欧洲药典纯化水第8节

① 注射用水,纯化水,生活饮用水做微生物限度检查在美国药典,欧洲药典要用到什么培养基

营养琼脂和玫瑰红钠琼脂培养基

② 纯化水在药典第几页

现在时2010版药典了 亲 取消了硫酸盐钙盐了把 在药典第二部 411页 注射用水在500页

③ 欧洲药典对纯化水有细菌内毒素的要求吗

纯化水没有要求，注射用水有

④ 纯化水设备二级反渗透的工艺流程有哪些

二级反抄渗透设袭备包括哪些工序？

二级反渗透设备包括两级RO装置、清洗系统和中间水箱。我公司提供二级反渗透纯水设备，规格可根据客户要求制作，适合制药、食品、酒类、饮料等行业。 采用单元组合结构，可减少设备占地面积，便于运输及现场安装调试，具有占地面积小、安装快速、外观漂亮、操作、维修方便等优点，预处理罐体可选用玻璃钢或不锈钢材料。

二级反渗透工艺流程

原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－保安过滤器－第一级反渗透机－第二级反渗透机－储水罐－纯水输送泵－用水点

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⑤ 欧洲药典中会有water R magnesium oxide R1,R 、R1分别代表什么，谢谢！

Water R是符合英国药典或欧洲药典中规定的纯化水

⑥ 符合美国FDA标准的纯化水设备有什么要求

FDA用水标准是和中国药典纯化水有些不同的如下：
项目
中国药典 2010
欧洲药典 6
USP31
来源
符合国家标准的饮用水经蒸馏法、离子交换
法、反渗透法或其他适宜方法制得
为符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子
交换或其它适宜方法制得。
由符合美国环保署、欧共体、日本法定
要求或 WHO 饮用水指南的饮用水经
适宜方法制得。
性状
无色澄清液体，无臭，无味
无色澄清液体，无臭，无味
/
酸碱度
符合规定
/
/
氨
≤0.3μg/ml
/
/
亚硝酸盐、不挥发物
符合规定
/
/
硝酸盐
≤0.06μg/ml
≤0.2μg/ml
/
重金属
≤0.1μg/ml
≤0.1μg/ml
/
铝盐
用于生产渗析液时方控制此项其值应不超过
10ppb。
用于生产渗析液时方控制此项其值应不
超过 10ppb。
/
易氧化物
符合规定
符合规定
/
总有机碳 （TOC）
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )
电导率
符合规定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合规定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合规定
(1.1 us/cm@20℃
1.3us/cm@25℃)
细菌内毒菌
/
≤0.25EU/ml（生产渗析液时）
/
无菌检查
/
/
只有灭菌纯化水才需要无菌检查，贮罐
中的水只有微生物限度检查
微生物纠偏限度
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml

所以要根据不同点来选择设备。

⑦ 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同

纯化水复在2015版药典中与2010版药典中比制较，性状中”无味“删除了，即“本品为无色的澄清液体，无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项，2015版中测定的是需氧菌，大致步骤：不少于1毫升供试品经薄膜过滤，向上覆与R2A琼脂培养基上，30~35摄氏度培养不少于5天，1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。（R2A琼脂培养基配方：酵母浸出粉 0.5g；蛋白胨 0.5g；酪蛋白水解物 0.5g；葡萄糖 0.5g；可溶性淀粉 0.5g；磷酸氢二钾 0.3g；无水硫酸镁 0.024g；丙酮酸钠 0.3g；琼脂 15g；纯化水1000ml。）

⑧ 欧洲药典和美国药典纯化水的标准

你要英文原文还是翻译件?
如果需要原文,现在欧洲药典和美国药典在网上就可以下载.

⑨ 《英国药典》中关于纯化水的微生物检测方法

http://journals.im.ac.cn/wswxtbcn/ch/reader/download_pdf.aspx?file_no=tb08030426&year_id=2008&quarter_id=3&falg=1

共轭亚油酸抄的生理功能及其合成、纯化研究检测方法

氯霉素残留状况及检测方法

⑩ 按中国药典检测纯化水的第三方检测公司

可以直接找市药监局