無菌蒸餾水和純化水

⑴ 純化水和蒸餾水有啥不一樣

純化水是在中國葯典2000年版引入的，在這之前，均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不回斷發展，飲用水經蒸答餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。 純化水：蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
蒸餾水：是水經過蒸餾後得到的，屬於純水，微量元素很少，幾乎沒有，常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5％的來源。

⑵ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水以及他們的區別

純化水可以參照2010版中國葯典第二部的解釋：

本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體：無臭、無味。
【檢查】
電導率 應符合規定
酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g ,加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(第1ml相當於1ugNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後的顏色比較 ,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml ,納氏管中 ,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽萘乙二受溶液（1→100）1ml ,產生的粉紅色與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算) ,加水溶解 ,稀釋至100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO2）0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002% .
氨 取本品50ml ,鹼性碘化汞鉀試液2ml ,放置15分鍾 ,如顯色 ,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg ,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml ,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較 ,不得更深(0.00003%)。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.1ml ,再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中 ,在水浴上蒸干 ,並在105℃乾燥至恆重 ,遺留殘渣不得超過1mg 。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
微生物限度 取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄XI J），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
【類別】 溶劑 ,稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。

注射用水則是要求高於純化水的：
本品為純化水經蒸餾所得的水。
【性狀】 本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】
PH值 應為5.0~7.0(附錄VI H)。
氨 取本品50ml，照純化水項下的方法檢查，但對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.00002%)
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬，照純化水項下的方法檢查，應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄XI E),每1ml中含內毒素量應小於0.25Eu.
微生物限度 取本品至少200ml，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄XI J），細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得超過10個。

【類別】 溶劑。
【貯藏】 密閉保存。

注射用水比純化水要多1個指標，就是細菌內毒素（就是細菌屍體指標），微生物指標也更嚴格。（氨指標其實指的還是細菌）

至於滅菌注射用水，那顧名思義就是必須是無菌注射用水，其他指標與注射用水相同就可以了。

一般來說，制葯企業如果產品與水有關的（包括生產過程），都是要用的注射用水。純化水只能用於打掃衛生，配置消毒劑等等，這些輔助作用。如果是醫療器械行業，如果產品本身是無菌產品但是不與血液接觸的，這些零部件都可以用純化水來清洗。但是如果是III類高風險醫療器械，那必然是也同樣的注射用水作為工藝用水。

大概就是這樣。
請採納。

⑶ 無菌水可以用飲用純凈水來代替么

嚴格的來講不可以，因為無菌水是經過特殊處理的水。而純凈水只是相對的純。兩種水的質量是不一樣的。

⑷ 蒸餾水和純水的區別

純水指不含任何除水以外的其他物質，這個只能在理論上成立
蒸餾水一般不含可溶性固體雜質，但是還含有一些氧氣、氮氣等

⑸ 純化水與蒸餾水還有注射用水區別

純化水是在中國葯來典2000年版引入自的，在這之前，均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展，飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。

⑹ 純化水與蒸餾水有什麼區別如果同樣檢測細菌總數，規定為多少

工藝用水包括：飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專用術語，但是專純化水的制備方法屬有的用蒸餾的方式，如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標：細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標：細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。

⑺ 純水與無菌水的具體區別是什麼

純水，是指純化水，允許有微生物，2010版葯典對純水有微生物限度的規定：細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL
無菌水，指無菌注射用水，就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水。
具體區別可查看葯典

⑻ 純化水與蒸餾水的區別有哪些

嚴格的「純化水」這種說法是指制葯企業「工藝用水」的一種，它與常說的「純專水」不屬於同一范疇。廣義屬的「工藝用水」包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 蒸餾水不是專用術語，但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式，如果純化水再蒸餾就是注射水了。純化水微生物限度指標：細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。注射用水微生物限度指標：細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。 這兩者應該都不含有細菌。純化水多是利用濾膜和電吸附等方法來凈化水，可能還含有些金屬離子，而蒸餾水尤其是雙蒸水的純度更高，尤其是石英電極的。

⑼ 蒸餾水和純凈水有什麼區別

蒸餾水和純凈水的區別在於：

1、概念的不同，純凈水又叫純水或者凈水，指專的是不含雜屬質或細菌的水；而蒸餾水指的是經過蒸餾、冷凝操作的水。

2、製得方法的不同，純凈水可以通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得；而蒸餾水是通過蒸餾法以及配合一定的措施製得。

3、成分上的不同，純凈水中不含無機鹽等等，而蒸餾水中會含有部分無機鹽和有機物。

(9)無菌蒸餾水和純化水擴展閱讀：

蒸餾水用途：

1、在生活中，一般和機器、電器相關的時候，蒸餾水的作用主要是它不導電，保證機器運行穩定，延長電器使用壽命。

2、在醫葯行業，蒸餾水的作用是因為低滲作用。用蒸餾水沖洗手術傷口，使創面可能殘留的腫瘤細胞吸水膨脹，破裂，壞死，失去活性，避免腫瘤在創面種植生長。

3、學校里的化學實驗，有些需要用蒸餾水，利用的就是蒸餾水無電解質，沒有游離離子，或是沒有雜質。你需要具體問題具體分析，看看是利用它不導電的性質，還是低滲作用，還是沒有其他離子，不會發生化學反應的作用。