❶ 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。
❷ 純化水檢測總是出現硝酸鹽不合格,是什麼原因呢
可能是測試出現的問題
比如硫酸的純度比如加硫酸的速度比如冰浴的溫度
❸ 純化水硝酸鹽檢測用濃硫酸還是稀硫酸
無氮濃硫酸,5毫升純化水加45毫升濃硫酸。
❹ 純化水硝酸鹽的檢驗
滴加氯化鉀和二苯胺硫酸溶液、硫酸時要一直保持在冰浴中,直到放入水浴中為止
❺ 純化水——硝酸鹽檢測
硫酸作為酸性的環境,硝酸鹽與二苯胺在酸性介質中的顯色反應,10%氯化鉀溶液是催化劑。
❻ 純化水的檢驗中,硝酸鹽的檢測,標準的顏色一直不是很穩定,這是為啥有沒有哪位前輩能告訴我,標準的顏
會出現藍色,而且會相對穩定的。。。小偉啊,是不是你手法問題啊?你在試試看。 應該樣品的顏色應該比標准硝酸鹽的顏色淺。。。。同一個人,加硫酸的速度。同樣的試劑,試劑的保存。你都看看啊。。。我是 輝
❼ 葯典純化水硝酸鹽檢查中,原理是什麼各試劑的作用是
二苯胺在酸來性條見下被硝酸根離子氧源化,生成呈藍色的醌式聯二苯胺。這個反應的歷史很古老,19世紀末就被發現了,當時用於法醫上檢驗槍彈中的硝酸鹽。不限於硝酸鹽,許多氧化劑(如溴酸鹽)尤其是單電子轉移類氧化劑(如高鐵鹽)都與二苯胺有類似的顯色反應。
加氯化鉀的作用據說是催化這個反應,氯離子可以使這個反應在常溫下較快進行。具體不是很清楚,因為在檢驗硝酸根存在的「藍色環試驗」中是不需要加氯離子的。
至於最後那個問題,建議去google找英文資料,有條件和時間的也可以去文獻資料庫,比如SciFinder之類,很多專業性強的問題中文資料能提供的很有限。
❽ 葯典中對於純化水的硝酸鹽的檢測方法中,生成的藍色物質是什麼
二苯胺在酸性條見下被硝酸根離子氧化,生成呈藍色的醌式聯二苯胺。
❾ 你好,問你個純化水檢測問題,葯典里的無硝酸鹽、無亞硝酸鹽、無氨的水,應該用什麼水
正規檢測用水均應是去離子水。