水針生產設備

㈠ 制葯企業的工藝、設備驗證方案包括哪些項目

同志 這些SOP就是你的整個生產規程啊
就是你從原料進廠到成品出廠的整個過程
包括每一步

㈡ 請問中國的大型水針獸葯生產廠

濟南新星獸葯、山東迅達康獸葯、濟南華爾康獸葯、山東明發獸葯、濰坊超越集團、萊蕪金鑄基獸葯都是做水針的大廠。

㈢ 制葯廠都有什麼設備

這個公司的產品分為注射劑--水針、粉針；固體制劑---片劑、顆粒劑、膠囊；內其他中葯劑型
注射劑設備：容高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等
固體制劑設備：多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等
電氣控制復雜的設備：隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機 這些大部分是觸屏控制，一般都有設備客服維修

㈣ 請問粉末類獸葯生產車間都需要什麼設備具體的生產流程是怎麼樣的

第一章 總 則 第一條 根據《獸葯管理條例實施細則》第六條的規定，為保證《獸葯生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的監督實施，特製定《獸葯生產質量管理規范實施細則》（以下簡稱《細則》）。 第二條 《規范》和《細則》是獸葯生產和質量管理的基本准則。 第三條 本《細則》適用於獸葯的生產管理（獸用生物製品除外）。 第二章 人 員 第四條 獸葯生產企業必須配備一定數量與生產的獸葯品種相適應的、具有葯學及相關專業知識、生產經驗、熟悉國家獸葯管理法規及有一定組織能力的管理人員和技術人員，負責企業生產和質量的各級管理工作。 第五條 獸葯生產企業的廠長、經理必須具有中專以上文化程度及獸葯生產、管理相應的中級以上技術職稱，並必須實際從事獸葯生產或管理五年以上、熟悉獸葯生產技術。獸葯生產企業的廠長、經理，必須按《規范》要求組織生產，對《規范》的實施和產品質量負全部責任。 第六條 生產和質量管理部門的負責人必須具有主管葯師、獸醫師或其他與獸葯生產有關專業中級以上技術職稱，並從事獸葯生產或檢驗工作五年以上的專業技術人員。生產和質量管理部門負責人不得由非在編人員擔任。質量管理部門負責人不得由其他部門負責人兼任。 第七條 質量管理部門檢驗人員必須具備與獸葯生產有關專業初級以上技術職稱，並具有高中以上文化程度，接受省獸葯監察所組織獸葯檢驗技術專門培訓。所有檢驗人員須經省級獸葯監察所考核合格發給合格證後方能上崗。每五年再培訓一次。質量檢驗人員應相對穩定，若更換質量管理部門負責人，應徵得省級獸葯監察所同意。 第八條 直接從事生產人員必須具有高中以上文化程度，並受過與本職工作要求相適應的專業培訓。從事生產輔助工作人員必須具有初中以上文化程度。 第九條 其他專業技術工人必須受過專業培訓，並經國家有關部門考核合格發給合格證書。 第十條 生產企業具有初級以上技術職稱的從事生產、檢驗工作的技術人員總數不得少於全廠職工總數的5％，最少不得少於10人。 第十一條 生產企業必須對各類人員按《規范》原則和各自職責要求進行《規范》的培訓教育。《規范》培訓教育方案應根據不同對象的要求分別制定。培訓教育工作要制度化、規模化，每年至少組織培訓考核一次。個人培訓記錄要歸檔保存。 第三章 廠 房 第十二條 生產廠應設置在適宜的環境中。生產區周圍不得有影響獸葯生產和產品質量的污染源，場地、空氣、水質應符合獸葯生產的要求。 第十三條 廠區應按行政、生活、生產、輔助等系統劃區布局。生產區應與其他區域分開。生產區內的能源、動力應有單獨的房間，由專人管理。 第十四條 生產區內及其周圍應無露土地面。生產區內應路面平整清潔，不起塵；無積水，無蚊蠅滋生地。廢棄物和垃圾不得堆放於生產區內。 第十五條 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局。同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。廠房應能防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物的進入。 第十六條 生產廠房的內表面（天花板、牆壁及地面）應平整光滑、無縫隙，不脫落、散發或吸附塵粒，並易於清潔或消毒。潔凈廠房的內壁與天花板、地面的交界處宜成弧形。 第十七條 生產廠房內要有足夠的空間和場地安置設備、物料，進行生產操作；用於存放中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。 第十八條 潔凈廠房內的輸送管道及水電、工藝管線均應暗裝（如設在技術夾層內），照明設備應避免形成積塵和不易清潔的部位。 第十九條 生產廠房內的照度一般不應低於200勒克斯；對照明度另有要求的生產部位可增加局部照明。 第二十條 廠房按生產工藝和產品質量的要求劃分為一般生產區和潔凈廠房（區），潔凈廠房（區）按要求劃分潔凈級別。潔凈廠房（區）內空氣的塵粒數和活微生物數應符合規定，測定結果應予記錄。 第二十一條 一般生產區無潔凈級別規定，小容量注射劑的割瓶、滅菌、燈檢、包裝、散劑、預混劑、消毒葯、外用殺蟲葯的生產以及參觀走廊等可設置在一般生產區。 第二十二條 粉針劑的分裝、壓塞，不可滅菌的小容量注射劑的配液（灌封前不經無菌過濾）、過濾、灌封，應在10000級環境下的100級區域或100級環境內進行。 第二十三條 不可滅菌的小容量注射劑（灌封前經無菌過濾）的配液灌封，可滅菌的小容量注射劑灌封，大輸液灌封、壓塞等應在10000級環境或第二十一條的環境中進行。 第二十四條 粉針及水針的洗瓶，封口後滅菌水針的配液等應在100000級環境里進行。 第二十五條 片劑或其他口服固體制劑及非無菌原料葯的精製、烘乾、包裝等工序應在大於10萬級的潔凈環境中進行，對產生粉塵的工序應安裝有效的除塵裝置，含塵空氣經處理後排放。 第二十六條 潔凈廠房應密閉。窗戶、天花板及進入室內的管線、風口、燈罩等與牆壁或天花板的連接部位均應嚴密。潔凈級別不同的廠房應保持大於或等於4．9帕的壓差，並應有指示壓差的裝置。潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房呈相對正壓。 第二十七條 潔凈廠房的溫度和濕度應與其生產、工藝要求相適應，並適宜操作人員的生產操作。一般控制溫度為18－24℃，相對濕度控制在45－65％之間。特殊情況另定。 第二十八條 潔凈級別不同的廠房之間應設緩沖間（或通道）。進入潔凈廠房的人員或物料應分別通過與其潔凈級別相適應的緩沖間（或通道）。潔凈廠房內除了人用、物用緩沖設施及安全門外，不應有通向操作區外的其他門、窗或通道。 第二十九條 潔凈廠房內安裝的洗手池、下水道的位置應適宜，不得對獸葯生產帶來污染。下水道的開口位置應對廠房的潔凈級別影響最小，並有避免污染的措施。 第三十條 生產青黴素類產品應有獨立的分裝車間及空調系統，且不得與其他產品的生產車間相連接，如確需利用停產的青黴素分裝車間分裝其他產品時，則必須進行青黴素殘留量的處理至清潔，經測試合格後才能生產其他產品。再進行青黴素生產前應進行同樣處理。 第三十一條 中葯材炮製中的蒸、炒、灸、煅等炮製操作應在與其生產規模相適應的各自的生產廠房內進行，這類廠房應有良好的通風除煙、除塵、降溫設施。 用於葯材篩選、切片、粉碎等易產生粉塵的生產廠房應有捕塵、防震等設施，並易於清潔。 用於葯材的提取、濃縮、蒸發等的生產廠房應具有防止蒸氣外溢及良好的除濕、排風設施。 第三十二條 中葯材的前處理、提取、濃縮以及進行動物臟器、組織等的洗滌、處理、加工等操作工序不宜與制劑生產使用同一生產廠房。 第三十三條 倉貯區建築應符合防水、防火、防蟲鼠的要求，並且有照明和通風設施。倉貯面積應適用於物料及產品按類別和有秩序地存放。待檢、合格、不合格的物料應分庫保管或嚴格分開碼垛貯存，並有易於識別的明顯標記。 對溫度、濕度有特殊要求的物料和產品應放置於能控制溫度、濕度、能保證其穩定性的倉貯條件下貯存。 對易燃易爆的危險品，廢品、回購物料應有特殊的或隔離的倉庫保存。毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品應按有關管理規定保存。 倉貯區各倉庫之間應有符合規定的消防間距和交通要道。 第三十四條 獸葯生產企業的質量管理部門根據需要設置的檢驗室、中葯標本室、留樣觀察室、實驗動物室及其他各類實驗室不得與獸葯生產互相干擾，其設施應與生產品種的檢驗相適應。實驗動物室應按國家有關規定要求進行設計、建造。 第三十五條 兼產獸葯生產企業生產獸葯，必須設立或隔離出單獨的獸葯生產區，要有隔離措施，生產區內的廠房、設施等均應符合《規范》及本《細則》的要求，生產獸葯用的物料及成品應在獸葯生產區內存放和流通。獸葯生產區與其他生產區之間要有相應措施防止交叉污染。 第四章 設備與設備管理 第三十六條 獸葯生產必須具備相應的生產和檢驗設備，以保證生產的正常進行和獸葯產品的質量控制。 第三十七條 生產設備的造型設計、安裝應符合所生產獸葯的種類、劑型、工藝和產品質量的要求，並易於清洗、消毒或滅菌。 第三十八條 設備應定期進行維修保養和驗收。其安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。設備需要更新時，應驗證對產品質量無影響時，方能使用。 第三十九條 凡與葯品直接接觸的設備表面均需光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得影響所加工獸葯質量或吸附所加工獸葯。 設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對獸葯或容器造成污染。 第四十條 生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。應有清潔間，並有專人清洗工具和容器，已清洗的工具和容器應分別存放。 第四十一條 設備的布局應符合工藝流程和便於維護保養，並能防止混葯和遺漏工序。 第四十二條 用於粉碎、過篩、混合等生產操作的生產設備應安裝捕塵和防止交叉污染及排除異物的裝置，尤應注意防止金屬屑、木屑污染產品。篩網、沖頭及沖模，每次使用之前和使用之後應檢查其完整性。 第四十三條 滅菌設備的選擇、安裝、使用應與獸葯生產的要求相適應。滅菌設備內部工作情況須用儀表監測，定期驗證。 第四十四條 純水、注射用水的貯罐和輸送管道所用的材料應無毒、耐腐蝕，其管道不應有不循環的靜止角落，並規定滅菌、沖洗周期。貯罐的通氣口應安裝不脫纖維的疏水性除菌濾器。注射用水如貯存時間需要超過24小時者，必須在80℃以上保溫或其他適宜方法無菌貯存在優質不銹鋼貯槽中。 檢驗儀器、設備的配備應滿足產品檢驗的需要，生產廠應能對自己生產的獸葯品種進行法定方法的檢驗。 第四十五條 用於生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的適用范圍和精密度應符合生產和質量檢驗的要求，有明顯的狀態標志，並規定校正期限。熱壓滅菌設備、用於分裝無菌或滅菌制劑的灌封設備及除菌濾器安裝後應驗證，並規定驗證周期。 第四十六條 生產、檢驗設備均應有各自的使用登記，記錄其使用、維修、保養的實際情況，並由專人管理。 第五章 衛 生 第四十七條 廠區和廠房應保持整潔。廢舊物料、生產、生活垃圾應分別集中，定點定器，加蓋堆放，專人負責，定期清潔。生產區內不得堆放垃圾和廢棄物料。 第四十八條 獸葯生產企業應制定衛生制度，其內容規定： （一）清潔責任區和責任人員； （二）清潔的間隔時間和方法； （三）清潔要達到的要求。 第四十九條 生產、倉貯、化驗室等區域的衛生要符合以下要求： （一）應保持整齊、清潔、衛生，無廢物、無垃圾積存、無蟲害、無有害動物，生產區內不得存放非生產物料。 （二）生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。定點清潔存放備用。 第五十條 獸葯生產企業應按清潔級別的要求制定人及物料進入生產區的衛生規程。 第五十一條 從事獸葯生產的車間、工序、崗位均按生產要求和不同潔凈級別的要求分別建立廠房、設備、容器等的清潔規程。 內容至少應包括：清潔方法、程序、間隙時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清洗方法和存放地點。清潔記錄應保存。 第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應適合生產操作區的要求；不同潔凈級別區域里生產操作人員的工作服應有明顯區別，不得混用。 無菌工作服必須全部包蓋頭發、胡須及腳部，並能最大限度地阻留人體脫落物。 工作服應定期清洗，不同潔凈區使用的工作服宜使用各自的清洗設施，無菌工作服應選用合適的清洗和滅菌方法。 第五十三條 潔凈廠房僅限於該區生產操作人員和經批準的人員進入，其物料及人員進入的方式應遵循潔凈廠房的衛生管理制度。 第五十四條 潔凈區的生產操作人員不得化妝和佩戴裝飾物，並不得用手直接接觸葯品。 第五十五條 生產區內嚴禁吸煙和帶入生活用品、食品或個人雜物等。 第五十六條 潔凈廠房應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、原料、包裝材料、成品等產生污染。消毒劑應輪換使用，防止產生微生物耐葯菌株。 第五十七條 獸葯生產企業的生產人員應建立健康檔案，每年至少體檢一次，患有可能污染或影響獸葯產品質量的疾病（傳染病、精神病、葯物過敏、皮膚病）的人不得從事直接接觸葯品的生產。 第六章 生產管理 第五十八條 凡正式生產的獸葯產品都必須制定工藝規程和崗位操作規則。 產品工藝規程由車間主任組織編寫，廠技術部門組織審查，由技術廠長（或總工程師）批准後頒布執行。工藝規程應有車間主任、技術科長、技術廠長（或總工程師）簽字及批准執行日期。 崗位操作規則由車間技術人員組織編寫，經車間主任批准，報廠技術部門備案後執行。崗位操作規則應有車間技術人員、車間主任簽字及批准執行日期。 第五十九條 原料葯工藝規程內容包括： （1）產品概述； （2）原輔材料、包裝材料規格、質量標准； （3）化學反應過程（包括副反應）及生產工藝流程（工藝及設備流程）； （4）工藝過程； （5）生產工藝和質量控制檢查（包括中間體檢查）中間體及成品質量標准。 （6）技術安全與防火（包括勞動保護環境衛生）； （7）綜合利用（包括回收副產品的處理）與「三廢」治理（包括「三廢」排放標准）； （8）操作工時與生產周期； （9）勞動組織與崗位定員； （10）設備一覽表及主要設備生產能力（設備包括儀表規格型號）；（11）原材料、動力消耗定額和技術經濟指標； （12）物料平衡（包括原料利用率的計算）； （13）附錄（有關物理常數、曲線、圖表、計算公式、換算表……）； （14）附頁（登記批准日期、文號、內容等）。 第六十條 制劑工藝規程內容包括： （1）生產工藝流程； （2）操作過程及流程； （3）處方和依據； （4）設備一覽表及主要設備生產能力； （5）技術安全、工藝衛生及勞動保護； （6）技術經濟指標的計算； （7）包裝要求、標簽、說明書與貯存方法； （8）勞動組織與崗位定員； （9）成品、半成品、原輔料質量標准、消耗定額和技經指標； （10）半成品檢查方法和控制； （11）附錄（常用理化常數、換算表……）； （12）附頁（登記批准修改日期、文號等）。

㈤ 葯廠水針制水的流程及方案

注射用水首先是純凈水,這水的純凈度要求較高,先是去渠雜質,陰陽電解去離專子屬(或交換柱去離子),再進行消毒最後灌裝

設備:水處理肯定要用到水泵,兩台主泵,互為備用,再經過過濾(石英沙過濾,活性碳過濾) 到去離子設備,最後消毒,整個系統用PLC 組成一個系統(系統會根據生產線進行水流量 水壓調節),整個過節應該在密閉的系統內完成,辟免接觸空氣.且系統應該要用高規格不銹鋼來做吧,辟免在支渠離子後雙因設備漏電或腐蝕等原因造成水污染

㈥ 水針生產各工序崗位職責

員工的職責就是在規定的時間內保質保量把符合要求的產品交給下一道工序。針對操作工寫崗位職責的不多，一般是針對其崗位的質量（合格率、流出率）、成本（預算是否超支、報廢品、返工費用）、交期（是否按照規定時間交給下道工序）。

㈦ 求葯廠片劑；膠囊；顆粒；口服液；水針；粉針；凍乾粉針車間所需要的所有制葯設備

水針：洗烘灌聯動線、配料過濾系統、器具滅菌櫃、產品滅菌櫃、燈檢機、貼標機、電子監管碼、裹包機

㈧ 湖南匯一制葯機械有限公司怎麼樣

簡介：湖南匯一制葯機械有限公司系湖南省高新技術企業，中國制葯裝備行業協會會員，中國制葯機械標准化技術委員會委員單位，國家標准化管理委員會委員單位，湖南省守合同重信用單位，長沙市納稅先進單位，中國機械工程學會會員單位，中國質量管理學會會員單位，我國制葯機械行業龍頭企業。2006年4月湖南匯一制葯機械有限公司注冊創立，公司坐落於中國中部最具活力的國家級長沙經濟技術開發區內，公司現有員工300餘名，擁有現代化標准廠房25000平方米，擁有美國哈斯等世界一流的加工中心及加工設備100餘台套，2008年產值過億元，公司與國內一流高校中南大學共同成立的「中南――匯一現代葯機研製中心」是目前國內葯機行業唯一實力最強的與院校合辦的研究中心，三年來獲得國內發明專利和實用新型專利60多項，公司研製的國內最新一代玻璃瓶大輸液自動生產線和非PVC膜軟袋大輸液生產自動線暢銷全國各地，近三年來，高速玻璃瓶大輸液線市場佔有率達90%以上，非PVC膜軟袋大輸液市場佔有率達60%以上。公司已高起點地推出小水針、西林瓶、國內首套卡式瓶系列生產自動線，將把我國小容量生產設備技術推上一個新台階。公司已一步一個腳印、逐步向「做全球最傑出的制葯設備供應商」的目標靠近。並將如期實現公司的中長期規劃，成為一個橫跨醫葯、制葯設備、醫葯工程材料領域的、產值超十億的高科技公眾型企業集團。
法定代表人：羅國強
成立時間：2006-04-12
注冊資本：400萬人民幣
工商注冊號：430193000008311
企業類型：其他有限責任公司
公司地址：長沙高新開發區火炬城M0組團7樓

㈨ 哪位大俠能指教下生產水針、粉針、固體制劑、膠囊都有哪些工序要用到什麼設備！這些設備的技術參數等！

注射劑--水針抄、粉針；固體襲制劑---片劑、顆粒劑、膠囊
工藝流程：粉針---配料、過濾、（洗瓶）、灌裝（局部百級）、冷凍乾燥、扎蓋、燈檢、貼簽、外包；片劑---配料、制粒、整粒、總混、壓片、內包、外包；顆粒劑---配料、制粒、整粒、總混、內包、外包；膠囊---配料、制粒、粉碎過篩、總混、填充、內包、外包；
注射劑設備：高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等
固體制劑設備：多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等
電氣控制復雜的設備：隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機
工藝管道：工藝自來水，工藝純化水，工藝注射用水，蒸汽管道，壓縮空氣管道，電線管道等
設備鋼材為316L型，潔凈區：百級，萬級，十萬級，三十萬級。百級空氣潔凈度最高

㈩ 制葯設備的制葯設備的分類

（）原料葯設備及機械；
（2）制劑機械；
（3）葯用粉碎機械；
（4）飲片機械；
（5）制葯用水設備；
（6）葯品包裝機械；
（7）葯物檢測設備；
（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）
1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種？ 制葯設備分為兩種形式：
1、單機生產
※ 由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、
高效包衣機）
2、聯動生產線
生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）
2、制葯設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養
周期：每天或每班 責任人：操作人員 2、一級保養
周期：每月、每季或每半年
責任人：操作人員（設備員、維修人員指導） 3、二級保養 周期：每年
責任人：維修人員（操作人員參加）
☆某些企業將設備維護劃分為四級：日常保養、小修（1-3個月）、中修（3-6個月）、大修（1-3年）
1、機械的定義和組成
機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成：1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金） 非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些？
手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別
工業用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切
2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料？
萬能粉碎機：撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機：沖擊 剪切 球磨機：沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點？
先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗，發現異常響聲立即關機檢查
4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用
控制葯物的粗細和粉碎速度
5、 膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度
固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制：調節定子與轉子間的距離
6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點
球磨機：密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點：壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行
1、 篩網按製作方法不同的分類及用途
編織篩（網孔密） 沖制篩（較耐用） 2、 常用葯篩的規格
共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小 3、 目數的定義
每英寸長度上的網孔數
4、 混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類
按容器的運動形式分為：回轉型、固定型 按物料的性質分為：干濕機、濕混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類
旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動 二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些
槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理
水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。
1、 流體輸送設備的分類
離心式 往復式 旋轉式 流體作用式
2、 離心泵的構成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體
葉輪 泵殼 軸 軸封（填料） 葉輪有開式（效力低） 半開式（宜輸送易沉澱或含粒狀液體） 閉式（效率高，難清洗）
3、 啟動泵的操作有什麼注意點
1.檢查泵的轉動部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵 5.運轉平穩打開壓力表、真空表 ，觀察無異常後，慢慢打開出口閥 6.調整工作參數（壓力參數） 輸送完畢關出水閥、關真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產生汽蝕的原因，如何避免汽蝕
低壓區液體產生飽和蒸汽壓。高壓區氣泡破裂，周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間，對葉輪。泵殼產生很大的瞬時局部沖擊力 5、 旋轉泵的種類
齒輪泵、螺桿泵
6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體
齒輪泵的原理：進口處兩齒輪脫離嚙合，形成低壓吸入物料，排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用於高粘度的液體或糊狀物料，但不適合於固體顆粒的混懸液
螺桿泵的原理：內螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。最後排出 適用於輸送粘稠液體
7、 蠕動泵的特點
原理：通過旋轉的滾柱使膠管蠕動來輸送液體 不與液體接觸，避免液體污染泵體 適用於敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料
1、通風機的分類
軸流式和離心式 軸流式適用於車間通風 離心式適用於空調系統的送風裝置 2．羅茨鼓風機的機構組成 機殼、腰型轉子或三角形轉子 工作原理：轉子朝相反方向轉動使殼體內形成低壓區和高壓區
3、壓縮機的種類 離心式 往復式 4、真空泵的分類
往復式（適用於乾式，不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體）旋片式 水環式（適用於抽吸具有腐蝕性易燃，易爆的氣體。不易發生危險） 噴射式（抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體） 5、列舉常用閥門的種類
按驅動力分（自動閥、驅動閥） 按結構分（截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（開斷閥、止回閥、調節閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥） 6、 隔膜閥的特點
易於清洗，適用於注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕，不需填料密封、介質不會外漏 隔膜為易損件應視介質定期更換 受介質限制只適用於低壓和溫度相對不高的場合
1、 常用的助濾劑有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍
漏斗 濾球 濾棒 特點：由硬質玻璃燒結而成，化學性能穩定，對葯液吸附作用小，與葯液不起化學作用，不影響PH值，易洗滌，可熱壓滅菌。用於精濾或膜前的預熱 3、 那些過濾設備只能進行粗濾，那些過濾設備可進行精濾
粗濾：板框壓濾機 砂濾棒 可作精濾：垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類
有板框式、管式、卷式、中空纖維式
1、 列舉多功能提取罐的組成部分
罐體 料叉（上下移動翻動葯材） 加料口 夾套裝置 篩板（隔渣） 排液口 2、 多級逆流提取的優點
節約溶劑 節省能源 提高有效成分提出率 3、 超臨界提取的常用溶劑
CO2（無毒 無味 不腐蝕 易回收） 4、 超臨界提取工藝的主要設備
溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機 減壓閥 溶劑循環泵 製冷機組
1、 多效蒸發與單效蒸發比較，有何優點
單效蒸發的蒸發量大、傳熱面積大但 多效蒸發：增加效數可節約能源，但效數越多設備投資費用越大
2、 多效蒸發的流程
並流 逆流 平流
3、 循環式蒸發器和單程式蒸發器在用途上的區別
單程蒸發器：適合熱敏性物料 循環式蒸發器：料液循環快，蒸發速率高 4、 蒸發器中除沫裝置和「大氣腿」的作用
除沫裝置：分離液滴和霧沫，減少損失 大氣腿：防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進水
1、 干球溫度、濕球溫度的測量及其與相對濕度的關系
干球溫度與濕球溫度之差越大，表明相對濕度越低 2、 乾燥過程可分為那幾個階段？各階段的特點
預熱 恆速乾燥 降速乾燥 3、 乾燥設備節能的措施
濕物料的預處理（乾燥前盡量除去物料中的水分） 採用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環（但會降低推動力） 將廢氣排空之前通入預熱器加熱冷空氣 注意設備和管道的保暖
4、 隧道式乾燥器的熱源有哪幾種
電熱 蒸汽 遠紅外 微波
5、 沸騰乾燥的操作注意事項 先開風機，再加熱 先關加熱，待出風溫度接近常溫，再關風機 關閉風機約1min才可按抖袋裝置，防止布袋扯破 待密封凹陷後，才可以拉出沸騰器卸料 6、噴霧乾燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7、噴霧乾燥中的霧滴相對空氣的流向有幾種
並流：乾燥後物料溫度不高，產品常為非球顆粒，質地較疏鬆 混流：停留時間長，適用於耐高溫物料 逆流：熱效率高，適用於非熱敏性物料
1、 蒸餾的作用，精餾的分類
蒸餾：基於各組分間具有不同的揮發性而實現分離的過程 精餾（多個蒸餾器串聯）：適用於高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔 2、 制葯工業中的工藝用水的種類
飲用水（自來水） 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優缺點
離子交換法（優點：除鹽率高 缺點：樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環境） 蒸餾法 電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用於純水製取的初級脫鹽工序) 反滲透法（對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%，但脫鹽率只有90%，對原料水含鹽率要求高） 電去離子法（電滲析+離子交換，可連續製得高質量的超純水） 4、 離子交換膜分為多少種類
可分：框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個過程
電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時，發生離子遷移、離子交換
1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法（乾熱、濕熱、射線、濾過） 化學滅菌法（氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌） 2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。
3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標准
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況
變更處方、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥，開排氣閥 預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥） 加熱至接近溫度時，調節排氣閥，維持滅菌溫度。 到達滅菌時間後，關閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零後稍開櫃門，10min後打開櫃門出料。 滅菌時間由全部葯液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢後嚴禁馬上打開櫃門，防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優點
依靠循環水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現象 避免在滅菌後的冷卻過程中由於冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據滅菌工藝過程，隧道式乾燥滅菌機的內部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對比兩種隧道式乾熱滅菌的特點
熱風循環隧道式乾熱滅菌機：受熱均勻 滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高 輻射式乾熱滅菌機：高溫滅菌區沒有熱風循環，隧道兩側的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。
1、 按設備性質分，制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰乾燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉式制粒機 快速混合機
3、 搖擺式顆粒機的工作原理，影響顆粒質量的因素
利用齒輪齒條機構，使滾輪往復旋轉，將軟材從篩網強制擠出，模仿人工在篩網上用手搓亞。可制濕顆粒，也可以整粒 顆粒質量的影響因素：篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大，過篩次數多；顆粒均勻而堅實 4、 快速混合制粒機的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內的物料上下左右翻動快速混合均勻，在高速旋轉的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒 操作：開機前檢查 消毒 加料 混合（攪拌槳） 制軟材（噴粘合劑） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸騰制粒機的工作原理，為何也稱為一步制粒
原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態，並進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒，由於熱空氣對物料的不斷乾燥，團粒中的水分蒸發，形成均勻的多微孔球狀顆粒 因為它將混合、制粒、乾燥三步合一
6、 沸騰制粒機中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋
7、 沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途
頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣） 切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）
1、 多沖旋轉式壓片機的總體結構（五部分）加料部分、壓片部分的構成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動力及傳動部分 2、 月形迴流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉式壓片機的3個工作過程，以及上沖、下沖的運動規律
工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程 上沖運動軌跡：平行 下行 上行 下沖運動過程：下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過程：填料 壓片 出片 4、 預壓輪有什麼作用
預壓後再松開，使空氣逸出，防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過什麼裝置來調節
片重調節裝置 片厚調節裝置 6、 充填調節裝置的結構和工作原理
原理：改變下沖桿在中模孔內下降的位置，從而改變孔內裝葯容積，達到調節模孔充填量（即片重）的目的 結構：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪 7、 片厚調節裝置的構成和工作原理
原理：改變下壓輪的高低位置，改變壓片時下沖與上沖間的距離，達到調節片厚度的目的，也調節了壓力（即片劑硬度） 結構：下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見的壓力過載保護有哪兩種
預壓過載保護 充填量過載保護 9、 壓片時可能發生的問題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機前應裝上防護罩，運行時防護罩不可拆開 細粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機件的磨損和原料損耗 含水量超標的原料不能使用，否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖 生產過程中工作人員不能離崗 拆裝模具時只能一人操作 生產將結束時，應注意余料量，接近無料時應降低車速或停機
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣（胃溶衣、腸溶衣） 2、 常用的包衣設備
包衣鍋 噴霧包衣機 高效包衣機 沸騰噴霧包衣機 3、 高效包衣機的組成
主機 控制系統 噴霧系統 熱風櫃 排氣櫃 攪拌配料系統 進出料裝置 4、 高效有孔包衣機的工作原理
片心在旋轉滾筒內作翻轉運動，包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心，潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出，片心表面乾燥成薄膜 5、 有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區別
有孔：片劑。塑制丸的包衣 無孔：小丸？滴丸的包衣（採用氣道分配器排風《避免葯品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質量的重點
掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響
噴速和熱風溫度的控制：應使片面略帶濕潤 溫度過低或噴速過快：片劑易粘連 溫度過高：乾燥太快，成膜粗糙。片色不均 鍋轉速的控制：轉速低：衣膜附著力強 轉速高：衣膜附著力差，易剝落
1、 糖漿劑常用的生產設備有哪些
溶糖過濾設備（溶糖鍋 過濾器）配料設備（配液罐 過濾器 儲液罐） 灌封設備 2、 糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種
可分為：直線式 轉盤式
3、 糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成
原理：容器經過理瓶器整理 經輸瓶機構送到灌裝工位 柱塞泵計量灌裝 灌裝後送出灌裝機 由理瓶機構 輸瓶機構 灌裝機構 擋瓶機構 動力機構組成
1、 硬膠囊的規格
000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用） 2、 硬膠囊的灌封工序（7個步驟）
制備工序： 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序：空膠囊落料和葯粉供給 方向校正 帽體分離 葯物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤，分別有什麼作用
膠囊回轉盤：12個或十個工位（完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作） 粉劑回轉盤：6個工位（沖桿將葯粉將葯粉填充進囊體） 5、 全自動膠囊填充機的膠囊回轉盤中10個工位分別起什麼作用
播囊及帽體分離 下模快下降並外移 微丸灌裝 葯柱填充 余留擴展工位 剔廢 下模塊內移並上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動膠囊填充機的裝葯量應如何調節，標尺的讀數代表什麼
裝葯量的調節：調節充填桿進入劑量的深度（越深裝量越大） 標尺的讀數：充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
1、 按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分：塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分：水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑製法中制丸塊（軟材）的設備
捏合機 槽形混合機
3、 全自動中葯制丸機的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理：利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出，形成丸條，用相向運動的刀輪交錯前後運動，將丸粒搓圓，丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛製法制丸所使用的設備
包衣鍋 原理：葯物細粉被水（或黃酒、葯汁、流浸膏等其他液體粘合劑）交換潤濕，撒布在機械中，不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產設備的組成（4部分）
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理：葯液和基質通過加熱罐加熱並混合均勻後，由滴頭滴入與基質不相容的冷凝液中，液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形，被冷卻液帶動從出口流出，通過篩網收集 6、 生產中影響滴質量的因素
丸重：滴管口徑（一定范圍內管徑大滴制的丸也大，反之則小） 溫度（溫度升高，粘度下降，表面張力下降，丸重變小） 滴出口與冷卻劑液面的距離（距離過大會因重力作用被跌散而產生細粒，兩者距離不宜超過5cm） 如滴出浸在冷卻液中滴制，滴也必須克服浮力才能滴下，丸重會增大
圓整度：液滴在冷卻劑中的移動速度（速度越快，受力越大，形狀越扁 調整方法：降低葯液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度） 液滴的大小（小丸收縮成球的能力強，圓整度比大丸好） 冷卻劑溫度（液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產生空洞或拖尾 調節方法：梯度冷卻，使冷卻液溫度逐漸降低（上熱下冷）） 7、 全自動中葯制丸機
1、丸型不圓（①制丸刀沒有對正，重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配，更換使之匹配。③葯粉過粗，重新粉碎，進行微粉，保證葯粉細度。）
2、出條速度與切丸速度不同步（自控失靈，感應開關與自控金屬片串位沒有接觸。） 3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱，出條片溫度低。②多次擠壓，使葯條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配，擴出條孔)。
5、方箱出現異常聲音(①刀軸與齒輪研傷，缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏葯(更換聚四氟墊。)