纯水点检记录

1. 纯化水设备系统运行要注意哪些事项

你要注意一下三点就行了：
一、明确进水水源： 设备进水水源主要是以城市自来水内为水源还是以纯容水(去离子水、蒸馏水)如果市政自来水水质较差(TDS≥300)时增配强化预处理，如软化器、KDF等。
二、知晓用水量：
1、取水方式是连续取水还是间歇式取水，对出水压力或储水桶、软管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持续的时间与用水量要求，确定机器规格的配置;
3、日用水量，纯化水设备分纯水与超纯水两种考虑，以此进一步确定所需产品的规格。 三、产水水质：
超纯水设备产水水质要求必须严格按照中国国家实验室用水(GB6682-2000)标准，另外还要根据实验是否对TOC、细菌、热源、微颗粒等有无具体的要求，也就是说，在超纯水设备时是用来做哪方面实验或者与哪些仪器设备配套使用，比如原子吸收光谱(AAS)、微生物分析、普通化学、细胞培养、生化分析等等，明确这些也就完全确定产品的规格型号。 超纯水设备在生物、医药、汽车等领域广泛应用。经过其处理的水中除了水分子(H20)外，几乎是没什么杂质的。

2. 纯水设备维护保养规程

一、设备的维护保养 
         我们可以通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对纯水设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状况，称为设备维护保养。   

        设备维护保养的要求主要有四项： 
 (1) 清洁 设备内外整洁，各滑动面、丝杠、齿条、齿轮箱、油孔等处无油污，各部位不漏油、不漏气，设备周围的切屑、杂物、脏物要清扫干净;   
(2) 整齐 工具、附件、工件(产品) 要放置整齐，管道、线路要有条理;   
(3) 润滑良好 按时加油或换油，不断油，无干摩现象，油压正常，油标明亮，油路畅通，油质符合要求，油枪、油杯、油毡清洁; 
  (4) 安全 遵守安全操作规程，不超负荷使用设备，设备的安全防护装置齐全可靠，及时消除不安全因素。 

         设备的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查，设备润滑和冷却系统维护也是设备维护保养的一个重要内容。 

        设备的日常维护保养是设备维护的基础工作，必须做到制度化和规范化。对设备的定期维护保养工作要制定工作定额和物资消耗定额，并按定额进行考核，设备定期维护保养工作应纳入车间承包责任制的考核内容。设备定期检查是一种有计划的预防性检查，检查的手段除人的感官以外，还要有一定的检查工具和仪器，按定期检查卡执行，定期检查有人又称为定期点检。对机械设备还应进行精度检查，以确定设备实际精度的优劣程度。 

  设备维护应按维护规程进行。设备维护规程是对设备日常维护方面的要求和规定，坚持执行设备维护规程，可以延长设备使用寿命，保证安全、舒适的工作环境。 

3. 纯化水运行记录多久写一次

化水贮罐 运转状况 操作人 备注 管道 要求 复核人 每 2 小时记录一次,每周清洁一次

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纯化水系统操作规程详解 - 搜档网
本操作规程适用于瑞博德制药有限公司固体制剂车间纯化水系统的操作。 3Related management systems/体系相关性 3.1Quality management system or GMP...
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纯化水设备日常运行记录规范

4. 全自动超纯水设备日常运行应记录哪些数据

一、启动记录
超纯水设备RO系统的特性必须从一开始使用期就记录，启动专报告应该包括完整属的装置说明，可以利用流程图，装置图表示预处理、超纯水设备的RO反渗透系统和后处理、初始时的预处理、和RO的性能记录。
所有仪表和表计必须按照厂家的建议进行校对并记录。
二、RO运行数据
运行数据可以反映出超纯水设备RO系统的工作性能，在整个RO系统运行期间所有的数据都要进行记录，这些数据能够为分析评价超纯水设备RO系统的性能提供资料。
1、流量(各段产品水和浓水流量)。
2、压力(各级给水、浓水、产品水)。
3、温度(给水)。
4、PH值(给水、产品水、浓水)。
5、电导率(给水、产品水、每段给水、产品水浓水)。
6、运行小时数。
7、偶然事件(SDI、PH值和压力失常、停运等)。
8、所有仪表和表计每三个月或半年至少要校对(校改)1次。
9、流量压力、温度、PH值、电导率、SDI(给水)，每天一次。
10、每一段给水，浓水，产品水的TDS每月分析一次。
11、每周用蒸汽清洗活性炭过滤器，不锈钢管路消毒情况。

5. 纯净水的PP值如何检测怎样操作

纯净水的PP值如何检测？怎样操作？我们一起来讨论一下吧。

如果水中含有多种细菌，就不能饮用。因为空气、土壤、污水或垃圾等细菌会进入水中，导致水中细菌种类繁多，所以有必要检查水中所含细菌的总数。对于饮用水，1毫升含有少于100个的细菌。而且寰宇饮用水，这也是关系到我们家庭成员的安全，所以现在越来越多的人会重视水质，也会在家里安装净水器，这其实能有效地改善水质，同时也有利于保证家庭成员的用水健康，但是我们每个人也需要做的就是不污染环境。

6. 纯净水的利与弊记录内容怎么写

纯净水的利与弊内容如下：
利：纯净水溶解度高，与人体细胞亲和力较强，有促进新陈代谢的作用，能够促进消化，消除血管上的血脂，有利于降低胆固醇。弊：长期肢渗饮用纯净水会破坏体内的酸碱平衡，使免疫系统紊乱，从而导致免疫力下降；纯净水所含的矿物质相对较少，会导致体内的微量元素、维生素等营养物质被水溶解后排出体外，从而导致营养失衡。
高血压、动脉硬化、冠心病患者多喝纯净水有益，但老携饥告人、儿童和婴幼儿不宜长期饮用纯净水，以免影响辩明身体健康。

7. 纯化水设备系统验证内容有哪些呢

纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图

3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复

4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。

carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。

8. 纯化水全项检测每项各多久检测一次

根据GMP认证的要求必须日检，但是考虑到具体的工作比较复杂，所以日检查的以在线仪表检测为主，一般的一个月要全检查一次

9. 纯水设备点检表

主要记录 电导率 进出压 检查日/检查人 等
其他记录事项 水表用水量 阴阳树脂更换/碳滤 等更换 冲洗记录

10. 纯化水不挥发物检测操作方法

在2010版药典总有相关的规定及操作方法：
不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg