① 生產純凈水需要什麼證件嗎
在家生產自己喝,什麼證件都不用,交水電費就可以。拿出去賣,就要求爺爺告奶奶去吧,按照食品生產的要求去辦理相關的手續.祝你順利!
一、優點
1、反滲透凈水機:反滲透凈水設備的功能更加齊全,集微濾、吸回附、超濾、反滲透、答紫外殺菌、超純化等技術於一體,更新鮮、更衛生、更安全。
2、超濾凈水機:產水可直接飲用;根據選用濾芯的不同效果也不盡相同,採用韓國新一代濾芯的超濾設備,過濾精度高、使用壽命長,其水錘、耐壓等測試均通過 NSF 測試標准。
二、缺點
1、反滲透凈水機:出水為可以直接飲用的純凈水,出水量較小,比例大概為4比1,排出的廢水是不能飲用的
2、超濾凈水機:超濾凈水器的出水比為2比1,過濾後的水可以直接喝下,但是前提是要正常的自來水,畢竟超濾膜只是一種物理過濾,對化學物質是無法過濾的,所以對一般的自來水過濾沒有問題。但是超濾膜過濾後的水口感並沒有反滲透膜好。
③ 像純凈水、礦泉水等食品是由什麼部門監管的呢
純凈水、礦泉水等等都屬於食品類,所有的食品都是由食品葯品監督管理部門進行監管!
④ 生產純凈水需要什麼手續
具體咨詢到當地的食葯監局申請和咨詢食品生產許可證。因為職能交接,食品生產許可的發證、監管由技術監督局轉變到食葯監局。以下做參考:
申請《食品生產許可證》所需資料(每份均需加蓋申請企業公章)
1.食品生產許可證申請書(一式二份,封面加蓋企業公章);
2.食品生產許可證延續申請表(一式二份,獲證企業申請延續換證時提供);
3.食品生產許可證變更申請表(一式二份,獲證企業申請變更許可項目時提供);
4.獲證企業申請延續或變更時提供《食品生產許可證》證書復印件(一式二份,須出示原件);
5.已設立企業營業執照復印件(一式二份,企業申請時須出示營業執照原件);
6.擬設立企業的《企業名稱預先核准通知書》復印件(一式二份,須出示原件);
7.組織機構代碼證復印件(一式二份,須出示代碼證原件;擬設立和不需辦理代碼證書的企業除外);
8.法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證明復印件(一式二份,出示原件);
9.企業組織結構圖(一式二份);
10.企業廠區布局及周圍環境平面圖(一式二份);
11.企業生產加工場所有權使用證明材料(一式二份);
12.企業生產加工場所各功能間布局圖(一式二份);
13.產品生產工藝流程示意圖(需標注關鍵設備和參數)(一式二份);
14.申證產品採用企業標準的,遞交經食品安全標准管理部門備案的企業標准(一式二份);
15.企業質量安全管理制度文本(一式二份);
16.審查細則要求提供的其他材料(一式二份,須出示證明材料原件;如:申證產品屬受國家產業政策限制的,提供市級產業政策管理部門簽發的符合產業政策要求的批文;礦泉水產品須提供水源評價報告、采礦許可證、取水證、水源水質跟蹤監測報告)
17.法律、法規要求提供的其他材料(一式二份,須出示證明材料原件;如:企業名稱變更時提供工商局出具的企業名稱變更核准通知單;住所地址名、生產地點名稱變更時提供公安部門有關證明)
二、
申請企業注意事項(除企業名稱、住所名稱、生產地點名稱變更外)
如貴公司已按要求提交了申請所需資料,為使審查工作順利進行,在現場審查之前,請貴公司注意做好以下准備工作:
1.如果需要申證材料補正,在20天內完成補正資料,過期即被視為撤回此次申證行為;
2.按繳費通知單要求,及時繳納審查費;
3.作好現場核查准備,現場核查時申報產品必須全過程在生產狀態(動態);
4.企業應當在成品庫准備好相當數量的產品(出廠檢驗合格)以備抽樣,抽樣品種和抽樣基數按相關產品審查細則要求。
三、
申請食品生產許可檢驗所需資料(每份均需加蓋申請企業公章)
1.食品生產許可檢驗申請書(一式二份);
2.已獲得的《食品生產許可證》證書復印件(一式二份,對應於本次申請,須出示原件);
3.已設立企業營業執照復印件(一式二份,企業申請時須出示營業執照原件);
4.組織機構代碼證復印件(一式二份,須出示代碼證原件;不需辦理代碼證書的企業除外);
5.法定代表人、負責人身份證明復印件(一式二份,出示原件);
四、
企業質量安全管理制度內容(必備項目)
1.質量安全崗位責任管理制度——(企業內部機構、崗位、人員的具體職責、許可權等,並有細化的考核辦法;特別注意應有對企業負責人、質量管理部門的相關規定)
2.原、輔材料及包裝材料采購管理制度——(包括采購驗證等規定)
3.生產過程質量安全管理制度——(應包括生產車間、廠房等衛生管理制度,生產過程中關鍵工序作業指導書、人員操作技能培訓管理等規定)
4.生產設備安全管理制度
5.產品質量檢驗管理制度
6.檢驗設備、計量器具管理制度
7.產品貯存及運輸防護管理制度——(應包括原輔材料、成品的倉庫、儲運管理制度)
8.從業人員健康管理制度
9.不合格產品管理制度——(包括不合格品控製程序、退貨品管理等規定)
10.產品召回管理制度
11.企業文件管理制度——(包括企業技術文件、生產記錄、產品檢驗報告及原始記錄管理等規定)
⑤ 葯廠純化水崗位和空調崗位都需要什麼文件(如:規程·制度)
制水崗位職責 空氣凈化系統管理規程 壓縮空氣系統管理規程 初、中、高效過專濾器清潔更屬換規程 風速、風量及換氣次數監測規程 空氣凈化系統標准操作規程 空氣凈化系統維護保養規程 純化水機組標准操作規程 純化水機組維護保養規程 蒸餾水機標准操作規程 蒸餾水機維護保養規程
純化水系統清潔消毒規程
制水室清潔規程
空調機房清潔規程
工藝用水系統偏差處理操作規程
制水崗位在線監測操作規程
工藝用水系統偏差處理操作規程
制水崗位在線監測操作規程
純化水質量標准
工藝用水監測管理規程
純化水檢驗操作規程
工藝用水取樣規程
⑥ QA都有哪些工作內容
1.物料取樣 原料、輔料、包裝材料(內、外)、純化水的取樣。物料取樣時取樣單位數量按照 取樣規則進行,並貼好取樣證。
2.物料留樣 原料、輔料留樣;成品(內銷、外貿、海正)留樣;留樣室的管理;內銷、海正 產品的留樣觀察記錄(常規、重點);重點留樣產品、穩定性試驗產品的發樣。
3.生產及物料監控: ①膠囊車間監控,各工序、設備生產、清潔等狀態標識。生產記錄填寫是否及時准 確。
②原料、輔料、內包裝材料的質量監控:物料入庫時的檢查:是否從合格供應商購 進,包裝是否完整、被污染,標簽內容是否准確完整(見 24 號令要求),桶內是否 有合格證;擋鼠板的放置、殺蟲燈的開啟;整個倉庫環境是否清潔、乾燥、衛生; 物料的堆放是否整齊、是否分區存放;青黴素類和頭孢類物料是否專區存放;物料 是否按批碼放;物料狀態(待驗、合格、不合格)是否准確;批與批之間是否有效 隔開;物料是否按貯存條件貯存(冷處、陰涼處);貨位卡和溫濕度記錄填寫是否及 時、准確、完整;特殊葯品(咖啡因)是否雙人雙鎖並及時上鎖管理;有印刷內容 的包材是否上鎖管理;
③外包裝工序的質量監控:裝量是否准確、鋁塑板是否有空泡、破損現象; 片劑是否完整,是否有黑點、麻面,、松片、粘沖、花斑、異物、變色等現象,膠囊 劑是否漏粉、粘連、變形、吸潮、色澤差異等現象。
④外包裝材料的核對。
4.計量管理 倉庫溫濕度儀、空調系統和純化水系統儀表的校驗合格證的張貼。
5. 物料報告發放 做好原料、輔料、包裝材料(內、外)等質量報告的發放工作。
6.物料的放行 原料、輔料、內包裝材料檢驗合格後將檢驗報告書、合格證、物料放行單送交倉 庫放行。
7.記錄檔案的管理 做好職責工作范圍內記錄檔案的整理和保存工作。
8.其他 完成質量部經理安排的其他工作。 生產現場QA 主要工作職責 1.中間產品取樣 對公司生產的內銷產品、外貿產品和海正委託加工產品的中間體(樣品用塑料瓶 盛放)進行取樣,QA 接到請驗通知後應及時取樣、送樣,並將樣品標示清楚,取樣 數量要本著既滿足檢驗要求,又要避免浪費的原則。
2.監控: 整個生產過程監控,生產准許證和清場合格證下發。 具體參見附件:生產現場QA 監控內容
3.計量管理 負責生產潔凈區及中心化驗室內檢驗儀器、衡器、量器及儀表的校驗合格證的張 貼。
5. 報告發放 做好成品質量報告的發放工作。
6.物料的放行 成品檢驗合格後將檢驗報告書、合格證、成品放行單送交倉庫放行。
7.記錄檔案的管理 做好批記錄和其他記錄檔案的整理和保存工作。 主要:批記錄整理、中控記錄(重量差異、崩解、硬度、脆碎度和水分),生產車間 檢驗儀器記錄。
8.潔凈區定期檢測和驗證: 換氣次數:1 次/年;塵埃粒子、沉降菌:1 次/季度。 協助工程部對空調凈化系統每年一次的驗證檢測。
9.其他 完成質量部經理安排的其他工作。
附件: 生產現場監控
QA 監控內容 一、公用部分: 勞保穿戴是否規范? 洗手消毒、隨手關門是否到位? 清場工作是否符合要求?
● 生產前是否經過如下檢查和確認:
⑴ 有在有效期內的《清場合格證》;
⑵ 生產房間內無上批生產的遺留物;
⑶ 有《設備完好證》;
⑷ 計量器具有《檢定合格證》,且在檢定周期內;
⑸ 工具及容器有有效期內「已清潔」狀態標志。
記錄填寫是否及時、規范?
產塵大崗位是否定期清洗除塵袋,並填寫相關記錄?
各崗位若有地漏、回風口是否按規定定期清洗,並填寫相關記錄?地漏、回風口 是否打開?
生產設備是否有明顯的狀態標志?生產崗位是否有明顯生產狀態標識? 生產設備是否按要求保養、潤滑設備並有使用、維修保養記錄?
生產過程中所產生的各種廢棄物是否及時清理?
生產過程中,是否有與生產無關的雜物(如維修設備等)?
生產過程中,人員是否嚴格按照規程操作?
生產過程中是否存在污染物料、混批的情況(人員衛生,工藝衛生、物料混放等)?
生產過程中各崗位所領物料是否符合要求(批號、規格、品種)?
設備運行情況是否正常,若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員?
各崗位人員生產過程中若出現異常情況,是否及時通知車間管理人員?
各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗?
各崗位人員是否已掌握本崗位SOP 所規定的內容?
二、細則: 1. 備料:
每日所領各物料的品名、規格、批號或編號、數量是否與生產指令單相一 致?若有不同,是否及時處理?
每日所發各物料是否雙人復核、並按先進先出的原則?
每日所發各物料台帳記錄是否與所發物料相一致?
原、輔料是否按品種、規格、批號分開存放?
2、粉碎: 所粉各物料是否與配料單相一致?
粉好物料與未粉好物料是否分開放置,是否標有物料標識?
到備料間領取待處理各物料時是否復核過物料品名、數量、批號?
送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標識?是否經配料崗位人員復 核無誤?
物料經處理後是否及時填寫相關記錄?
粉碎過篩是否達到規定的細度?
3、配料:
每日所配各物料品名、規格、數量、批次是否與配料單相一致?
若本批中有可利用物料(結存物料)是否標注可利用物料來源(即可利用 物料編號)? 送至制粒崗位各物料是否有物料標識,填寫是否完整?
主要含量小於10mg 或較難混合均勻的制劑,是否採取有效措施混合均勻。
4、制粒:
是否與配料崗位人員復核其所配各物料的品名、批號、數量?
生產過程中,若發現所制濕顆粒粗細不均勻(或太粗),是否及時採取措施 來改善?顆粒是否有黑點、異物;有色片劑是否有過硬、過大顆粒。
重點監控:混合時間、粘合劑(或潤濕劑)種類、濃度、數量
5、乾燥:
在設備正常情況下,所得乾燥顆粒水分是否滿足工藝要求?
在整粒過程中若發現所整濕顆粒粗細不均勻(或太粗)是否及時告知制粒 崗位,配合其採取相應措施?
與中間站人員交接料時,是否復核過物料品名、批號、數量?
重點監控:乾燥溫度、時間、裝載量
6、總混:
總混後顆粒中輔料與顆粒是否有明顯的差異?
總混後顆粒是否發生結塊現象?是否為人為造成?
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、 數量?
到備料間領取物料時,是否與備料崗位人員復核物料的品名、批號、數量?
重點監控:總混時間、轉速。
7、壓片:
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、 數量?
設備正常運轉時,是否按要求定期稱取平均片重及測試素片硬度等參數?
崗位人員是否及時發現裂片、粘沖、松片、雙片、薄片,及是否有異物存 在,並採取了相應的應對措施?
重點監控:片劑外觀、崩解時限、重量差異、硬度、脆碎度。
8、中間站:
收發各批物料時是否復核各批物料的品名、規格、數量?
是否明顯區分不合格產品與待檢產品?
若該批物料需檢驗合格後方能進入下一道崗位,中間站人員是否復核確認 後方才發料? 重點監控:顆粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的膠囊等中間產 品是否按狀態分區存放,並明確標示,其收發記錄的填寫是否及時准確; 盛裝容器上是否有標簽,標簽內容是否完整准確。
9、配漿、包衣:
包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品 名、規格、數量?
配漿人員與備料間崗位人員交接物料時,是否與發(收)料人復核過物料 品名、規格、數量?
在設備運行正常時,包衣片是否圓整、細膩、美觀、無色差?
在設備運行正常時,包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況?
重點監控:包衣漿種類及濃度、片劑的外觀、包衣鍋的轉速、進風溫度、 排風溫度和片子的增重量、崩解時限等。
10、鋁塑:
到中間站領取各批物料時,是否確認過該批物料為檢驗合格品?
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、 數量?
鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況,若有異常是否及時處理?
鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片,若有問題是否及時處理?
經鋁塑擇片後是否有半粒、鋁箔起皺和破損、空泡、松片等不合格品?
鋁箔印刷內容及「產品批號」、「有效期」等內容是否正確、清晰、完整。
11、裝盒:
到標簽庫所領取的材料標簽上的品名、批號、規格、數量是否與包裝指令 單相一致? 生產過程中是否隨時檢查裝盒情況(有無空盒和缺說明書,瓶子瓶貼、說 明書是否完好及瓶貼上的生產日期、批號、有效期是否清晰完整等)
所裝葯品的數量是否正確。
18、噴碼:
在正式生產前是否核對過噴碼後小盒上的生產日期、批號、有效期與包裝 指令單一致?
生產過程中應隨時檢查小盒上的生產日期、批號、有效期是否清晰、易識 別?
應隨時注意檢查小盒是否為空盒(未蓋印產品批號、有效期和生產日期等 內容)或盒子有破損?
19、熱縮:
若有箱碼是否採取了措施避免混箱?
生產過程中是否隨時檢查熱縮情況?
在將熱縮後的小盒放入紙箱前是否核對過小盒上的生產日期、批號、有效 期、箱號是否與紙箱上相應內容一致?
每一熱縮單位的葯品數量是否正確?
20、大包裝:
在生產操作過程中,是否復核過紙箱上的生產日期、批號、有效期與包 裝指令單一致?
在封紙箱前應復核小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱 上相應內容一致?
每批大包裝生產結束後,是否清點箱數與熱縮人員核對無誤? 葯品包裝數量是否正確?
21、清衛:
內清衛人員是否按照規定及時清理潔凈區地面、牆壁、鞋櫃等公用區域 衛生?
內清衛人員是否按規定清洗地漏、回風口、配消毒液並及時填寫相關記 錄?
內清衛人員是否按規定送洗潔凈服、鞋,並及時填寫相關記錄?
外清衛人員是否每日清洗地面、窗戶等公用區域衛生,並及時填寫相關 記錄?
清衛人員每日是否及時清理垃圾?
22、容器具清洗:
每班是否及時清洗容器並及時填寫記錄?
清洗後容器是否潔凈?
清洗後的容器若存放超過有效期是否重新清洗,並及時更改標識卡
⑦ 超純水系統設備的主要用途有哪些
超純抄水系統設備應用領域
1、電子、電力、電鍍、照明電器、實驗室、食品、造紙、日化、建材、造漆、蓄電池、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。
2、化工工藝用水、化學葯劑、化妝品等用純水。
3、單晶硅、半導體晶片切割製造、半導體晶元、半導體封裝、引線櫃架、集成電路、液晶顯示器、導電玻璃、顯像管、線路板、光通信、電腦元件、電容器潔凈產品及各種元器件等生產工藝用純水。
4、食品工業用水、飲用純凈水、礦泉水、資料、啤酒、乳業等。
5、海水、苦鹹水淡化:海島、艦船、高鹽鹼地區生活用水改善。
6、樓宇、社區優質供水:星級賓館、機場、房產物業純水網路系統等。
7、化工行業工藝用水:化工冷卻、化肥、化學葯劑製造。
8、工業產品製造用水:汽車、家電塗裝、塗料、油漆、精細加工清洗等。
9、電力行業鍋爐補給水、熱力、火力發電鍋爐、中、低壓鍋爐動力系統、精細化工、精尖學科用水。
⑧ 做純凈水需要什麼手續
具體咨詢到當地的食葯監局申請和咨詢食品生產許可證。因為職能交接,食品生產許可的發證、監管由技術監督局轉變到食葯監局。以下做參考:
申請《食品生產許可證》所需資料(每份均需加蓋申請企業公章)
1.食品生產許可證申請書(一式二份,封面加蓋企業公章);
2.食品生產許可證延續申請表(一式二份,獲證企業申請延續換證時提供);
3.食品生產許可證變更申請表(一式二份,獲證企業申請變更許可項目時提供);
4.獲證企業申請延續或變更時提供《食品生產許可證》證書復印件(一式二份,須出示原件);
5.已設立企業營業執照復印件(一式二份,企業申請時須出示營業執照原件);
6.擬設立企業的《企業名稱預先核准通知書》復印件(一式二份,須出示原件);
7.組織機構代碼證復印件(一式二份,須出示代碼證原件;擬設立和不需辦理代碼證書的企業除外);
8.法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證明復印件(一式二份,出示原件);
9.企業組織結構圖(一式二份);
10.企業廠區布局及周圍環境平面圖(一式二份);
11.企業生產加工場所有權使用證明材料(一式二份);
12.企業生產加工場所各功能間布局圖(一式二份);
13.產品生產工藝流程示意圖(需標注關鍵設備和參數)(一式二份);
14.申證產品採用企業標準的,遞交經食品安全標准管理部門備案的企業標准(一式二份);
15.企業質量安全管理制度文本(一式二份);
16.審查細則要求提供的其他材料(一式二份,須出示證明材料原件;如:申證產品屬受國家產業政策限制的,提供市級產業政策管理部門簽發的符合產業政策要求的批文;礦泉水產品須提供水源評價報告、采礦許可證、取水證、水源水質跟蹤監測報告)
17.法律、法規要求提供的其他材料(一式二份,須出示證明材料原件;如:企業名稱變更時提供工商局出具的企業名稱變更核准通知單;住所地址名、生產地點名稱變更時提供公安部門有關證明)
二、
申請企業注意事項(除企業名稱、住所名稱、生產地點名稱變更外)
如貴公司已按要求提交了申請所需資料,為使審查工作順利進行,在現場審查之前,請貴公司注意做好以下准備工作:
1.如果需要申證材料補正,在20天內完成補正資料,過期即被視為撤回此次申證行為;
2.按繳費通知單要求,及時繳納審查費;
3.作好現場核查准備,現場核查時申報產品必須全過程在生產狀態(動態);
4.企業應當在成品庫准備好相當數量的產品(出廠檢驗合格)以備抽樣,抽樣品種和抽樣基數按相關產品審查細則要求。
三、
申請食品生產許可檢驗所需資料(每份均需加蓋申請企業公章)
1.食品生產許可檢驗申請書(一式二份);
2.已獲得的《食品生產許可證》證書復印件(一式二份,對應於本次申請,須出示原件);
3.已設立企業營業執照復印件(一式二份,企業申請時須出示營業執照原件);
4.組織機構代碼證復印件(一式二份,須出示代碼證原件;不需辦理代碼證書的企業除外);
5.法定代表人、負責人身份證明復印件(一式二份,出示原件);
四、
企業質量安全管理制度內容(必備項目)
1.質量安全崗位責任管理制度——(企業內部機構、崗位、人員的具體職責、許可權等,並有細化的考核辦法;特別注意應有對企業負責人、質量管理部門的相關規定)
2.原、輔材料及包裝材料采購管理制度——(包括采購驗證等規定)
3.生產過程質量安全管理制度——(應包括生產車間、廠房等衛生管理制度,生產過程中關鍵工序作業指導書、人員操作技能培訓管理等規定)
4.生產設備安全管理制度
5.產品質量檢驗管理制度
6.檢驗設備、計量器具管理制度
7.產品貯存及運輸防護管理制度——(應包括原輔材料、成品的倉庫、儲運管理制度)
8.從業人員健康管理制度
9.不合格產品管理制度——(包括不合格品控製程序、退貨品管理等規定)
10.產品召回管理制度
11.企業文件管理制度——(包括企業技術文件、生產記錄、產品檢驗報告及原始記錄管理等規定)
⑨ 純凈水的品控部職責是什麼
控制水的純凈品質...............吧
或是
檢測水的純凈度...............吧
或者是
檢測控制水的品質純凈度................吧