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對於醫葯行業用水來說要符合很多要求,例如2010版葯典標准規定:
電導率
≤2μS/cm
(電阻率≥0.5
MΩ.CM),而要出水要達到這個水質一般都是採用雙級反滲透純化水設備。
2. 醫葯行業純化水設備一般是採用幾級反滲透比較好還是說一級二級都行
客戶來購買醫葯行業的純自化水提供的材料:
1、客戶要提供原水水質報告
2、客戶要提供產能、水質標准等用戶需求
3、客戶要提出整體購買的投資預算
供貨方的設計一般根據客戶需求,依照客戶的水質情況和達到的標准來設計的,如果您的水質好切簡單達到GMP、葯典標准對參觀性沒什麼大的要求的化一般簡單的雙級反滲透就可以了,在南方的局部地區原水電導在100以下有的單機反滲透就可以達到,北方地區含鹽量比較高一般需要雙級反滲透+EDI、還是看水質的。
3. GMP醫葯純化水設備系統
GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程
提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。
純化水系統PW(PurifiedWater)
根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。
制葯純化水設備
三、純化水設備工藝流程
典型醫葯純化水設備制水工藝流程:
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置
四、水質標准
1、符合中國葯典2015版純化水標准
2、電導率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(總有機碳)<50ppb
4、細菌總數<10cfu/ml
5、符合新版GMP認證要求
4. 醫葯工業用水的等級(純水,去離子水,蒸餾水,純化水 ,注射水)
1、制葯工業用水抄一般分為純化襲水和注射用水兩種,其標准見2010版葯典
2、兩者沒有什麼高低之分,就含鹽量上來講二者是基本相同的,注射用水和純化水的區別,具體上說就是熱源和類毒素上,注射人體的葯液不能使人發熱,也就是微生物限度上要高。