⑴ 2015版gmp對純化水制備設備：管道流速、溫度有什麼要求
與10版是一樣的，這個屬於工程范圍
就是換成20版，也不會變得
另外，沒有15版GMP一說，國內GMP只有06和10版
15版的是葯典
⑵ 純化水設備工藝流程是什麼
現在來流行的工藝一般自為：1、雙級反滲透工藝根據原水水質的不同設計不同的預處理裝置和選取膜組件的型號，該工藝摒棄了原來的樹脂工藝，自動化控制水平高、操作簡單。一般出水電導率小於2.滿足GMP以及葯典純化水的要求2、雙級反滲透+EDI工藝，他的主要特點就是在二級反滲透的基礎上把水質在純化，也可稱為超純水，一般用在FDA純水認證以及要求較高點的水質上。3原來的工藝單級反滲透+混床、電滲析+混床、更早的是復床+混床
⑶ 高純水製取設備這個行業怎麼樣
傳統的純水方法不能制備出超純水，化學意義上純水(液態的H2O)的理論電導率為18.3ΜΩ·cm.人們生產的純水是達不道理論值的，但18ΜΩ·cm似乎是可以達到的，對於這種水，大型純水設備有的稱為高純水有的稱為超純水，目前還沒有系統的定義，也沒有劃分等級界限。從商業觀點看叫超純水似乎比高純水更好聽一些。筆者以為還是看電導率指標更准確一些。
現在制備超純水的方法是將各種純化水的新技術科學地結合起來，不僅能生產超純水。而且變得非常容易。目前市售的超純水器就是一個成功的例子。自來水進去超純水出來，非常方便。而且使用壽命也越來越長。
超純水器制備超純水的原理和步驟大體如下：
2.機械過濾：通過砂芯濾板和纖維柱濾除機械雜質，如鐵銹和其他懸浮物等。
3.活性炭過濾：活性炭是廣譜吸附劑，可吸附氣體成分，如水中的余氯等;吸附細菌和某些過渡金屬等。氯氣能損害反滲透膜，因此應力求除盡。
4.反滲透膜過濾：可濾除95%以上的電解質和大分子化合物，包括膠體微粒和病毒等。由於絕大多數離子的去除，使離子交換柱的使用壽命大大延長。
5.紫外線消解：藉助於短波(180nm-254nm)紫外線照射分解水中的不易被活性炭吸附的小有機化合物，如甲醇、乙醇等，使其轉變成CO2和水，以降低TOC的指標。
6.離子交換單元：已知混合離子交換床是除去水中離子的決定性手段。藉助於多級混床獲得超純水也並不困難。但水的TOC指標主要來自樹脂床。因此，高質量的離子交換樹脂就成為成敗的關鍵。所謂高質量的樹脂，就是化學穩定性特別好，不分解，不含低聚物、單體和添加劑等的樹脂。所謂"核工業級樹脂"大概就屬於這一類樹脂。對樹脂的要求是質量越高越好。可惜國內很少有人在這方面下工夫。滿足於生產大路貨。
7.0.2μm濾膜過濾，以除去水中的顆粒物到每毫升1個(小於0.2μm的).經過上述各步驟處理後生產出來的水就是超純水了。應能滿足各種儀器分析，高純分析，衡量。
以上資料摘自網路
⑷ 公司制備純化水的核心設備是什麼
公司制備純化水的核心設備是多介質過濾器。
工藝流程：
原水－原水加壓泵－多內介質過濾器－容活性炭過濾器－軟水器（或阻垢加葯裝置）－精密過濾器－第一級反滲透 －PH調節－中間水箱（可選）－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點
⑸ 純化水設備的工藝流程
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生回產用水,用於生產車間內的器答具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
⑹ 純化水設備的GMP對制葯用純化水制備裝置的要求
制葯純化水設備執行標准
如果要保障食品質量的安全，在生產用水上必須符合回國家和地方的答相關法律法規。國家法規主要包括：《中華人民共和國食品安全法》，《食品企業通用衛生規范》GB14881和《食品質量安全市場准入審查通則》以及我國規定的生活飲用水衛生標准—GB5749。從上述法規可以看出，食品企業生產用水必須經過安全檢測，還要符合標准。
⑺ 純水的製取工藝有哪些
純水的製取工抄藝：
1.反滲透過濾系統
反滲透是實驗室純水機最常用的過濾方法，它的過濾優點和缺點，我們已經介紹過很多次了，比如在講時就給大家介紹過。優點是在一定程度上有效地去除所有類型的污染物（顆粒，膠體和溶解的無機物），日常維護比較少。而缺點是由於RO膜的緊密孔隙度限制了其流速，因此純水的製取量相比較其他方法來說比較少，而且製取成本較高。
2.紫外線輻射製取純水
優點是有效消毒處理，將有機化合物（185nm和254nm）氧化為<5ppb TOC。
缺點是會降低水質的電阻率，不會去除顆粒，膠體或離子。
3.蒸餾製取純水
蒸餾製取該方法的基礎是在蒸汽相中隨後冷凝而轉移水。該方法的主要缺點是將水轉化為蒸汽所需的電力維護成本非常高。此外，在蒸汽形成過程中與水分子一起，其他溶質可以根據其揮發性進入蒸汽，最終溶解到製取的純水中。
4.去離子交換
優點是能夠有效去除溶解於水中的有害離子，比如重金屬離子，而且製取的超純水電阻率接近18兆歐。缺點是無法去除不溶於水的礦物質，而且純水製取成本較高。因此多與反滲透配合使用。
⑻ 純化水制備系統有幾個取樣點
純化水制備系統總共有11個取樣點分別是:
1.水處理系統的原水入口;
2.原水貯罐出回口;
3.活性炭過濾器入口答;
4.軟化器入口;
5.保安過濾器出口;
6.一級反滲透裝置進口;
7.二級反滲透出口;
8.純化水反滲透出口;
9.純化水貯罐進口;
10.紫外線裝置進口;
11.紫外線裝置出口
⑼ 葯廠純化水製作設備的原理是什麼（最好附圖）十分感謝！！！
葯廠復一般用二級反滲透制設備制純化水。你可以把反滲透設備中的反滲透膜理解成空隙非常小的篩子，空隙小到只能允許水分子通過，大一點的其他離子（處於水合狀態）、有機物分子、病毒、細菌及更大的膠體、懸浮物都通不過反滲透膜。[email protected]無法貼圖。