最小医疗器械所需纯水制备设备

A. 最小型的纯净水制造，需要什么证件，什么设备，投资多少（最小型的，在家里可以干吗）

经营桶装水来,有两种方式源:一.从桶装水生产厂批发进水,再零售. 二.自己买一台小型的RO制水机生产纯净水,现产现销. 前一种只要有十几平方的门面房,找一个好的品牌水和工厂谈妥价钱,做他们的专卖店.水桶可以采取押金的办法押一批周转. 后一种需要二十--三十平方的门面房投资一台小型的RO制水机,买一批桶,自己生产自己销售.打自己的品牌. 1、最基本做生意要的证件，像你这样的话最起码要有营业执照、环保的证明和卫生方面证件 2、人力:这个就不用多说了 3、物力:一些设备、机器 4、财力：有充足的资金能够操作运转5、业务：要有客户源，并且要开拓市场

B. 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案

医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了，设计解决方案包含内容比较多，涉及到企业内部资料，也不适宜在此出现，先讲下解决方案中的工艺流程：
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种：
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）

以上资料来自：十大优秀水处理工程商-科瑞环保，仅供参考！

C. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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D. 生产纯净水需要什么设备

生产桶装水需要原水处理设备和桶装水灌装设备
原水处理设备包括：原水箱--增压泵--石英砂过滤器--活性炭过滤器--保安过滤器--反渗透百膜--紫外线杀菌器--臭氧杀菌器

桶装水全自动灌装线包括：全自动拔盖机--全自动刷桶机--全自动上瓶机--全自动灌装机--全自动灯检收膜机----全自动提桶套袋机

但是这只是生产上的设备，不包含水厂内部问无菌车间的建设设备和水厂化验室设备。如果你是想办成有一定规模的纯水厂还需要《卫生许可》《生产许可》《环保许可》《从业人员健康答检查》《工商注册》《税务登记.》等相关证件
河南万达环保工程设备提供全套水厂生产配套设备，包含原水处理设备、桶装水全自动灌装线、灌装无菌车间建设装修。设备出水符合国家相应标准，产量每小时200~2000桶以上均可为您量身定制
设备采用定量变频灌装系统更省水电，效率更高。可选全不锈钢输送链板结实耐用，运行流畅不伤桶。桶身清洗机365度无死角清洗，多方位伞射冲喷到位，电子眼智能识别拔盖、贴膜，自动检测稳定高效。
设备采用充气摇摆焊：焊缝单面焊双面成形，且内表面成型光滑，防止卫生死角及微生物孳生，有强化焊缝抗腐蚀能力的作用，工厂出厂所有不锈钢设备均为充气摇摆焊，可提供焊缝内成型内窥镜照片

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E. 什么是混床超纯水设备

随着半导体、电子行业的技术发展，对水处理设备的需求也越来越广泛，国内外超纯水设备的技术也获得了飞速的发展和广泛的应用，涌现出一大批超纯水处理方面领域的公司企业，。目前国内的超纯水制备行业正处于快速的发展阶段，但是相比国外的发展水平仍有很大的差距。随着国内半导体生产线的普及，超纯水制备设备的需求越来越大，目前国内的现代超纯水水质以电阻率、TOC（总有机碳）、细菌、微粒、DO（溶解氧）、可溶硅、离子和金属杂质等参数来表征，它们对器件影响大。因此，这就需要设计一台能够制备满足指标要求的浸没液超纯水处理系统，以保证光刻机的正常运行。超纯水处理系统是制备超纯水的自动控制系统，在光刻机中它作为浸没控制系统中的子模块，主要负责对超纯水的制备，对超纯水污染物质进行处理，并达到浸没供给液各项指标要求。

EDI超纯水设备工作原理：

EDI工作原理如图所示。EDI膜块中将一定数量的EDI单元用格板隔开，形成浓水室和淡水室。又在单元两端设置阴/阳电极。在直流电的推动下，通过淡水室水流中的阴阳离子分别透过阴阳离子交换膜迁移到浓水室而在淡水室中去除。

电场使进水中的水分子在离子交换树脂界面离解成H+及OH-，并不断地再生淡水室中阴、阳离子交换树脂。离子交换树脂中的阴、阳离子在再生过程中受到相应正负电极的吸引，透过阳、阴离子交换树脂向所对应的离子膜的方向迁移。当这些离子透过交换膜进入浓室后，H+及OH-重新结合成水。这种H+及OH-的产生、湮灭及阴、阳离子迁移正是离子交换树脂得以实现连续再生的机理。

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F. 请问纯化水设备的反渗透设备选什么好啊

深圳科瑞环保水处理主要的产品包括RO反渗透纯水机、生物制药行业纯水设备版 、纯净权水水厂设备、食品医疗器械纯化水设备、EDI超纯水设备、地下水净化设备、酒店餐饮净水设备、学校直饮水设备、自动售水机等水处理设备及水处理配件销售。是专业从事水处理技术开发，设备制造、工程安装、技术支持及售后服务于一体的综合服务商：

G. GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。

纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质，由资深水处理工程师进行专业设计，采用世界上先进的RO膜和其他工艺，出水水质稳定，完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想，根据装置产能、配置情况，将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合，全自动操作系统，系统高效自动冲洗，采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程：

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置

四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

H. 纯水设备哪家好

LTLD工业纯水设备的优势如下：
1.采用离子交换树脂,其优点在于初期投资少，内占用容的地方少，但是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱。
2.采用两级反渗透设备，其特点为初投比采用离子交换树脂方式要高，但无须树脂再生。但是对于相关膜原件需要定期清洗或更换，水质相对来说不是太高，大部分只能做到1us/cm左右，所以在水质要求更高的时候常采用一级反渗透，后面再用混床(阴阳复床)把关。
3.采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置，这是目前制取纯水既经济又环保的纯水制备工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取纯水，对环境没什么破坏性。

I. 纯水设备EDI装置有哪些优缺点

纯水设备EDI装置具有如下优点：

1、无需用化学药剂再生；

a、不需要运输和储藏危险的回化学品

b、操答作更安全

2、连续运行，操作简便；

a、消除了间歇运行弊端，保证水质的连续稳定

b、不需要操作人员的人工干预

c、无需复杂的操作步骤

3、减少设备占用空间；

a、不需要很高的厂房

b、占地面积小

c、系统所需预留空间最小

d、运输和安装重量轻

4、无有害废水排放。

a、不再需要废酸/废碱中和池

b、浓水排放可以循环利用

c、更符合环保要求

d、支持 ISO 14000 的要求

EDI模块

缺点：

• 价格比较贵

• 产水至多达到18兆欧

J. 求医疗器械生产用纯水设备解决方案

科瑞环保公司拥有专业化、规范化纯化水设备生产制造基地，拥有专业的回从配件到整机设备生产答制造能力，以及专业的技术服务水平；并与众多众多知名医药企业有长期合作，水质达到相关药典要求，并通GMP等过相关认证
医疗器械生产用水对水质要求更加严格。为保证医疗器械生产的用水安全，整个系统采用全不锈钢材质，最终出水点装备杀菌装置。carryclean公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。