葯廠純化水長期停機

㈠ 制葯純化水設備在使用過程中都有哪些注意事項

純化水設備使用注意事項：
1、系統進水水源
制葯純化水系統用來制回備純化水的原水多半使用城答市地下水。由於自來水在供水過程中存在二次污染或者自來水水源受到嚴重污染，可以導致用戶管道的供水水質極度下降，為了有效的防止這種污染對純水系統的關鍵元件造成不可逆的破壞，需要根據用戶的管道供水水質選擇適當的預過濾保護裝置。裝置的主要凈化功能為降低污泥指數，降低余氯含量，降低水硬度。
2、系統電源
醫院純化水制備系統應該安裝在電源穩定的場所。如果電源不穩定，可能對系統功能造成不利影響，嚴重時可能會燒毀系統主板。
3、安裝場地
制葯純化水系統應該安裝在盡可能潔凈的實驗室，以確保其超純水產水不被二次污染。純水系統的安裝場地需要適當接近上、下水管道，並且要保持安裝點的通風、乾燥，避免陽光直接照射。
4、制葯純水制備裝置長時間停用
如果因為醫院整修或是長時間休息，造成制葯純水制備裝置長期停用時，為了將來可以使實驗正常進行，必須施行一定的應對措施。

㈡ GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎

一般情況下是5天至一個月，但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作，不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短！

㈢ 葯廠純化水檢驗報告應該保存時限 最好提供GMP相關資料

與使用本批純化水的批生產記錄同步保存即可，可能出現產品質量問題時，便於查找原因。
從嚴格意義上來說，可以按歸入原輔料檢驗記錄管理。
個人理解。

㈣ 純化水系統再無用水時可否停止運行

不需要用水時間比較長，可以停運純化水設備系統，以避免浪費。但是需要做好設備短期停運的保養措施。

1.短期停運時間一般為3－7天，此時反滲透膜還保持在RO反滲透系統壓力容器內，保存操作如下；
（1）用給水沖洗反滲透系統，同時注意將氣體從系統中完全排除。

（2）將壓力容器及相關管路充滿水後，關閉相關閥門，防止氣體進入系統。

2. 如果反滲透系統計劃長期停用超過168小時，可利用清洗系統對其進行停機保護措施。

（1）用反滲透產品水配製好濃度為0.5-0.7%的甲醛溶液，調整PH在5-6之間。

（2）啟動清洗水泵，以45-58m3/h的流速對反滲透進行沖洗。

（3）從反滲透濃水排放取樣化驗，當甲醛含量達到0.5%時，即可停止沖洗水泵運行。

（4）關閉反滲透系統所有的進、出口門以保證系統內充滿合格的甲醛溶液。

（5）當反滲透長期停運保護超過30天時，應重復以上第1-4項，以保證設備安全。

(6) 反滲透膜元件應保存在溫度為0℃以上的環境中。

（7）在純化水設備反滲透系統重新投入使用時，用低壓給水沖洗系統0.5-1h，然後再用高壓給水沖洗系統5－10min,無論低壓還是高壓沖洗時，系統的產水排放閥均應全部打開。在恢復系統至正常操作前，應檢查確認產品水中不含任何殺菌劑。
【科瑞環保】在此提醒大家，有規律的周期性保養對於純化水設備整個系統是必須的，有助於延長設備的使用壽命。

㈤ 經常喝制葯用的純化水對身體有什麼影響嗎

你好：
根據你的問題描述，經常飲用純化水，容易引起身體微量元素缺乏，建議引用礦泉水。
如有病情加重或其他緊急狀況，建議盡快到當地醫院就近醫治，以免延誤治療。
祝君平安健康。

㈥ 純化水系統不用水時是不是直接停止運行

正常的回答是純化水不用要切換到小循環的狀態上去，長時間的停機要給膜組件添加保護液以及所有低點排空。再次開機的時候要有必要的清潔、消毒、清洗的過程。

㈦ 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理

純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定專的。
如果屬純化水設備系統需要短期停機，那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

㈧ 制純化水設備長期停用，對其管道，儲罐、濾器等應如何處理

長期停用的機組需要做到以下幾點：

1、系統排空，放掉管道罐體版的水。

2、泵權類添注潤滑油。

3、膜類要添注保護液。

4、加葯箱要清洗干凈並放掉葯液。

5、總電源開關關閉。

6,、濾芯最好要拆掉。

㈨ 純化水系統停機微循環系統如何實現

純化水供抄水系統一直保持循環，回水管道流速大於1m/s防止微生物滋生，當純化水罐滿水RO系統停機8小時（時間可根據性能確認設定），循環管道排水電磁閥打開純化水罐排水到中液位時,系統重新啟動合格水進入純化水罐，不合格水排放，防止系統長時間不動微生物過快滋生。也有客戶有要求純化水系統可以一直保持微循環，系統能耗比較高。參考http://www.sendary.cn/Info-newsdetail-id-300.html

㈩ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。