Ⅰ 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水
洗手后是需要消毒的，所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的，另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题
Ⅱ 非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗
您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。
Ⅲ “非无菌原料药精制用水至少应符合纯化水质量标准”
如果是用于生产无菌产品的非无菌原料药，水质的控制也是相应的更高一些。