潔凈車間純化水死水段

㈠ RO凈水器制出來的純凈水是死水嗎

是死水！但不用擔心！我們把不能流動的水通常叫死水，只要是沒有雜質和細菌，即使不流動，也可以放心使用！比如超市裡的瓶裝純凈水，RO凈水器產出的純凈水。希望能對你有幫助！

㈡ 潔凈車間管道的設計要注意些什麼

潔凈車間管道的設計要注意些什麼？人和凈化為您介紹制葯用水系統的潔凈車間管道的設計要注意些什麼？
制葯用水系統潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。
制葯用水系統潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區別在於應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求，具體區別是，在制葯工藝用水系統中越來越多地採用各種消毒、滅菌設施。並且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。
在滿足工藝要求的條件下，制葯用水系統潔凈管道設計應盡量選用局部凈化方式。局部凈化採用局部凈化設備，在一般空調環境中實現。由於局部凈化設備一般均由專業工廠生產，設備質量高，又可加快現場施工速度，在改建工程中可以優先考慮這種方案。
如有不詳細的可以詢問安徽人和凈化。

㈢ 潔凈車間純化水用的是別人提供的需要做哪些驗證

純凈水灌裝潔凈車間屬於食品飲用一類，都是直接影響人身體的，一般這類要求嚴格。通常是萬級，也有更高級別的。

㈣ 求教2005版葯典中各種檢驗方法（尤其是純化水和注射用水）和潔凈車間環境監測方法

制葯用水

制葯用水是成方及單味制劑生產、使用過程中用作葯材的凈制、提取或
制劑配製、使用時的溶劑、稀釋劑及制葯器具的洗滌清潔用水。本部葯典制
葯用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。一般應根據各生產
工序或使用目的與要求選用適宜的制葯用水，天然水不得用作制葯用水。
飲用水 為天然水經凈化處理所得的水，其質量應符合中華人民共和國
國家標准 GB5749—85《生活飲用水衛生標准》。
飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯器具的粗洗用水。除另有規定外，
亦可作為口服、外用普通制劑所用葯材的提取溶劑。
中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑用葯材的提取不得用飲用水。
純化水 為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備
的制葯用水。其質量應符合二部純化水項下的規定。
純化水不含任何附加劑。可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯
材的提取溶劑；口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的
精洗用水。必要時亦用作非滅菌制劑用葯材的提取溶劑。純化水不得用於注
射劑的配製與稀釋。
純化水制備過程中防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般
應臨用前制備。
注射用水 為純化水經蒸餾所得的制葯用水，其質量應符合二部注射用
水項下的規定。
注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑，靜脈用脂肪乳劑的水相及
注射用容器的精洗。
為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環
節,定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收
集,一般應在無菌條件下保存，並在制備12小時內使用。
滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。經滅菌所得的制
葯用水，其質量應符合二部滅菌注射用水項下的規定。
滅菌注射用水主要作為注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。因此，
滅菌注射用水灌裝規格應適應臨床需要，避免大規格、多次使用造成的污染。

㈤ 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。

建議採用抄純化水，用飲用水做驗證襲的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准，因為純化要做水質報告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質報告，取樣，化驗，報告。

並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的，符合3D標準的。

㈥ D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水

原則上需要的！！沒有硬性規定，不過規范一點還是標注好一點！不是在水龍頭上標回識，而答是在管路上進行顏色標識！介質管道最好都標識：壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水（你說的自來水，葯典上稱飲用水）、注射用水等。

㈦ 潔凈車間人員不可以喝水嗎

潔凈區B、C級內的純化水、注射用水是能喝，但是你不能趴在出水孔就那麼喝吧？並且潔凈區內是不允許摘掉口罩的。

㈧ 凈化車間正確清理方法

1、保持高效過濾器的效率(定期更換過濾器)、防止灰塵二次飛揚、維持車間正壓。從維護管理方面看，過濾器隨著捕集灰塵的增加，系統阻力隨著增加，過濾效率也會降低;這時室內正壓和潔凈度就難以保證。一旦無塵車間的正壓值降低，相鄰的房間正壓值就會大於無塵車間，這時灰塵會大量進入，影響潔凈度。
2、建立凈化車間安全措施綜合系統，設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施，還應根據腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化學葯品、氣體不同的性質採取相應的安全措施。
3、凈化車間的潔凈度應定期檢測，一般規定為3~6月檢測一次，最重要的是不讓灰塵進入車間內，不讓灰塵產生、不讓灰塵殘留為原則。對於不同的管理對象，其基本原則及管理內容也不相同。
4、除了使用人員日常管理外，維修人員應對潔凈室空調系統和潔凈室空氣凈化設備實行定期檢修、保養，質量管理部門指定專人定期檢查區域工藝衛生及潔凈度，檢查後記錄。
5、車間工作人員清理衛生時，必須分片、分段、分機器包干。由上而下的進行，由等級高的往等級差的進行，包括頂板、燈具，最後清理地面衛生時由里到外清理，水一定要勤換，毛巾要勤洗。車間內回風過濾網清洗一般情況下一周1~2次，應有專人負責。
6、凈化車間的維護管理應包括對潔凈室的空氣凈化設備，生產中使用的物料、車間的操作人員建立相應的管理制度，明確管理內容、方法和責任人，執行情況應有記錄。

㈨ 凈化車間工作服清洗過程中，一般自來水清洗多久純化水沖洗時間乾燥時間是機洗

沒有明確規定！！也沒有人特別檢查你這個環節的！一般要求你把洗衣服建地潔凈區，有飲用水和純化水兩種水源，有最終滅菌措施就最好了（比如烘乾）;最好能驗證！

㈩ 純水循環管道從地上出來，加裝隔膜閥，從隔膜閥段出來延伸至桌面，通過軟管連接，這段死水怎麼解決

時間長就放掉，沒多少水的。要在這段加循環劃不來。