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純化水用iso還是bpe

發布時間:2021-12-09 08:59:54

㈠ 管件材質標准SMS,BPE,3A,DIN,ISO,IDF,RJT,DS,BS都有什麼區別

這是各個組織各個國家的標准簡稱,有的相近有的差別很大,要根據標准號一項項比對,也無實際意義。

㈡ gmp認證對純水箱呼吸器有什麼要求

GMP對管路沒有明確要求。
但是行業規范中有標准,一般純化水或更高級別水版、汽、氣等都會使用權316L的不銹鋼(1.4435),厚度的話可以參考ISO或者ASME BPE相關標准。不同的管徑會對應不同的管道厚度,這個厚度標準是針對於壓力管道要求的,而與水質無關。
一般應該應該是圓柱形水箱,帶噴淋球,噴淋球應該能夠覆蓋水箱(儲罐)所有內表面。
材質同管道,316L
方的水箱在純化水中基本上沒人會用了,因為會有死角。

㈢ 純化水設備中管道的死角盲管要怎樣檢查呢

您好 !要解決這個問題請耐心看完一下講解:

純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送 1)純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2)純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。 8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。 科瑞純化水設備系統管路設計優勢 1.設計和製造都依據GMP、FDA規范標准。2.所有管道使用316L不銹鋼材質,無死角,衛生型卡盤連接,接液材質表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.採用無溶出、無毒、不脫落的316不銹鋼製造,具有化學穩定性。4.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。5.採用316L 不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理;6.管道採用熱溶式氬弧焊焊接,或者採用衛生夾頭分段連接;7.閥門採用不銹鋼聚四 乙烯隔膜閥,衛生夾頭連接;8.管道有一定的傾斜度,便於排除存水;
9.管道採取循環布置,回水流入貯罐,可採用並聯或串聯的連接方法,以串聯連接方法較好。使用點閥門處的「盲管」段長度,對於加熱系統不得大於 6 倍管徑,冷卻系統不得大於 4 倍管徑!

以上技術資料來自科瑞水處理~

㈣ 純化水設備管道的死角盲管要怎麼排查

首先了解下純化水設備管路中的死角和盲管的定義:
死角的定義是:從使用的管道軸線量起,未使用部分的長度與使用管道直徑的比值。盲管的定義:沒有水流通過或流動的管路,比如壓力表、三通(閥門關閉的一端)等,其長度不能超過6D(D管道直徑)。 常見死角案例圖:
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。 7、制葯用水的輸送 1)純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2)純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。 8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。 科瑞純化水設備系統管路設計優勢 1.設計和製造都依據GMP、FDA規范標准。2.所有管道使用316L不銹鋼材質,無死角,衛生型卡盤連接,接液材質表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.採用無溶出、無毒、不脫落的316不銹鋼製造,具有化學穩定性。4.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。5.採用316L 不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理;6.管道採用熱溶式氬弧焊焊接,或者採用衛生夾頭分段連接;7.閥門採用不銹鋼聚四 乙烯隔膜閥,衛生夾頭連接;8.管道有一定的傾斜度,便於排除存水;9.管道採取循環布置,回水流入貯罐,可採用並聯或串聯的連接方法,以串聯連接方法較好。使用點閥門處的「盲管」段長度,對於加熱系統不得大於 6 倍管徑,冷卻系統不得大於 4 倍管徑。

㈤ GMP認證對純化水管路厚度及水箱的要求是什麼

這個是管子材質證明最主要 1.0\1.3\1.5都企業在用,
316L不銹鋼常

㈥ 純化水設備管道如何避免死角和盲角

純化水設備管道避免死角和盲角方法:
整體布局:整體管路串聯,採用系統循環系統。
細致點:管道安裝首先材質是316L的 管道彎需要有弧度,使用點實用連接在管道上了隔膜三通閥門。
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送。

㈦ asme bpe是什麼設計標准

ASME BPE 標准在1997 年首次出版,旨在為保證制葯、生物制葯和個人護理行業產品生產所使用的生產設備能夠達到一定的統一並可以接受的質量水平。衛生級管件、接頭及配件一般採用美國ASME BPE標准。標準的主要內容有:

1、該標準是由材料和設備製造商及供應商、工程設計和安裝公司、咨詢公司、檢驗機構和設備使用者所組成的跨領域的專家共同發起制訂並定期修訂。其背景是幾家主要的生物技術、制葯、工程設計公司和設備供應商認為在高純度行業缺乏並非常需要標准化設計規范及製造質量標准。

2、該標准闡述了與設計要求相關的問題:無菌系統、元件尺寸、材料接合、產品接觸表面光潔度、設備密封件、聚合物基礎材料和基礎驗收標准。這個標准還包括一些驗收與檢驗文件的推薦性標准模版,幫助加快新設施的驗證和運行。

(7)純化水用iso還是bpe擴展閱讀:

技術參數

衛生級管件產品技術參數介紹:

1、控制口徑:DIN標准(DN10-DN150)、3A/IDF標准(1/2"-12")、ISO標准(Ф12.7-Ф319.3);

2、國際工業標准:DIN、ISO、SMS、3A、IDF等;

3、產品材料:不銹鋼304、304、316、316L;

4、質量與用途:快裝接頭內外用高檔拋光設備處理,達到表面精密度要求;適用於乳品、食品、啤酒、飲料、制葯、化妝品等工業領域;

5、適用介質:水、油、氣及某些腐蝕液體;

6、產品特點:外形美觀,表面平整,耐酸鹼,抗防腐,質感性能強;
7、產品質量:符合出口及國家執行產品高壓管件產品標准 。

㈧ 潔凈管道的標准SMS,3A,DIN,ISO,IDF區別

SMS和ISO-2037管道尺寸一樣的,3A是A270-03A,DIN是歐洲德國那邊的標准,GB里也有和ISO2037差不多的標准(編號記不得了專)ISO作為國際規范用的屬很多,我們廠用的SMS,個人感覺ASME BPE管件最好,反正大家都是英制管,bpe尺寸范圍廣,關鍵BPE這個標准內容很詳細,也不光是管道尺寸,還有安裝要求(搜索看看,很不錯的)對管件材質也有嚴格的要求(推薦自動焊接)。BPE管道尺寸和3A基本一樣,bpe管道應該就是3A

㈨ 潔凈管道怎麼分類有哪些品牌。

  1. 潔凈分為BA,AP,EP型拋光類的粗糙度,或者按照標准分類如ASMEBPE,ISO。

  2. 我也沒用過PAF管

  3. 一般就是ASMEBPE

  4. 我們用過國外的牌子內有諾盟NEUMO,阿法拉瓦AFALAVA,還容有香港的新萊(其中新萊和阿法拉瓦在崑山市都有生產)。阿法和新萊比較多

  5. 沒必要做代理,可以從廠家購貨的

  6. EP一般是工藝用水,物料系統等要求高的使用用途:如注射水,純化水,超純化水,物料等B,A的要求不高,或者說相對低一點,比如公用氣體類,氮氣,氧氣,二氧化碳類的

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