⑴ 欧洲药典和美国药典纯化水的标准
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如果需要原文,现在欧洲药典和美国药典在网上就可以下载.
⑵ 美国药典USP37 中纯化水检测标准在哪里找
净得瑞网站的服务资料下载栏目有相关标准的资料
⑶ 纯化水设备节约用水合理化建议
EDI制药纯化水设备工艺优势
1、化学再生，节约大量内酸碱和清洗用水，节约财力物力容。
3、无酸碱废液的排放，是清洁的生产技术，属于环保产品。
4、全自动控制，产水水质稳定，与RO等水处理技术相结合能形成完善的超纯水生产设备。
5、产水水质高，可达到国家电子级水Ⅰ级标准，电阻率为15-18MΩ·cm，细菌内毒素含量<0.1mg/L，可完全满足《中国药典》、《美国药典》对药用水的要求。
6、有优异的除弱解离物质(二氧化碳、硅、硼、氨等)的能力，更适合超纯水的需要。
7、纯化水生产过程连续进行，无需像混床那样一用一备。
⑷ 问问大家,美国药典中关于纯化水和注射用水质量标准中是否有有关微生物限度检测
现把国内、欧盟、FDA或日本药典的情况说下：
1、无菌检查GMP、欧盟没有要求，FDA要求只有灭菌回纯化水才需要无菌检查答，贮罐
中的水只有微生物限度检查
2、总有机碳 （TOC） 国内目前检查限度还是和易氧化物选一项TOC和其他都一样≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
3、细菌内毒菌 只有欧盟要求/ ≤0.25EU/ml（生产渗析液时）
4、微生物纠偏限度都是一样 ≤100CFU/ml
希望能给你帮助！