純化水臭氧消毒效果驗證方案

① 純化水系統中臭氧消毒是如何操作的

純化水罐水量的容量控制在1/3左右,關閉所有用水點，開啟分配系統供水泵及臭氧發生器。臭氧濃度控制在200μg/l (200ppb)左右循環運行半小時，然後排凈，再用水進行沖洗半小時。

② 純化水臭氧消毒驗證是放純化水驗證之前還是之後

這個濃度是水系統一直保持水的臭氧抑菌濃度，並不是臭氧水對管道消毒的濃度吧
就是水中的臭氧濃度，至於加多少臭氧，根據自己企業水系統的產量情況自己定

③ 求臭氧消毒效果驗證方案

你所說的是指空間消毒？還是哪方面的消毒？ 人體能接受的濃度--

按衛生部規定，在0．15ppm濃度下可接觸8小時不會對人體有任何影響和損害

臭氧在空間停留的時間，一般半小時之後就可以進入消毒場所。在桶裝水，或其他密閉場所，通常需要間隔24-48小時才能消除！

臭氧消毒與葯企GMP

1、GMP

GMP是世界衛生組織（WHO）對所有制葯企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992年起，出口葯品必須按照GMP規定進行生產，葯品出口必須出具GMP證明文件。GMP已世界范圍內被推廣和認可。

2、臭氧的特性
臭氧的分子式為O3，分子量48.00，由三個氧原子構成，具有較強的氧化性，主要被用於殺菌消毒。由於臭氧具有自動分解的特性，在消毒後不會在環境或物品表面殘留任何有害物質，所以臭氧成為人們最常用的一種消毒物質。在葯企GMP管理中，臭氧消毒同樣被列為最值得信賴的消毒方式。
3、常用的消毒方式
在制葯工藝中，需要控制無菌生產區域環境內的微生物，因此需要選擇合適的消毒方法，殺滅靜態環境內空氣中、設備表面的細菌。以往人們常用的消毒滅菌方法有紫外燈照射，過氧乙酸、甲醛、環氧乙烷等氣體薰蒸，消毒劑噴灑等。但是，這些消毒滅菌方法有很多缺點。如採用紫外燈照射，無法對物體背後、車間縫隙角落殺菌，消毒有死角，而且紫外線照射距離短，穿透力差，消毒效果得不到保證。化學葯劑薰蒸和噴灑消毒劑，作用周期長，並且會殘留有害物質，造成二次污染。如甲醛薰蒸，會出現多聚甲醛聚合物附著在生產設備的表面上，同時甲醛聚合物還會逐漸解聚成游離甲醛，對人體產生危害。
隨著人們對臭氧的逐步認識，臭氧成為多數國家的葯品生產企業最理想的消毒滅菌劑。在GMP管理規范中，也明確指出了使用臭氧消毒的一系列優點，其中有高效性、高潔凈性、操作簡便等，為廣大葯企提供了極好的參考。
4、臭氧消毒的基本工藝
目前多數葯企都是通過中央空調風道輸送臭氧，有的企業將臭氧發生安置在風道內，有的企業將臭氧發生器產生的臭氧送入空調風道。建議企業使用採用後一種方法，就是使用外置式臭氧發生器，將臭氧通過管路送入空調風道，這樣容易掌握臭氧發生器的工作狀態，便於及時維護和維修臭氧發生器。
5、臭氧投放量
制葯廠利用中央空調系統進行空氣凈化消毒處理，其臭氧需要量包括充填空調送風管道容積和車間空間容積的臭氧量、正壓泄露量和自然分解量。到目前為止，由於臭氧的半衰期難以確定、中央空調新風補充量變動大等原因，需要的臭氧量難以精確量化。目前，可參考國外食品加工車間消毒的推薦量和國內制葯企業的經驗，按Q0=2.5×C0×V計算臭氧產量（其中Q0為需要的臭氧發生量，單位為克/小時；C0為空間消毒要求的臭氧濃度，單位為毫克/立方米；V是車間空間容積與送風管道容積之和，單位為立方米）。
6、常用臭氧發生器的種類
在葯品生產企業中應用的臭氧發生器，主要有高壓放電式和電解式兩種。由於電解式臭氧發生器需要使用純水，並且臭氧產量小，臭氧不容易集中使用，所以得到最多應用的是高壓放電式臭氧發生器。在實際使用中，密閉型高壓放電式臭氧發生器性能最穩定，使用壽命長，消毒效果最有保障。
7、消毒效果檢測
目前多數葯企都是按照國標《醫葯工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》對消毒後的潔凈車間進行浮游菌和沉降菌的檢測。但要注意的是，每次檢測必須是在臭氧發生器停止工作的30分鍾後進入車間

④ 請問一下有關純化水系統採用臭氧消毒的問題

一般生產純化水臭氧消毒機的都會提供這種檢查裝置

⑤ 純化水系統更改了消毒方式，驗證期間水能用於生產嗎

深圳市科瑞環保設備有限公司很高興為你解答： .1、常見的消毒方式有：巴氏消毒，臭氧消毒，過熱水消毒； 2.2預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒，臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統，紫外線一般用於EDI後面進行消毒。 1、 臭氧殺菌與巴氏消毒的區別：臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外，管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造，採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。 2、 消毒：用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體，但不能破壞其芽孢，所以消毒是不徹底的，不能代替滅菌。 3、滅菌：以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物，包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒，從而達到無菌的過程。 4、巴氏消毒：是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間，以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能：①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒，RO/EDI單元的周期性消毒，以及儲存與分配管網單元的周期性消毒；②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。 5、紫外線殺菌: 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成，但是這只對浮游微生物部分有效。紫外線主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧等三個作用。 6、臭氧殺菌： 臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等。 並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。 7、純蒸汽殺菌：指利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強，蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固，酶系統容易被破壞，蒸汽進入細胞內凝結成水，能放出潛在熱量而提高溫度，更增強了殺菌力。 8、過熱水殺菌：指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣，過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固，酶系統被破壞，可殺死一切微生物，包括細菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。 與純蒸汽相比，過熱水消毒有如下優點： ①採用工業蒸汽為熱源，無需另外製備純蒸汽。 ②滅菌過程中，無需考慮最低點冷凝水的排放問題。高壓過熱水循環流經整個系統，不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。 ③採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫，節省項目投資且操作非常方便。

⑥ 臭氧發生器放在房間內,請問如何做消毒效果的驗證

您好，臭氧消毒櫃一般採用無聲放電法產生臭氧，其原理是當空氣或氧氣通過具有高壓高頻電流的電極時，氧分子在高速運動著的電子轟擊下發生電離，使得一部分氧分子聚合成臭氧分子。由於臭氧的重度比空氣大，所以臭氧消毒櫃一般將臭氧發生器裝在消毒櫃的頂部中央，讓臭氧分布更為均勻和廣泛。

⑦ 臭氧消毒效果檢測

臭氧消毒後做幾次微生物檢測,看滅菌前空氣中每立方細菌是多少專,滅菌後是多少,然後抽檢一下產品表層屬的細菌量滅菌前後做一個對比.食品制葯一般滅菌要求是達到萬級無菌.滅菌後看能否達到萬級無菌的要求,如果達不到那就有可能臭氧量投加不夠或者是臭氧機效果不好.選用臭氧發生器時可以考慮選擇廣州環偉臭氧發生器.滅菌徹底無死角.迅速無污染.殺菌成本低的優勢.

⑧ 純化水的臭氧消毒周期

純化水臭氧半衰期跟水PH值 水溫 混合效果等有關 一般我們按常溫來說都是半小時左右
一般臭氧消毒後1小時使用為好 因為過了半衰期 不代表純化水中的臭氧就沒有了

希望能解決您的問題。

⑨ 求助大神給分析一下純化水巴氏消毒與臭氧消毒的優缺點

國外確實很多採用臭氧+紫外的方式。其中臭氧就取LOOP中的水進行電解，這樣得到的臭氧一回個是濃度高，二答是不存在外源物質侵入的問題。其次個人感覺臭氧相對於巴氏消毒有一個好處就是不存在消毒時間，因為用水點不用水臭氧發生器就開著維持LOOP中的臭氧濃度的，這樣LOOP中的微生物含量可以控製得非常低，且避免了巴氏消毒期間不能用水的弊端。
臭氧消毒現在已經證明出來對於某些芽孢殺不死，還是用巴士消毒，環保還省事。
再則相對來講，巴氏消毒在設備投入、運行操作比較占優勢；另外在制備好的純化水中引入新的物質也不推薦，臭氧就是被引入的新的物質。

⑩ 純化水採用臭氧消毒好嗎

用二氧化氯消毒劑，二氧化氯是一種光譜型的消毒劑，它對水中的病原微生物，包括病毒、細菌芽孢、配水管網中的異樣菌、硫酸鹽還原菌及真菌等均有很高的殺滅作用