『壹』 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法
四川高德特复为你解答：制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。
『贰』 纯化水系统设计 储罐和制备系统大小应该怎么分配
还是要根据你的最大用水量来决定的
储罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制备系统可以略小，0.8~1倍的最大用水量，制备小了，水罐就要大点。
尽量不要选择过大储罐，会造成水的积存，不符合GMP要求
『叁』 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检查O形环，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在内10钟之内容检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法：菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。
『肆』 纯化水储罐喷淋球的作用是什么
顾名思义喷淋球也叫做洗罐器，就是在清洁储罐的过程中起到喷淋消毒剂或者纯化水清洗储罐的噢
『伍』 纯化水/注射水储罐的喷淋效果验证过程（核黄素+紫外灯检测），以及过程照片。 望大家协助！谢谢！
Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在测试前应该准备防护眼镜以防止紫外线和核黄素溶液的伤害。对防护衣物没有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
检查罐体内表面，用紫外灯（365nm）检查内表面必须无荧光剂，如存在荧光剂则需进行全面清洁，并保持干燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用软化水配制核黄素溶剂：核黄素水溶液 0.1~0.2g/L，将核黄素溶液均匀喷在罐体的内表面。用紫外灯（365nm）证实完成了核黄素对罐内的完全表面覆盖（如果必要调暗周围的光线）。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾干核黄素溶液30min。
启动CIP系统清洗程序，完成一个循环周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外灯（365nm）检查储罐体内表面的核黄素是否清洗完全，重点检查拐角连接处。
『陆』 请教一个纯化水储罐喷淋球问题
纯化水储罐的喷淋器注意以下几点：
1、安装喷淋球要根据罐体的规格，专计算出喷淋属球的安装高度
2、喷淋球的厂家选择要选择大厂家和品牌的，建议选择阿法拉伐的，国内的小厂基本上不安装规格计算喷淋系数，会产生喷淋不完全的情况。
3、必要的核黄素验证程序，检验是否能喷淋完全。
『柒』 两个纯化水储罐是否能够相互连接，这样符合GMP要求么
不符合，两个罐直接连接，不管怎么连，最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的
『捌』 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的
1.外观检查O形环，垫圈，抄密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。
『玖』 纯化水分配管路巴氏消毒时储罐呼吸器上面的阀门需要关闭吗
不用关，如果是采用过热水灭菌时120度的水就是关上