❶ 中国药典纯化水标准具体指标
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。
❷ 化妆品生产用水的ph值国家标准
非特殊化妆品的化妆水ph是4.0-8.5
皮肤的PH大概是5-7之间,弱酸性,所以PH是这个范围的化妆品内比较温和刺激性比容较小。不过,油包水产品(包括粉底BB霜和一部分防晒产品)和纯油型产品(包括精油,唇膏,唇蜜等等)是不存在酸碱性这个概念的,因为PH值是建立在水为溶剂的大前提下,而这两类产品根本不溶于水,所以也就无所谓酸或碱。
❸ 有纯化水的pH值标准吗
药典规定是甲基红不能变红色,溴麝香草酚蓝不能变蓝色,大约PH值范围应为4.4-8
❹ 纯化水ph值是多少
一般甲基红,pH4.4(红)-6.2(黄)。不显红,就是>4.4
溴麝香草酚蓝,变色范围pH6.0(黄)~7.6(蓝)。不显蓝,就是小于7.6 国家标准
❺ 中国药典纯化水检验标准
中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程,医药行业GMP进程的加快,对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高,水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂,它的质量控制尤为重要,是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质,一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。
中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。
纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。
❻ 纯净水PH值范围是多少
1、常温下纯水的PH为7
2、纯净水是什么东东,无法确定
3、还有,条件没给,无法判定
4、有没有接触空气溶解二氧化碳,如果溶解二氧化碳,在常温下pH=5.6
❼ 合格的纯化水,电导率是多少,PH是多少
工业纯水:
1、普通纯水:EC=1~10us/cm;
2、高纯水:EC=0.1~1.0us/cm;
3、超纯水:EC=0.1~0.055;
饮用纯水:
EC=1~10 us/cm(国家标准)。
❽ 实验纯化水的ph值范围一般为多少
常温下PH在7左右,PH主要反映的是水中氢离子浮游的情况,在水中不含有酸碱盐等可溶物质的时候氢离子和氢氧根离子比例为1:1,在这种情况下pH理论值是7,在其他温度下会有不同
❾ 纯水的PH值是多少
纯水PH值在6-7之间,为弱酸性。一般用于透析等医疗用水,或实验室、电子化工等特殊用水。不含有杂质或细菌的水(H2O),如有机污染物、无机盐、任何添加剂和各类杂质,是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水。
❿ 水的ph值在什么范围是标准的
我国国家标准《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006中,PH值城镇应在6.5至8.5之间,农村应在6.5至9.5之间,此标准为常规限值指标。
pH 的标准指数为:
ppHj=(7.0- pHj)/ (7.0- pHsd) pHj≤7.0
ppHj=( pHj-7.0)/ (pHsu-7.0) pHj>7.0
式中:
pHj——第j点的监测平均值;
pHsd——水质标准中规定的下限;
pHsu——水质标准中规定的上限
(10)药典纯化水大概ph值范围扩展阅读:
水的电离:水是一种极弱的电解质,可以发生微弱的电离,其电离方程式为:2H₂O≒H₃O⁺ + OH⁻,简写为H₂O≒H⁺ + OH⁻,是一个吸热过程。水的电离受温度影响,加酸加碱都能抑制水的电离。水的电离是水分子与水分子之间的相互作用而引起的,因此极难发生。
实验测得,25℃时1L纯水中只有1×10⁻⁷mol的水分子发生电离。由水分子电离出的H⁺和OH⁻数目在任何情况下总相等。25℃时,纯水中[H⁺]=[OH⁻]=1×10⁻⁷mol/L。