❶ 注射用水區別於純化水的質量要求是無菌,無熱原嗎
制葯純化水設備使用規范
1、開啟進水水源並接通電源後化工超純水設專備即可全自動制水工作。
屬2、如需取用RO反滲透水、EDI去離子水,開啟相應的左右兩側的取水球閥即可。
3、取水完畢後關閉取水口,設備即自動停機,此時開啟任何一個取水口,則自動重新啟動,製造純水。以此循環,製造出所需的純水。如長時間不使用,請同時關閉水源及電源。
注意:如長期不使用或下班前,請務必關閉純水機電源,切斷自來水進水水源,以避免意外發生。
❷ 誰有純化水滅菌那個原理。我們是巴氏滅菌,那個熱交換器的流向是我們搞懂,謝謝
制葯企業純化水建議採用0.22微米的微孔濾膜來除菌過濾,或者在反滲透後加以紫外照射回滅菌消毒即可答。(僅限於口服型制劑)以及一般潔凈廠房的沖洗和擦拭。
如果是注射制劑應當使用純化水經多部蒸餾後的注射用水來配液,同時檢驗其熱源和菌的含量。