❶ 符合GMP認證的純化水系統選材安裝有哪些要求
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設備選材安裝（葯品GMP實施與認證P168）（對於葯廠來說）
第條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修、保養並能防止差錯和減少污染。
第32條與葯品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與葯品發生化學變化或吸附葯品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對葯品或容器造成污染。
第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可採用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環或4°C以下存放。
第35條用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，並定期校驗。
第36條生產設備應有明顯的狀態標志，並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。
第37條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，並由專人管理。
❷ 純化水設備怎麼改造
一般來說，純化水設備由於採用了衛生級全不銹鋼設計，使用壽命相對較長，內一般通過正常維護以及更容換耗材的方式可以達到系統長期使用的目標，但是隨著技術水平的發展，十多年前的設備已經無法滿足現有需求。
純化水設備的升級改造一般有兩種方式：
其一是全新升級，這種方式會造成部分資源浪費，用新的系統代替原有系統，不必擔心程序、控制等問題；
其二是在原有基礎上進行升級改造，利用原有系統進行局部升級或改造，這種方式節省材料，但對於操作控制部分來說，每家純化水製造商都有自己的一套程序系統，如果採取的方式是通過另一家公司進行改造，特別是智能控制方式，會遇到程序、控制的兼容問題，在處理時間上會比較慢，有些零部件的程序控制代碼會與現有公司採用的控制代碼不同，從而造成程序編寫過程中遇到的困難，單純進行手動控制的系統出現這種狀況會比較少，可以採用這種
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❸ 純化水設備的工藝流程
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生回產用水,用於生產車間內的器答具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
❹ 純化水設備軟水裝置安裝位置怎麼選
凈得瑞為您解答
純化水設備的出水水質良好，系統運行穩定，被很多內企業使用。在安裝軟化水設備容的同時，應該注意一下幾點：
1、軟化水設備應盡可能靠近排水處。
2、如果需要其它水處理設備，應該預留安裝位置。
3、由於經常性向鹽箱中加鹽，應設置放鹽的位置。
4、不要將軟化水設備安裝於離鍋爐3米以內的地方，否則熱水會迴流至軟化水設備中，造成損壞。
5、要將軟化水設備置於室溫低於1°C和高於49°C的環境中。
❺ 純水設備安裝調試常見的問題及解決方法
純化水設備的安裝原則
1、聯動線和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿版越兩個權潔凈級別不同的區域時，應在安裝固定的同時，採用適當的密封方式，保證潔凈級別高的區域不受影響。
2、不同潔凈等級房間之間，如採用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔牆，而應在隔牆兩邊分段傳送。對送至無菌區的傳送裝置則必須分段傳送。
3、設計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設備之間的連接。
4、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置，改善操作環境，動態測試時，潔凈室內雜訊不得超過70dB。
5、生產、加工、包裝青黴素等強致敏性葯物、某些甾體葯物、高活性、有毒害葯物的生產設備必須分開專用。
❻ 純化水設備軟化水裝置安裝的一般要求有哪些
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①、進水壓力應在0.2-0.5MPa，當水源壓力無法滿足要求時，可安裝增壓水內泵提高進水壓力。如容果壓力過高，應安裝減壓閥來控制進水壓力。
②、進水溫度應在5-45℃之間，電源採用交流200V/50Hz。
③、軟水器應安裝在牢固的平台上，附近有暢通的下水，並留有足夠的操作和維修空間。
④、工作環境溫度應在5-50℃之間，相對濕度≤95%(5℃時)。
❼ 純化水設備平時都需要做哪些維護保養
想要對設備進行維護，可從以下幾個方面入手：
1、找出設備潛在問題專，並修復問題
找出設備潛屬在問題，需要有熟練的檢修技術人員，根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓，此提高操作人員、維修人員的認真態度，提高對設備維護的重視，嚴格按照操作手冊正規操作生產，從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善，從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的，例如生產環境臟亂，導致設備RO模的正常使用壽命下降，冬季的時候沒有做好防凍准備，導致設備內部結冰，可以通過改進設計來達到根除的效果，對這類故障進行分析總結，提出解決的辦法，採取合理的措施，從源頭上進行控制，可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測，通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障，如定期對設備箱體內余水進行檢測，對傳動系統易損耗部位進行檢檢，當發現有設備零件、螺絲有松動的現象，一定要及時處理，就可提前採取措施，將隱患消除。
❽ 純化水設備如何選擇
純化水設備復用途:
1、實驗室檢制驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水,用於生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅
河南萬達環保13年專注純化水設備、口罩廠專用純水設備廠家直銷、口罩廠專用純水設備、實驗室超純水機、檢測檢驗用純水機、制葯制劑等專用純化水設備；加工定製各種規格型號的純化水設備，可根據需要量身定製。提供各類項目的設計方案及交鑰匙工程服務。
❾ 葯廠GMP純化水設備選材安裝有什麼要求
中國首家GMP水系統綜合服務商凈得瑞您解答：葯廠純化水設備選材安裝要滿足以下條件：
第31條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修、保養並能防止差錯和減少污染。
第32條與葯品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與葯品發生化學變化或吸附葯品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對葯品或容器造成污染。
第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可採用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環或4°C以下存放。
第35條用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，並定期校驗。
第36條生產設備應有明顯的狀態標志，並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。
第37條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，並由專人管理。
❿ 純化水設備現場安裝需要注意哪些
純化水系統在運行時需要注意以下事項：
1、嚴格控制進水水質，確保不符合指標的水源不得進入純化水設備，否則極易造成純化水設備膜元件的污堵，嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制，如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥，嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率，如回收率沒有變化，則不要亂動濃排調節閥，絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運，如准備停機72小時以上，應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制，應根據實際用水量，取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度，這樣可以降低膜水量的衰減。
5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時，先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小，然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常，再按高低壓報警復位按鈕，重新啟動純凈水生產設備。
6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。
7、操作壓力控制，應在滿足產水量與水質的前提下，取盡量低的壓力值，這樣有利於降低膜的水通量衰減，減少膜的更換率。
8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄，檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括：進水：PH值，電導率，壓力，SDI，水溫。產水：電導率，流量，PH值，濃水：流量，壓力以及各段進水壓力。