是在正常的使用時間范圍內，是沒有問題的。放心吧。大力點也沒事，輸液器不會那麼脆弱。呵呵

E. 不溶性微粒檢查用水和普通檢查用水有區別嗎

普通檢查用水：具體情況具體對待，如沒有微粒要求就普通的蒸餾水或高純水

F. 超純水和注射用水哪個好

注射用水級別更高，也就是更干凈。
超純水,純水的對離子,即無機雜質的去除較充分回,因此有很高的阻答抗,超純水阻抗較純水更高,而注射用水,相同情況下還要強調對生物雜質,有機雜質的去除,通過反滲透法,edi法,而且為除去反滲透無法除去的內毒素,還要有蒸餾工序.

G. 純水,高純水,超純水,飲用水、純化水,注射用水有什麼區別,他們相互之間有哪些關系

純化水是一種統稱
按照工業部標准，純化水根據電導率的高低分為
超純回水答，高純水，純水
其中超純水最純，用在電子工業、電廠較多

飲用水就是符合GB5749-2006的市政飲用水，包含我們家的自來水和符合上面標準的地下水

注射用水是制葯用水的一種
制葯用水大方向上分為三種，飲用水，純化水，注射用水
根據電導率和細菌、內毒素、金屬離子含量不同來區分
注射用水級別最高

H. 超純水和注射用水，哪個級別更高

注射用水標准高於超純水。

注射用水常用於用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋專劑，而不同的是超純水不能屬夠滿足注射用水標准，它主要用於診療過程用水，醫療器具清洗用水，消毒供應室用水等。

注射用水和超純水在製取工藝也是不同的，超純水一般採用反滲透工藝製取而得，而注射用水則為純化水經蒸餾所得的水。

I. 滅菌注射用水的成份是

成份就是注射用水，為蒸餾水或去離子水再經蒸餾所得的水，也稱重蒸餾水。

制備注射用水的原水，要求用一次蒸餾水或去離子水，即已純化過的水。

注射用水不同於一般的蒸餾水、去離子水和反滲透法等方法制備的葯用純化水，主要應在於無熱原。注射用水經滅菌所得滅菌注射用水，可溶解粉針或稀釋注射劑。

(9)超純水注射用水不溶性微粒擴展閱讀

純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件。

如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路（用水迴路）中的主要用水點。

國內注射用水均採用蒸餾法，這與國內反滲透器的質量現狀有關。不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。

另一方面，以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水，或以符合標準的純化水來制備注射用水，並不一定能保證出水達到規定的標准，這與所選用設備的性能相關。源水的水質必須監控，取水點應盡可能避開污染源。