㈠ 纯化水系统有在线监测电导率系统,是否需要
如果在线监控系统管理符合要求,离线检测,可以取消。
或者有在线的可以打条的话,就不需要再进行离线检测电导率,记录还是要记的。
㈡ 纯化水在线监测记录数据不完整如何处理
严格按照GMP要求,进行复检。然后在审核,验证!
㈢ 纯化水系统一定要安装在线TOC吗
你是药厂的吗?纯化水不需要在线TOC,按相关规定,纯化水要进行离线TOC检测。
这个比较死,版你就权是安了在线,也要进行离线TOC检测,所以如果你们不是过欧盟或FDA,就不需要在线
当然你们有钱或内控标准很高另算。我做的好多大药厂都是领先于国家标准的,他们确实都要在线TOC
㈣ 纯化水为什么要在线监测
因为纯化水纯度很高,必须在封闭无菌不接触空气的条件下才能正确检测专。而且必须在封闭,水属流动的条件下才能测出正确的结果。如离开封闭的环境而且水静止下来,水就会受到空气里各种污染源的侵袭,而且容器本身也会污染纯化水,这时侯就无法检测出正确的结果。所以国标规定纯化水检测应该为在线检测。而且很多手持式检测仪表传感器因没有得到正确的保养,传感器金属轻微变化也会让检测显示结果差之千里。为了让医院化验结果准确,各种医院用水专用的设备随之产生,纯化水设备就是其中之一。
㈤ 2010年版药典纯化水在线检测项目检哪几项呀
2010年版的药典纯化水指标没有明确在线监测的项目,一般在我们正常生产中,我们根据药典规定的可以在线的PH、电导率做监测,定期的实验室检查时必不可少的。
㈥ 纯化水为什么要在线监测
因为纯化水纯度很高,必须在封闭无菌不接触空气的条件下才能正确检测。而且必须在封闭,水流动的条件下才能测出正确的结果。如离开封闭的环境而且水静止下来,水就会受到空气里各种污染源的侵袭,而且容器本身也会污染纯化水,这时侯就无法检测出正确的结果。所以国标规定纯化水检测应该为在线检测。而且很多手持式检测仪表传感器因没有得到正确的保养,传感器金属轻微变化也会让检测显示结果差之千里。为了让医院化验结果准确,各种医院用水专用的设备随之产生,纯化水设备就是其中之一。
㈦ 纯化水水质在线监测检验项目
通常都是加装在线电导率仪,二级反渗透也可以加在线电阻率仪
总之检测项目就是电导率或电阻率