A. QC對鍋爐水質檢監測的頻次是多少
鍋爐只是提供熱的來源吧，也就是用其蒸汽加熱生產設備，根本不能直接進入潔凈區的空氣中，所以它的水並不是質量所要求的，而是設備維護所要求的，所以如果需要檢測，還是由操作人員進行就可以了，畢竟這不是GMP的一部分，在QC里一是取樣比較麻煩，二是可能會影響記錄系統。LZ公司可能跟我原來公司類似，凡是帶「檢」字的都要QC去做，這可能是一些老國企人根深地固的觀點。
B. 純化水全項檢測每項各多久檢測一次
根據GMP認證的要求必須日檢，但是考慮到具體的工作比較復雜，所以日檢查的以在線儀表檢測為主，一般的一個月要全檢查一次
C. 如何做好一個全檢QC
什麼是QC:
QC是英文QUALITY CONTROL的縮寫，中文「質量控制」。在ISO9000：2005對質量管理（Quality Planning）定義是：「在質量方面指揮和控制組織的協調的活動」。質量控制定義是：「質量管理的一部分，致力於滿足質量要求」。按產品在過程的控制特點、次序，產品質量控制可劃分為四個階段：進料控制（Incoming Quality Control縮寫為IQC）、過程質量控制（In Process Quality Control縮寫為IPQC）、最終檢查驗證(Final Quality Control縮寫為FQC)和出貨質量控制（Outgoing Quality Control縮寫為OQC）。組織為滿足質量要求會設置質量管理及質量控制的部門（Quality Control Department），安排從事質量控制職能的質量控制人員（Quality Control Personnel）、通常質量控制職能由質量檢驗員（Quality Checker簡稱QC）和質量工程師(Quality Engineer簡稱QE)分擔。
怎樣做好全檢QC：
一、包裝企業應重視新形勢下質量管理小組活動
1、強化領導對QC 小組活動的重視。領導的重視不能流於形式，應體現在對小組活動全過程的支持。首先，領導應注重對質量管理知識的學習，掌握質量管理的理論和方法，並且積極參加小組的一些活動，才能對小組活動的過程進行檢查指導和督促，並能充分調動小組成員的積極性，也能為小組解決一些活動中的實際困難。從而保持小組活動的順利開展，真正為企業、為生產、解決實際問題。領導的參與，是以具體的行動讓職工感受到領導抓質量工作的決心，會在職工中產生深遠的影響，激勵和鼓舞職工去深入學習研究，自發地、主動地開展小組活動。
2、領導要正確引導QC 小組的活動。推進者素質的高低將直接影響到QC 小組活動的水平。一個合格的推進者應具備質量意識，問題意識和改進意識。密切聯系群眾，熱心質量管理事業和關心QC 小組的發展。QC 小組推進者還應該是具備管理技術等多方面的復合型人才。才能更好的引導、幫助QC 小組開展活動，並取得成效。特別是在QC 小組活動規范上，帶頭抓好注冊、登記和課題的選擇。正確處理好小組內的分工，並且建立健全各項機制，使QC 小組正規化。
3、全員參與是QC 小組活動的有效形式。廣泛開展QC 小組活動是依靠全體職工辦好企業的一項重要措施，也是增強企業競爭力的有效途徑。企業有關部門應廣泛發動職工參加QC 小組活動，並做好指導幫助和推進工作。
QC 小組要與行政班組緊密結合，同時QC 小組活動要與加強社會主義精神文明建設提高職工思想政治和技術業務素質，企業文化建設班組建設技術革新合理化建議活動結合起來。
二、注重QC 小組活動的不斷創新
1、企業要不斷加大小組科技含量，緊緊圍繞增加科技含量選擇課題，並與技術革新、合理化建議和新技術、新工藝、新項目的推廣相結合，使課題有一定的技術難度，調動各方人員共同參與，攻關，充分調動組員的潛能以及積極性和創造性，提高小組活動的水平。而且，通過活動，使小組成員在知識才幹上都有所增長和鍛煉，培養多種人才。
2、拓寬小組活動的范圍，結合市場競爭的焦點——質量，適應時代發展要求。從單獨提高產品質量拓寬到工作質量、管理質量、環境質量等。所以說QC 小組活動的范圍更寬了，需要參與的工作更多了，只要指導有方，管理得當，質量管理小組活動會在各個領域里開花結果。
三、加強對QC 小組活動的組織、管理和實施
1、QC 小組的組建形式。要從實際出發，採取自願結合或行政組織等多種方式，可以在本班組、部門組建，也可以跨班組、部門組建。其主要類型有創新型、現場型、攻關型、管理型、服務型小組。企業可因地制宜選擇類型開展活動。為了體現全員參與質量管理，可著重發展以職工為主體的現場型和服務型小組；同時組織有技術人員參加的科技開發型的小組，提倡工人、技術人員、管理幹部三結合。為便於自主地開展現場改善活動，小組人數一般以3至10人為宜。小組成立並確定活動課題後可向所在部門登記注冊，由部門匯總報送企業質量管理部門。
2、企業要鼓勵QC 小組根據企業和本單位的方針目標，從調查分析本崗位、班組、部門的現狀人手，圍繞提高質量、降低消耗、改善管理、班組建設、提高效率、安全生產、科技開發、文明經商、優質服務、優質工程、增加效益、提高人的素質、創建心情舒暢與團結奮進的集體和整潔文明的場所等方面選擇課題。為有利於取得活動成果，選擇課題可採取小組自選的方法，也可採取部門推薦，領導指定或招標承包的方法。小組選擇課題不宜過大，宜選擇身邊的力所能及的課題，力求時間短見效快。完成課題後再選擇新的課題，並及時向公司有關部門備案。鼓勵QC 小組集思廣益分工負責，按「計劃、實施、檢查、處理」工作程序開展活動，做到現狀清楚、目標明確、對策具體、方法得當、措施落實、責任到人，並及時檢查總結
D. 純化水多長時間全檢一次不是驗證。要有標准依據， 謝謝!
三周一次。
E. 純化水檢查中各指標質檢的原理
4.整個水質監測分為三個「驗證」周期，每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.2.總送水
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.3.總回水口（附件13性能確認水質檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.4.各使用點
取樣頻率：每個「驗證」周期輪流取樣一次，共3次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中，應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作； 按質量標准進行判定，當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時，應按下列程序處理； 4.2.2.在不合格點重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點的前後分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因；
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因，需報驗證小組，調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周（每7天為一個連續周期）的檢測結果均在合格範圍內，可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測，最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱，每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後，每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法：中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期；執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年；
5.6.按標准測試，測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄，根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序，報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發放驗證證書，確認系統日常監測程序及驗證周期。
F. 關於QC的問題
1. QC是質量控制，本人盡最大努力嚴格執行公司規定，恪守工作職責，良好團隊合作，控制好產品質量。
2. 產品知識、公司規范、業務流程、發現分析解決問題能力、團隊精神、報告能力、客戶溝通。
3. 認真做事、服從主管、恪守職責。
4. 站在供應商的角度幫助他們完成公司要求，良好溝通。
5. 產品設計缺陷、產品工藝缺陷、人為失誤。遵照質量管理體系，使用質量工具解決或改進。
6. 抽檢不合格率超標時、產品發現缺陷返工時、發生人為失誤的質量問題時、有需要時。
7. 應站在客戶角度，如果不影響使用，可過；生產短期無法改進，經評估，可過；向你的主管尋求幫助。
8. 應該按照抽樣計劃，隨機抽取檢驗樣本。
9. 和生產線了解情況，看你職責內是否可以提供幫助，幫助生產推進生產進度。
10. 有資歷問題，有經驗問題，有主管考評問題，有你的能力表現問題。總之，這個問題很復雜。並且其他人或你的能力好壞，只有你的主管來評估。
11. 精誠合作，金石為開。
12. 檢驗標准、檢驗計劃、包裝要求。
13. 遵照規定執行；詢問有經驗的人；請同事演示；請主管培訓。
G. 做了一年多Qc，現在突然叫我去全檢線做組長，可是線上的都還調皮，產量也做不出來怎麼辦
組長比q c大。看一下別的組長是怎麼做的，請教一下他們。
H. QC的檢驗流程是什麼
共11大步驟。分別是：
制定計劃
選擇課
現狀調查
確定目標
原因分析
要因確認
制定對策
按對策實施
效果檢查
鞏固措施
總結和下一步打算
I. 純化水檢測 有沒有規定必須全檢
全部取樣抄點每次取樣均需做微生物測試；每個使用點每個驗證周期測一次化學指標，全部驗證共測3 次化學指標。參考合格標准為： pH 5.0～7.0 微生物 ＜100CFU／m1 電導率 ＜1.1μS／cm 細菌數 無 總固物 ＜0.00l％(1mg／100g) 其餘化學指標符合規定。