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全封閉薄膜過濾器

發布時間:2021-12-16 06:28:59

❶ 誰能說說,薄膜過濾器在哪能買到好的啊

大成過濾就行,質量好,而且無死角的,也比較安全

❷ 無菌檢查薄膜過濾器需要用0.22um濾膜嗎

1、滅菌方法
培養基的滅菌方法主要有兩種,高壓除菌及0.22um微孔濾膜過濾除菌。與過濾相比,高壓滅菌的工作強度小,成本較低,但易造成營養成分的流失,而且在多次加樣(無菌谷氨醯胺溶液,無菌碳酸氫鈉溶液等)過程中容易造成二次污染。大多數培養基採用0.1~0.2μm孔徑的微孔濾膜進行過濾滅菌,並且已成為培養基除菌的發展方向,它可低限度地減少培養基的營養損失。
1.1 高壓滅菌

某些培養基(如MEM)可進行高壓滅菌,例如清大天一的MEM培養基中的MD605、MD609等。這類培養基一般不含有L-谷氨醯胺和碳酸氫鈉,一般是在培養基高壓滅菌後加入L-谷氨醯胺和碳酸氫鈉的無菌的液體。另外可高壓的谷氨酸鹽(如L-丙氨醯-L-谷氨醯胺)可代替L-谷氨醯胺。
可高壓滅菌的培養基在121℃、15psi,15分鍾的條件下完全可達到滅菌效果及營養成分的最小損失,不需將滅菌時間延長。為保證高壓滅菌的效果,滅菌設備的驗證很關鍵。
1.2 過濾滅菌
可供過濾滅菌使用的濾膜很多,其材料多為polyethersulphone(PES)、尼龍、多聚碳酸鹽、醋酸纖維素、硝酸纖維素、PTFE、陶瓷等。一般情況下採取正壓過濾,正壓過濾較之負壓過濾具有流速高、過濾快、不易污染,可避免蛋白質產生大量氣泡等優點。一般使用過濾器可參照各供應商的產品說明書。
目前大多數實驗室和制採用微孔濾膜濾器(如Zeiss濾器)或立式微孔濾器(Millipore、Pall)除菌。微孔濾膜濾器為不銹鋼,中間可夾放0.22um濾膜。使用這種濾器最重要步驟是安裝濾膜及無菌過濾過程。如在使用Zeiss濾器時,先要用培養用水將濾膜充分潤濕,在安裝濾膜時可在其上放置一層定性濾紙再固定。消毒時旋鈕不要扭太緊,凡與空氣接觸部位都要包好(可用牛皮紙、紗布、無紡布等);高壓滅菌後,在無菌環境中立即將旋鈕扭緊。過濾除菌結束後,要打開濾器,檢查濾膜是否完整,如果濾膜破裂,需重新進行過濾除菌過程。立式微孔濾器可以選用不同的微孔濾柱體積,因為濾膜的折疊,膜面積顯著增大,液體處理量大,而且不容易發生堵塞現象。

❸ 薄膜過濾器的品牌,哪個行啊

大成過濾,無死角,鏡面,應用於醫葯、食品、化工、環保、水處理等工業。

❹ 微生物限度檢查里的跳過測試是指什麼

微生物限度
1. 包裝材料的大腸埃希菌檢查?
答:根據包裝材料的不同,大腸埃希菌的檢查方法大致有兩種,一種是將浸提液合並後,取
一部分,接種膽鹽乳糖培養基進行檢查;另一種是將浸提液合並後,薄膜過濾,然後按規定
的方法檢驗。
2. 抗真菌葯品的微生物限度檢查法
答:這類產品的黴菌和酵母菌計數方法需要進行調整,可以根據產品劑型的不同,選擇薄膜
過濾法或培養基稀釋法等方法。
3. 為什麼在日常樣品檢測中還需要做陽性對照(國外不需要)?
答:為了確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
4. 對於同一個品種,葯典為什麼不規定統一的檢測方法?
答:本版葯典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經收載了統一的檢測方法,如注射用頭孢
類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由於檢測方法還沒有經過必要的復核。
將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。
5. 梭菌檢查中需置厭氧條件下培養48小時,是否指在厭氧培養箱中?
答:需要在厭氧培養裝置中進行培養,未必一定是厭氧培養箱。
6. 控制菌檢查方法驗證時,採用多種方法均未檢出控制菌,如何處理?
答:在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該採用
薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠最大程度地去除產品的抑菌作用。
7. 常規的監督抽樣檢品(包括原料)在進行微生物限度檢查時,是否一定要進行活蟎檢查
並在原始記錄與報告書中體現?
答:需要進行檢查。可以在原始記錄中體現,報告書上可以不出現,除非當發現有活蟎檢出。
8. 葯包材微生物限度檢查規定了合格質量水平,通常產量下取樣8個,要求8個瓶子均符
合規定,如何進行?
答:每個瓶子分別進行實驗。
9. 大腸埃希菌具體操作規程?
答:參見中國葯品檢驗標准操作規程。
10. 動物組織及動物類原葯材的提取物入葯,是否需要檢沙門菌?
答:需要進行沙門菌檢查。
11. 關於中國葯典菌落計數結果的判斷還存在疑義,望能舉例說明。
答:不清楚所指的存在疑義是指哪方面。2010年版對結果報告進行了較大篇幅的修訂,目
前的規定應該比05版更為清晰、明確。
12. 需做沙門菌檢驗樣品量的確定?
答:10g(ml)用於樣品計數檢驗和其他控制菌檢查,10g(ml)用於沙門菌檢查,10g(ml)
用於沙門菌檢查的陽性對照。需要進行沙門菌檢查的樣品,檢驗用量應為30g(ml)。
13. 日常的實驗室裝備能否達到梭菌無氧的培養要求?
答:完全可以。可以採用厭氧培養盒(罐)。
14. 如果一個產品有兩個規格,是否可以取其中之一做陽性對照?
答:每個規格均需進行陽性對照。
15. 細菌數為100g/g的,樣品稀釋級只做1:10,1:100的倍數就可以了嗎?
答:可以。
16. 培養時間3天,5天,可理解為72小時,120小時嗎?
答:可以。這樣更為嚴謹。
17. 中國葯品檢驗標准操作規范「已做驗證試驗的供試品,在檢查時刻不必再做陽性對照」
如何理解?
答:該標准操作規范中在無菌檢查法中規定「供試品無菌檢查應進行陽性對照試驗」,表明
不論是否進行了方法驗證,在產品的每一次檢驗過程中,還必須進行陽性對照。
在控制菌檢查的大腸埃希菌項下,指出「已做驗證試驗的供試品,在該供試品檢查時不必再
作陽性對照」。該規定僅適用方法驗證與供試品檢查同時開展的情況。2005年版葯典和2010
年版葯典在控制菌檢查中均對陽性對照試驗有明確規定,「進行供試品控制菌檢查時,應做
陽性對照試驗。」產品檢驗中應以葯典規定為准。
18. 無菌檢查和微生物限度檢查中,產品中規定的溶解液是否可以換成其他的溶液?
答:可以。
19. 制劑通則中,沒有微生物檢查項目的,是否可不進行微生物項目檢測?
答:可以。主要是二部制劑通則中口服片劑、膠囊劑、丸劑和顆粒劑。
20. 在細菌、黴菌和酵母菌計數中,適用性檢查細菌是培養48小時,黴菌和酵母菌是培養
72小時,供試品檢查中細菌是培養3天,黴菌和酵母菌是培養5天,那方法驗證中應
參照哪個時間進行培養。
答:應按照供試品檢驗時的條件,即細菌3天,黴菌和酵母菌5天。
21. 測定純化水微生物限度時,每張濾膜過濾量是多少合適?需要先稀釋嗎?過濾完後需不
需要沖洗?假如我取10ml純化水通過雙杯體封閉式薄膜過濾器過濾,每張濾膜上的計
數是以5ml為單位還是10ml為單位?
答:過濾量應以培養後出現的微生物數不超過100cfu/膜為標准。一般可不稀釋。不需要沖
洗。每張濾膜的過濾量為5ml。
22. 2010葯典中關於純化水的微生物限度是:細菌、黴菌及酵母菌總數每1ml不得過100
個。這句話的意思是細菌總數每1ml不得過100個,黴菌及酵母菌總數不得過100個,
還是細菌+黴菌+酵母菌總數每1ml不得過100個。如果是三者總數的話,那細菌總數

❺ 包裝材料的微生物限度也是做6天嗎

微生物限度

  1. 包裝材料的大腸埃希菌檢查?

  2. 根據包裝材料的不同,大腸埃希菌的檢查方法大致有兩種,一種是將浸提液合並後,取

  3. 一部分,接種膽鹽乳糖培養基進行檢查;另一種是將浸提液合並後,薄膜過濾,然後按規定

  4. 的方法檢驗。

  5. 2. 抗真菌品的微生物限度檢查法

  6. 這類產品的黴菌和酵母菌計數方法需要進行調整,可以根據產品劑型的不同,選擇薄膜

  7. 過濾法或培養基稀釋法等方法。

  8. 3. 為什麼在日常樣品檢測中還需要做陽性對照(國外不需要)?

  9. 為了確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

  10. 4. 對於同一個品種,典為什麼不規定統一的檢測方法?

  11. 本版典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經收載了統一的檢測方法,如用頭孢

  12. 類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由於檢測方法還沒有經過必要的復核。

  13. 將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。

  14. 5. 梭菌檢查中需置厭氧條件下培養48小時,是否指在厭氧培養箱中?

  15. 需要在厭氧培養裝置中進行培養,未必一定是厭氧培養箱。

  16. 6. 控制菌檢查方法驗證時,採用多種方法均未檢出控制菌,如何處理?

  17. 在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該採用

  18. 薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠最大程度地去除產品的抑菌作用。

  19. 7. 常規的監督抽樣檢品(包括原料)在進行微生物限度檢查時,是否一定要進行活蟎檢查

  20. 並在原始記錄與報告書中體現?

  21. 需要進行檢查。可以在原始記錄中體現,報告書上可以不出現,除非當發現有活蟎檢出。

  22. 8. 包材微生物限度檢查規定了合格質量水平,通常產量下取樣8個,要求8個瓶子均符

  23. 合規定,如何進行?

  24. 每個瓶子分別進行實驗。

  25. 9. 大腸埃希菌具體操作規程?

  26. 參見中國品檢驗標准操作規程。

  27. 10. 動物組織及動物類原材的提取物入,是否需要檢沙門菌?

  28. 需要進行沙門菌檢查。

  29. 11. 關於中國典菌落計數結果的判斷還存在疑義,望能舉例說明。

  30. 不清楚所指的存在疑義是指哪方面。2010年版對結果報告進行了較大篇幅的修訂,目

  31. 前的規定應該比05版更為清晰、明確。

  32. 12. 需做沙門菌檢驗樣品量的確定?

  33. 10g(ml)用於樣品計數檢驗和其他控制菌檢查,10g(ml)用於沙門菌檢查,10g(ml)

  34. 用於沙門菌檢查的陽性對照。需要進行沙門菌檢查的樣品,檢驗用量應為30g(ml)。

  35. 13. 日常的實驗室裝備能否達到梭菌無氧的培養要求?

  36. 完全可以。可以採用厭氧培養盒(罐)。

  37. 14. 如果一個產品有兩個規格,是否可以取其中之一做陽性對照?

  38. 每個規格均需進行陽性對照。

  39. 15. 細菌數為100g/g的,樣品稀釋級只做1:10,1:100的倍數就可以了嗎?

  40. 可以。

  41. 16. 培養時間3天,5天,可理解為72小時,120小時嗎?

  42. 可以。這樣更為嚴謹。

  43. 17. 中國品檢驗標准操作規范「已做驗證試驗的供試品,在檢查時刻不必再做陽性對照」

  44. 如何理解?

  45. 該標准操作規范中在無菌檢查法中規定「供試品無菌檢查應進行陽性對照試驗」,表明

  46. 不論是否進行了方法驗證,在產品的每一次檢驗過程中,還必須進行陽性對照。

  47. 在控制菌檢查的大腸埃希菌項下,指出「已做驗證試驗的供試品,在該供試品檢查時不必再

  48. 作陽性對照」。該規定僅適用方法驗證與供試品檢查同時開展的情況。2005年版典和2010

  49. 年版典在控制菌檢查中均對陽性對照試驗有明確規定,「進行供試品控制菌檢查時,應做

  50. 陽性對照試驗。」產品檢驗中應以典規定為准。

  51. 18. 無菌檢查和微生物限度檢查中,產品中規定的溶解液是否可以換成其他的溶液?

  52. 可以。

  53. 19. 制劑通則中,沒有微生物檢查項目的,是否可不進行微生物項目檢測?

  54. 可以。主要是二部制劑通則中口服片劑、膠囊劑、丸劑和顆粒劑。

  55. 20. 在細菌、黴菌和酵母菌計數中,適用性檢查細菌是培養48小時,黴菌和酵母菌是培養

  56. 72小時,供試品檢查中細菌是培養3天,黴菌和酵母菌是培養5天,那方法驗證中應

  57. 參照哪個時間進行培養。

  58. 應按照供試品檢驗時的條件,即細菌3天,黴菌和酵母菌5天。

  59. 21. 測定純化水微生物限度時,每張濾膜過濾量是多少合適?需要先稀釋嗎?過濾完後需不

  60. 需要沖洗?假如我取10ml純化水通過雙杯體封閉式薄膜過濾器過濾,每張濾膜上的計

  61. 數是以5ml為單位還是10ml為單位?

  62. 過濾量應以培養後出現的微生物數不超過100cfu/膜為標准。一般可不稀釋。不需要沖

  63. 洗。每張濾膜的過濾量為5ml。

  64. 22. 2010典中關於純化水的微生物限度是:細菌、黴菌及酵母菌總數每1ml不得過100

  65. 個。這句話的意思是細菌總數每1ml不得過100個,黴菌及酵母菌總數不得過100個,

  66. 還是細菌+黴菌+酵母菌總數每1ml不得過100個。如果是三者總數的話,那細菌總數

❻ 純化水薄膜過濾器的濾杯沒有蓋子可以嗎

純化水薄膜過濾器的濾杯,如果沒有蓋子的話,正常使用是沒有關系的,但是如果長期存放可能對後期使用會有影響,會使水質下降。

❼ 生物製品的無菌檢查法的實驗原理,准備工作及操作步驟

文獻資料 - 醫學書籍 - 中國生物製品規程
生物製品無菌試驗規程

生物製品不得含有雜菌(有專門規定者除外),滅活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在製造過程中應由製造部門按各製品製造及檢定規程規定進行無菌試驗,分裝後的製品須經質量檢定部門做最後檢定。各種生物製品的無菌試驗除有專門規定者外,均應按照本規程的規定進行。

1抽樣

1.1原液及半成品

原液及半成品應每瓶分別進行無菌試驗,其抽樣量應至少為0.1%,但不得少於1.0ml。

1.1.1大罐稀釋的製品抽樣數量不得少於10ml。

1.1.2原液及半成品每開瓶一次,應如上法抽驗。

1.2成品

每亞批均應進行無菌試驗,樣品應隨機抽取,應具有代表性(包括分裝過程的前、中、後樣品)。

1.2.1分裝量在100支(瓶)或以下者抽檢不少於5支,101~500支(瓶)者抽檢不少於10支(瓶),501~10000支(瓶)者抽檢不少於20支(瓶,10001支(瓶)以上者抽檢40支(瓶)。

1.2.2每瓶裝量20ml以上的凍干血液製品,每櫃凍干200瓶以下者抽檢2瓶,200瓶及以上者抽檢4瓶。6~20ml抽檢量加倍。5ml和5ml以下者按1.2.1項抽檢。

1.3凡規定需作支原體檢查的製品,均應在半成品時按亞批進行檢查,成品可不再做。

2無菌試驗用培養基(培養基處方可附錄1)

2.1檢查製品中本菌是否存活應採用適於本菌發育生長的培養基(在半成品時檢查,有專門規定者除外)。

2.2檢查需氧性和厭氧性雜菌應採用硫乙醇酸鹽培養基。檢查不含汞類防腐劑製品中的需氧性和厭氧性雜菌時,該培養基中可不加硫乙醇酸鹽。

檢查黴菌和腐生菌應採用改良馬丁培養基。

檢查混濁製品可採用不含瓊脂的硫乙醇酸鹽培養基。檢查活菌苗時可加大瓊脂含量,做成斜面。

2.3檢查支原體應採用豬胃消化液半固體或牛心消化液半固體培養基。

2.4生物製品無菌試驗用培養基亦可用經檢定合格的乾燥培養基配製。

2.5無菌試驗培養基的靈敏度,乙型溶血性鏈球菌(32210株)應達到10-8,短芽胞桿菌(7316株)和生孢子梭狀芽胞桿菌(64941株)應達到10-7,白色念珠菌(ATCc 10231)和臘葉芽枝霉應達到10-6。

2.6生物製品無菌試驗培養基由質量檢定部門與培養基製造部門會同進行靈敏度試驗。每當更換主要原材料時,應進行靈敏度試驗,合格後方可應用(靈敏度試驗法見附錄2、3)。

2.7各生產單位的質量檢定部門應定期抽檢無菌試驗培養基的靈敏度,檢定所應定期抽檢各所的無菌試驗培養基。

3無菌試驗方法

3.1無菌試驗取樣、移種等全部操作,應在無菌操作室內或無菌條件下進行,無菌操作室應經常保持清潔,在每次操作前,應徹底消毒。

3.2菌苗、疫苗、類毒素、抗毒素類製品及粘稠不易過濾的血液製品應用直接接種法進行無菌試驗。人白蛋白及人丙種球蛋白(包括各種劑型及應用途徑的製品)應用薄膜過濾法進行無菌試驗,其他血液製品亦可用薄膜過濾法或直接接種法進行。

3.3直接接種法

3.3.1菌苗、疫苗、類毒素、抗毒素類製品

3.3.1.1每安瓿裝量5.0ml以上者(不含5.0ml)取樣不應少於1.0ml,裝量在5.0ml以下者(含5.0ml)取樣不得少於0.5ml,裝量不足0.5ml者,全部吸取。

3.3.1.2含防腐劑的製品,接種量與培養基的比例:用苯酚或氯仿作防腐劑者至少為1:20,用汞作防腐劑者或製品內含有甲醛、抗生素者至少為1:50。先按此比例接種於硫乙醇酸鹽培養基內增菌,於20~25℃培育3~4天後移種至硫乙醇酸鹽培養基、適宜的瓊脂斜面、改良馬丁培養基各2管,每管0.5ml。將硫乙醇酸鹽培養基、適宜的瓊脂斜面各1管置30~35℃培育,其餘各管置20~25℃培育,培育時間除有專門規定者外共為8天。

3.3.1.3不含防腐劑製品,裝量在5.0ml以下者(包括5.0ml)每10支安瓿混合,裝量在5.0ml以上者每7支安瓿混合,將混合後的樣品直接接種一組培養基,分別置20~25℃、30~35℃培育,培育時間共為8天。

作者:天使也美麗 2006-2-24 16:39 回復此發言

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2 生物製品無菌試驗規程

3.3.1.4支原體培養基臨用時將半固體煮沸10~15分鍾後,冷卻到56℃左右,加入未滅能馬血清或滅能小牛血清和酵母浸液(培養基、血清、酵母浸液之比為7:2:1),並可酌情加入適量青黴素或醋酸鉈,充分搖勻,等冷至35~37℃時種入待檢樣品0.5~1.0ml,共接種2支培養基,置35~37℃培育14天。

3.3.1.5 混濁和接種後不能判定結果的製品,可取規定量的樣品接種於不含瓊脂的硫乙醇酸鹽培養基(200ml)內進行增菌培養,3~4天後移種。培養基種類和支數、培育溫度同3.3.1.2項,共培育8天後判定結果。

3.3.2血液製品

3.3.2.1取規定抽樣數,按下列規定,從每瓶抽取樣品,並全部接種完。

樣品每瓶裝量不足1.0ml者,抽取全量,1~20ml以下者(不含20ml),抽取1.0ml以上,每支裝量為15ml的培養基,接種1.0ml。

樣品每瓶裝量以下者(不含)抽取5.0ml以上,100ml及以上者按15%抽樣,每支裝量為40ml的培養基,接種5.0ml。

應接種的培養基支數依取樣的總量而定。接種硫乙醇酸鹽培養基與改良馬丁培養基支數之比為2:1。

接種後將硫乙醇酸鹽培養基總支數的1/2置30~35℃培育,其餘置20~25℃培育,改良馬丁培養基置20~25℃培育,培育時間不少於14天。

3.4薄膜過濾法

濾膜孔徑為0.22~0.3μm。

取規定抽檢樣品數,每瓶裝量100ml及100ml以下者取全量,100ml以上者取半量加入滅菌薄膜過濾器內,加壓或減壓過濾。如為含汞防腐劑者,在樣品過濾後,應用滅菌生理鹽水或其他適宜溶劑沖洗濾膜3次,每次100ml。過濾後,無菌取出濾膜,分別放入硫乙醇酸鹽培養基2支及改良馬丁培養基1支(每支裝量不少於40ml,高度不得低於7cm)。如果使用一個過濾裝置,則將該膜剪成三等分,分別放入規定培養基中。將濾膜放入培養基後,一支硫乙醇酸鹽培養基置30~35℃培育,其餘各支培養基置20~25℃培育。培育時間不少於7天。

最好採用全封閉式一次性微孔過濾集菌器,要求每支培養器培養裝量為100ml。

3.5檢查厭氧性雜菌用培養基需加熱驅氧者,必須冷卻到45℃以下再行接種。

3.6凍干製品按使用說明書或瓶簽規定的稀釋量稀釋後進行無菌試驗。

4判定

4.1無雜菌生長判為合格(有專門規定者除外)。

4.2無菌試驗發現雜菌生長,可復試。該製品量應加倍。若復試仍有同樣雜菌生長,該製品判為不合格。如為不同雜菌生長,可第二次復試,復試樣品為第一次復試量的2倍,若仍有雜菌生長該製品判為不合格。支原體陽性者不復試,該批製品判為不合格。

4.3成品無菌試驗不合格的亞批數占整批的30%以上時,由質量檢定部門會同有關部門根據具體情況,全部或部分廢棄。

附錄 1無菌試驗培養基處方

1硫乙醇酸鹽培養基

胰酪蛋白腖(或酪素胰酶消化液,以總氮計2000mg) 15g
酵母浸出粉(或酵母透析液200ml) 5g
葡萄糖
5g

氯化鈉
2.5g

L-胱氨酸(或半胱氨酸鹽酸鹽)
0.5g

硫乙醇酸鈉(或硫乙醇酸0.6ml)
0.5g

瓊脂
0.65~0.75g

新鮮配製的0.1%刃天青溶液(或0.2%美藍溶液0.5ml)
1.0ml

去離子水(或蒸餾水)
加至1000ml

最後pH7.1±0.2

2硫乙醇酸鹽培養基(不含瓊脂)

胰酪蛋白腖(或酪素胰酶消化液,以總氮計2000mg)
15g

酵母浸出粉(或酵母透析液200ml)
5g

葡萄糖
5g

氯化鈉
2.5g

L-胱氨酸(或半胱氨酸鹽酸鹽)
0.5g

硫乙醇酸鈉(或硫乙醇酸0.6ml)
0.5g

去離子水(或蒸餾水)
加至1000ml

最後pH7.1±0.2

3 改良馬丁培養基

葡萄糖
20g

蛋白腖
5g

酵母浸出粉(或酵母透析液100ml) 2g

磷酸氫二鉀
1g

硫酸鎂(含7分子結晶水)
0.5g

去離子水(或蒸餾水)

❽ 請問,陶氏超濾膜過濾精度及優點說明

陶氏超濾膜過濾精度

我國超濾膜大多是干噴濕紡法製作的超濾膜,超濾膜的製作工藝決定了,超濾膜的過濾孔徑不會像不銹鋼濾網一樣均勻。陶氏W30-4040T超濾膜的過濾孔徑只能呈一個范圍來分布的,其范圍涵蓋0.1-0.01微米。

超濾膜元件優點說明

1. 陶氏W30-4040T超濾膜元件採用世界著名膜產品,確保了客戶得到目前世界上最優質的有機膜元件,從而確保截留性能和膜通量。

2.系統回收率高,所得產品品質優良,可實現物料的高效分離、純化及高倍數濃縮。

3.處理過程無相變,對物料中組成成分無任何不良影響,且分離、純化、濃縮過程中始終處於常溫狀態,特別適用於熱敏性物質的處理,完全避免了高溫對生物活性物質破壞這一弊端,有效保留原物料體系中的生物活性物質及營養成分。

4.系統能耗低,生產周期短,與傳統工藝設備相比,設備運行費用低,能有效降低生產成本,提高企業經濟效益。

5.系統工藝設計先進,集成化程度高,結構緊湊,佔地面積少,操作與維護簡便,工人勞動強度低。

6.系統製作材質採用衛生級不銹鋼,全封閉管道式運行,現場清潔衛生,滿足GMP或FDA生產規范要求。

7.控制系統可根據用戶具體使用要求進行個性化設計,結合先進的控制軟體,現場在線集中監控重要工藝操作參數,避免人工誤操作,多方位確保系統長期穩定運行。

由此可見,基本上市面上所有的超濾膜過濾精度以及優點都是這個范圍。
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❾ 多聯薄膜過濾器不銹鋼的怎麼滅菌呀,難道要拆下來嗎微生物檢驗

乾熱啊,或者有那種手持式高溫火焰槍

❿ 微生物薄膜過濾器

薄膜過濾器

放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設版計合理,濾器過濾部分權採用玻璃材質,化學性能穩定,密封度強,有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。本儀器一次購買長期使用,每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜,無廢物處理,符合環保(GLP)要求,貴重葯液可以回收等優點。極大節約試驗費用。本儀器不僅符合中國葯典2010年版和2005版(草案),亦可適用於英、美國及歐洲葯典.是適合國家葯品GMP認證的必備儀器。

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