污水處理廠質量管理體系不符合項

Ⅰ 質量管理體系中的體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合如何區分

（1）體系性不符合——管理體系文件沒有完全達到標準的要求，即文件的規定不符合標准；
（2）實施性不符合——管理體系實施未按文件規定執行，即運行實施不符合文件規定；
（3）效果性不符合——體系運行效果未達到計劃的目標、指標，即效果不符合所建立的目標；

Ⅱ 質量體系管理評審輸入不符合項，怎麼整改

你好，可以不用重新做一次管理評審（也可以做），只需要將《管理評審程序》文件的內容更新完善（變更記錄），對相關人員進行培訓（培訓記錄）完成即可，如果審核老師有特殊要求，按照老師的要求做。

Ⅲ 質量管理體系不符合項整改的原因分析

按照設計開發程序，完善或補充一些材料。但願能夠幫助到你。

4.1產品設計和開發的信息來源：
a. 依據顧客提出的要求進行設計和開發。
b. 依據社會的需求和市場調查自行設計和開發。
c. 與總公司、科研院所合作，引進技術和圖樣；總公司下達的設計開發任務。
4.2設計和開發的策劃
4.2.1 初步策劃
4.2.2預研階段
項目預研負責人根據預研任務要求組織實施預研階段的工作。
預研階段的結論由預研負責人形成文字材料後提交總工辦，並填入「項目可行性分析報告」相應欄中。文字材料應包括：文獻調研報告、預研實驗結論及工藝可行性、環境影響、安全影響、職業健康影響初步評價、市場調研報告等內容。
4.2.3項目可行性評審及立項
4.2.4設計開發任務書
「設計開發任務書」應包括以下方面內容：
a. 設計和開發輸入文件內容；技術條件要求；
b. 人員及其職責；
c. 進度安排以及專業協作分工；
d. 設計和開發的評審、驗證和確認的時機及相應的方式；
f. 計劃隨設計和開發的進展可作必要的調整、補充。
4.3產品設計和開發的輸入
4.3.1設計開發輸入由項目負責人（中試項目技術負責人即為項目負責人）根據「設計開發任務書」內容組織並進行評審，填寫「設計開發輸入清單」。
4.3.2設計開發輸入包括以下內容：
a.設計和開發依據，包括顧客提供的設計和開發基礎資料；
b.產品或技術服務的主要功能，性能要求（可提供如合同復印件、相關信函、訂單復印件、項目建議書及項目可行性預研報告等相關資料）；
c.適用的法律法規和其他要求（如三廢排放法規，相應的國家標准、企業標准等）；
d.對確定產品的安全性和適用性至關重要的特性要求，包括安全、包裝、貯存、維護及環境等；
e.以前類似設計提供的信息；
f.設計和開發所必需的其他要求。
4.3.3對設計和開發輸入的文件、資料組織進行評審，以確保輸入內容是充分的與適宜的，滿足設計和開發的要求，輸入內容要求應完整、清楚，並且不能自相矛盾，設計和開發輸入評審應形成記錄。
4.4產品設計和開發的輸出
4.4.1設計開發人員根據設計開發計劃書開展設計開發工作，並編制設計開發輸出文件。
4.4.2設計開發輸出文件以能針對設計開發輸入進行驗證的形式提出。項目負責人提交設計和開發實驗報告（或中試/試生產調試報告）、相應的輸出文件和樣品，以便於證明滿足輸入要求，為下一階段任務實施提供充分的信息。
4.4.3設計開發的輸出文件包括：工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、產品分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采購物資分類明細表和產品接收標准、原料接收標准、物料衡算、原料物性、中間體產品物性和產品物性，產品穩定性試驗結果、產品貯存有效期，產品包裝要求等。如設計開發的輸出文件用於指導中試和試生產，則設計開發輸出文件還應包括：指導中試和試生產等活動的圖樣和文件，如工藝操作規程、工藝流程圖，並對產品包裝提出指導性意見；三廢處理方案；產品質量的測試報告；中試或試生產采購物資分類明細表；產品技術規范；中試或試生產設備清單，中試（試生產）備案材料。
4.4.4設計和開發輸出應確保
a.符合合同和有關法規的要求；
b.能夠對照設計和開發輸入要求進行驗證和確認。
4.4.5根據產品特點規定對安全和正常使用至關重要的產品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.4.5項目負責人填寫「設計開發輸出清單」，經設計開發部門負責人審核、總工程師審批或會議評審通過後輸出文件。
4.5設計和開發評審
設計開發的評審應貫穿於設計開發的整個過程中。
4.5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄，根據評審結果填寫「設計開發評審報告」，評審記錄需經總工程師簽字認可，會議評審必須有會議記錄或會議紀要。
4.5.2評審由總工辦組織相關人員參加，評審結論由參評人員評審確定，項目負責人根據需要採取相應的改進或糾正措施。
4.5.3評審的頻次：評審計劃由總工辦根據項目研發計劃制定，並按計劃組織實施。除此之外，總工程師根據需要可不定期召開評審會議。
4.5.4評審的目的是評價滿足階段設計開發需求及對應於內外部資源適應性，滿足總體的設計輸入要求的充分性。確認是否滿足設計開發進度；識別和預測問題，提出糾正措施，以確保最終滿足顧客要求及環境、安全、職業健康要求。
4.5.5評審時應識別存在的問題並提出解決的措施，由項目負責人確認後進行實施，組織評審的部門進行跟蹤驗證，在評審報告中記錄完成情況即可。
4.5.6如在評審中發現該項目因具有不適宜性，決定終止或長時間暫緩研發，經評審做出結題的決定，由項目負責人填寫「結題報告書」。
4.5.7 設計和開發的評審內容：
a. 設計和開發方案是否合理，是否滿足合同的要求；
b. 工藝方案是否滿足加工要求或便於加工，是否節能低耗，清潔生產；
c. 技術參數的選用以及其可靠性和安全性；
d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 設計和開發驗證
4.6.1總工辦組織有關人員對設計開發的輸出進行驗證，以確認與設計開發的輸入一致。驗證應對設計開發過程或試驗結果予以分析和查證。產品根據需要可由質檢科進行檢測或送權威檢測機構檢測，並出具檢測報告，或由客戶試用或使用，以驗證品質。
4.6.2設計和開發驗證的方式除設計和開發評審外，還可以採用以下方法進行：
a. 變換方法進行計算；
b. 可能時，將新設計與已證實的類似設計進行對比；
c. 進行試驗和證實。
4.6.3小試項目經驗證後由項目負責人組織完成「設計開發驗證報告」，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總工程師批准。
4.6.4設計和開發驗證的結果應明確設計和開發輸出是否滿足設計和開發輸入的要求。
4.7 設計和開發確認
4.7.1在成功的設計和開發驗證後，根據計劃的安排進行產品的設計和開發確認。
4.7.2確認的目的是證明設計開發的結果能夠滿足預期的使用要求。通常應在設計開發交付之前（如技術轉讓、技術服務、技術咨詢）或產品實施（如批量生產）之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現局部確認。
4.8設計和開發更改
設計開發人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結題
4.9.1設計開發項目因下列各種狀況可予結題：
a.項目開發成功、完成開發任務、需結束研發或立即轉移至其他部門；
b.完成合同要求或得到客戶確認時；
c.因未能完成開發目標而終止項目時；
d.因各種原因，合同中斷執行。
4.9.2結題時填寫「結題報告書」。
4.9.3 「結題報告書」需經總工程師審核，總經理批准。
4.9.4結題後應將所有設計開發資料交總工辦匯總保存，總工辦將該項目列入「結題項目匯總表」中，按《記錄控製程序》的要求執行。
4.10中試達到預期目的後，公司根據市場情況組織試生產，試生產驗收合格後適時組織大生產。

Ⅳ 在執行ISO9001內審的時，發現不符合項目。如何判定輕微不符合項與嚴重不符合項以及觀察項。再舉幾個例子

嚴重不符合項：系統性失效、區域性失效、後果嚴重。比如說組織內的多個部門出現了同樣的問題。一般不符合項：偶發、孤立，後果不嚴重，易於糾正。所說的情況就屬於一般不符合。

觀察項：極其輕微的不合格項；證據不確鑿的不合格；審核准則未做規定，難以准確判斷的不合格。觀察項的處置方法：可不開列不合格報告；不要求採取糾正措施；只做口頭或書面的提示，提請注意；在監督審核時注意觀察其發展。

此類案例判定性質為一般不符合項，區別嚴重和一般的原則可以看以下幾方面，比如一個不符合項造成了體系的系統性失效，比如標准7.6監視和測量設備的管理從台帳建立到設備檢定到維護到使用均沒有得到控制，這類不符合可以判定為嚴重，還有造成了區域性失效。

比如某個部門的相關條款均未得到控制，另外一種就是後果嚴重的，比如造成了嚴重的質量事故，重大客戶投訴，重大財產損失，人員傷害等。一般的指輕微的，個別的，偶發的，不造成嚴重後果的。

(4)污水處理廠質量管理體系不符合項擴展閱讀

ISO9001認證用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益。

這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標准，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）

有效期內的許可證、資質證書等（復印件）

生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖

申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）

產品標准清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

Ⅳ 質量管理體系不符合項原因分析及整改措施

一般外審的人寫的東西都是概括性的，而針對的是他實際查出來的問題。比如第一項，估計是你們某種產品的設計僅把東西設計出來就完事了，沒有給產品的認定，或者測試留下必要的的空間或者規定需要保證的項目。比如設計一台設備，那麼這台設備出廠前需要怎麼檢驗才能確保達成你的設計目的，這部分沒有規定。原因可以寫設計策劃不規范，對策可以寫對設計策劃流程進行規范，措施可以寫的具體的，比如，做成設計規范流程圖（表）並作為附件，合並到《xxxx作業文件》中。
第2項既違反了「按規范作業（需要教育培訓）」又違反了標准規定，但是因為你們計劃中已經有符合標准規定的規定，所以，只對策「按要求作業」就可以了，就是教育培訓，達成「做所寫」。
第3項需要對質量保證的點進行風險評價，按風險程度進行全檢、抽檢、出場檢……等不同的檢查安排。
不了解具體內容，只感覺表面理解可能有些偏頗，僅供參考。

Ⅵ 質量管理體系內部審核如何開不符合項

不符合項分三類，通過內部審核發現根據嚴重程度來開，一般情況下一些很輕微的採取建議項方式提交給被審核部門，由部門自行整改，其他一些與文件規定流程等出現的不是很嚴重的不符合，開具一般不符合項報告，需被審核部門提交糾正預防措施整改，並由審核員對措施有效性進行確認．當出現與質量體系嚴重沖突或導致相關體系控制過程失效的，要開具嚴重不符合項，質量體系運行維護正常的，一般不會出現嚴重不符合．

Ⅶ 如何填寫質量管理體系認證不符合項表格

D3、圍堵政策 Containment Action(s)：
根據公司實際情況制定產品批次管理制度，並嚴格按要求實施
確保產品質量的可追溯性
D4、根本原因 Root Cause(s)：

對質量管理體系理解不夠深刻，對產品的批次管理經驗欠缺，可追溯性方面工作不夠細致

D5、糾正措施
Chosen Permanent Corrective Action(s)：
制定產品批次管理方案以及可追溯性標識程序文件，對單只裝石英玻璃管採用初期號標識，公司人員在填寫產品出/入庫表及包裝箱標簽時，要標明產品的初期號。

D6、措施貫徹
Implemented Permanent Corrective Action(s)：
企劃部擬定產品批次管理方案，較好的完成了產品批次的管理
公司人員做到產品初期號的標識工作，對產品的可追溯管理有了進一步提高。

D7、預防措施
Preventive Action(s)：

倉庫管理員每日對產品出入庫統計時，檢查出/入庫單及產品標簽是否標明產品初期號，發現未有標明時，及時向上級報告。嚴格追究未標人員的責任。

希望採納為最佳，謝謝

Ⅷ 如何作質量管理體系中的不符合項的識別與糾正

不知道你是指ISO9001還是16949,9001質量管理體系相對比16949簡單一些，不符合項的識別主要是指過程是否符合體系標准和要求，不符合標准和要求就是一個不符合項，對不符合項要作出糾正預防措施，分析原因，怎樣改正的，怎樣預防以後不再出現類似問題，同時還要提供書面的有效證據，例如數據、規定、制度等，來證明你採取措施的有效性。這些根據個人對標准理解程度去做，多學習一下標准，要素的把握一定要准確。

Ⅸ 質量管理體系審核不符合報告怎麼開具

1不符合項內容描述；
2 不符合標準的條款號
3 責任部門
4 糾正及糾正措施；
5 驗證結果
1-3，審核員填寫， 4 責任部門填寫，5審核員填寫

Ⅹ 如何對待質量體系審核中發現的不符合項

1、一方審核提出的不符合項，原則上應有書面的原因分析和制定改進措施，跟蹤驗證，形成書面的證據；
2、二方審核提出的不符合項，原則上應有書面的原因分析和制定改進措施，跟蹤驗證，形成書面的證據；並根據客戶的要求提供客戶審核；
3、三方審核提出的不符合項，原則上應有書面的原因分析和制定改進措施，跟蹤驗證，形成書面的證據；並根據審核機構的要求提供給機構審核、關閉，確保證書的持續有效。
個人感覺不敢誰提出的，有效的進行改進才是關鍵。