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纯化水无菌水过滤是稀释吗

发布时间:2021-01-12 08:56:46

⑴ 非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗

您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。

⑵ 行GMP车间墙壁及设备消毒用哪种酒精啊医用酒精还是用工业酒精就行啊或者是另外纯度的盼高人指点!

可以使用工业酒精,但是要保障浓度和纯净度,不要有太多的异物与杂质即可。

⑶ 纯化水薄膜过滤法操作过程,薄膜使用前是不是要用无菌的纯化水浸过啊

我用的时候是把薄膜放在有纯化水的三角瓶里,塞好橡胶塞,用牛皮纸包住,然后进行湿热灭菌。这样使用的时候好用镊子把薄膜夹出。

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