❶ 2015版gmp对纯化水制备设备：管道流速、温度有什么要求
与10版是一样的，这个属于工程范围
就是换成20版，也不会变得
另外，没有15版GMP一说，国内GMP只有06和10版
15版的是药典
❷ 在制药水系统中,纯化水和注射用水是什么关系
纯化来水与注射用水二者的区源别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。
❸ 纯化水注射用水系统必须24小时循环吗
不是说必须24小时循环，是为了保证水系统的污染再生，进行循环是一种在一个灭菌周期的方式内，如果你的设备长时容间停用时不用的。误区为24小时循环并不是24小时耗能，现在基本上厂家设计的循环管路是动态小循环保证水的流量就可以了，现在变频等各种方式作用下，在一个灭菌周期进行循环是必不可少的
❹ 纯化水和注射用水的主要区别是什么
净得瑞为您
纯化水 注射用水
微生物
❺ 纯化水系统回水循环是多少
GMP要求纯水系统的管道回水流速要大于1米/秒。
❻ 谁知道2015版药典中纯化水与注射用水的标准
刚在国家药典委员会的网站查询了下，6月23号出了个关于纯化水、注射用水国家版标准的公示。权基本可以确定是最新版，也就是你说的2015版药典标准。
这个公示的标准主要对微生物限度进行了修订，具体内容可以去网站上下载。国家药典是5年一个版本，完整版的明年才能出来了。
❼ 纯化水系统为什么要回水管道其作用是什么
中国药典规定
纯化水的储存采用循环
因此会有回水管道
且流速不应低于0.9m/s
流速一般设置为1-3m/s
水流动的雷诺数不低于于4000
使水流接近于湍流状态
避免微生物滋生。
❽ 注射用水设备储罐回水温度及流量要求
科瑞环保技术解答：温度可以根据需要在设计时做好计算就可以，流量要求是回水管路不小于1m/s，再根据回水管路计算出流量要求，计算方式为：流速乘以回流管横截面积。
❾ 制药企业 纯化水管路要求回流流速大于1米每秒。据说过高会长生红绣，那么不建议高过多少
纯化水一复般不会长红锈的制，管道回流速度大于1米，是为了保证期细菌的滋生，，而不是防止红锈。红锈一般发生在注射用水机器和管道上。其原理为一般水温大于80度后，水中的氢氧根离子会与不锈钢中的金属离子发生电荷迁移，照成铁、镍金属元素析出，引发红锈，一般注射用水要求温度大于75度，循环就可以了，不宜温度过高。
❿ 制水间纯化水和注射用水各取水点取水周期是多少时间
根据用水需要随时可以取水，一般供水方式均为变频恒压供水，且是循环回路设计。完全没版有周期的限制。权
如果你指的是纯化水设备的取样点，.那么应该保证取样的容器的清洁，防止取样容器对水质的二次污染。.取样时，应先将取样阀打开，待水流出15s以上后，方可取样。由于取样阀一般情况下并没有水流，出口端长期与空气接触，为了防止二次污染，打开取样阀后应待水流稳定后方可进行取样。