『壹』 纯化水设备长时间停用,请问其管道丶储罐如何处理,直接将管道内的水排净,会有细菌滋生吗
目前来哦说效果好些的是系统内充满软化水或充满氮气并保证一直大于大气压。但超滤膜、反渗透膜、树脂必需装满水并防止冻结。长时间停用主要是腐蚀损坏设备,在没有养分的情况下细菌是不能生存的。
『贰』 纯化水储罐和管道长时间不用,里面的水是否要排空。
纯化水储罐和管道长时间不用,必须要排空。因为容易产生二次污染;
在正式开机的时候,要做必要的清洁、消毒、冲洗后才能投入运行。
『叁』 两个纯化水储罐是否能够相互连接,这样符合GMP要求么
不符合,两个罐直接连接,不管怎么连,最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的
『肆』 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
四川高来德特为你解答:纯化自水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
『伍』 纯化水储罐材质
国家没有硬性规定什么材质的,主题要求是材质无沁出,不产生二次污染,能够专有效的进行消属毒灭菌,现在的制药企业为了方便GMP认证,减少风险,一般采用卫生级不锈钢材质的,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。
『陆』 纯化水系统设计 储罐和制备系统大小应该怎么分配
还是要根据你的最大用水量来决定的
储罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制备系统可以略小,0.8~1倍的最大用水量,制备小了,水罐就要大点。
尽量不要选择过大储罐,会造成水的积存,不符合GMP要求
『柒』 纯化水储罐喷淋球的作用是什么
顾名思义喷淋球也叫做洗罐器,就是在清洁储罐的过程中起到喷淋消毒剂或者纯化水清洗储罐的噢
『捌』 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检查O形环,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在内10钟之内容检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
『玖』 请教一个纯化水储罐喷淋球问题
纯化水储罐的喷淋器注意以下几点:
1、安装喷淋球要根据罐体的规格,专计算出喷淋属球的安装高度
2、喷淋球的厂家选择要选择大厂家和品牌的,建议选择阿法拉伐的,国内的小厂基本上不安装规格计算喷淋系数,会产生喷淋不完全的情况。
3、必要的核黄素验证程序,检验是否能喷淋完全。
『拾』 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的
1.外观检查O形环,垫圈,抄密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。